엔테카비르에 불완전 반응을 보인 만성 B형 간염 환자에서 테노포비르 디소프록실 푸마레이트(TDF)-전환 요법의 효능에 대한 무작위 대조 시험

만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 전 세계적으로 약 4억 명에게 영향을 미치며, 그 중 3/4은 아시아 태평양 지역 출신입니다[1-3]. Nucleos(t)ide 유사체 치료는 바이러스 복제를 억제하고 간경변 합병증을 지연시키며 간세포 암종(HCC)의 위험을 감소시킬 수 있습니다[4-5].

현재 5개의 뉴클레오(t)ide 유사체가 만성 B형 간염 치료용으로 승인되었습니다. ETV와 TDF는 높은 항바이러스 효능과 낮은 내성 유발 위험으로 인해 모든 지역 가이드라인에서 1차 요법으로 권장된다[6-8].

만성 HBV 감염에 대한 ETV 단일 요법은 HBeAg 양성 및 음성 치료 경험이 없는 환자 모두에게 매우 효과적입니다[9-10]. 1년차, 2년차, 3년차에 검출되지 않는 HBV DNA로 바이러스 억제가 유지될 누적 확률은 각각 76.5%, 83.0%, 88.3%였다[11].

TDF는 만성 B형 간염에 대한 또 다른 강력한 항바이러스 치료제입니다. HBeAg 양성 및 음성 환자의 최대 72% 및 87%가 TDF 단독 요법의 144주까지 검출할 수 없는 HBV DNA에 도달했습니다[12]. 다른 핵조류 유사체에 이전에 노출된 환자에게도 효과적입니다. 이전 연구들은 TDF가 lamivudine이나 adefovir로 치료받은 불완전 바이러스 반응 환자에서 효과적인 구제 요법으로 사용될 수 있음을 보여주었다[13-14].

완전한 바이러스 억제의 중요성이 강조되어야 합니다. 치료 경험이 없는 환자에서 HBV DNA 수치와 간경화 발병 위험 사이에는 간세포암종과 양의 상관관계가 있습니다[15-17]. 372명의 ETV 치료 환자에 대한 최근 보고서에서 HBV DNA를 2000 IU/ml 미만으로 억제하면 기준선에서 간경변이 있는 환자에서 질병 진행 위험이 낮아지는 것과 관련이 있었습니다[18]. 따라서 HBV DNA를 감지할 수 없는 수준으로 억제하는 것이 치료 목표가 되어야 하며, 특히 간세포암종의 위험이 가장 큰 확립된 간경변증 환자에서 치료 목표가 되어야 합니다.