Appethyl™을 사용한 단기 식욕 억제 시험: The Pizza (Pizza)
2019년 8월 17일 업데이트: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
이 연구의 목적은 시금치로 만든 Appethyl™이 테스트 당일 제공된 식욕과 배고픔을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아침 식사 후 4시간 후에 Appethyl™ 또는 플라시보가 포함된 소량의 음료가 참가자에게 제공됩니다. 메타볼릭 키친에서 준비한 약 750칼로리, 지방 40%의 점심을 참가자들에게 제공하고 모두 먹도록 한다. 참가자는 점심 식사를 시작한 후 4시간 후에 음식 선택 테스트를 받게 됩니다. 이것은 두 가지 방법으로 수행됩니다. 참가자들에게는 빵과 프레즐과 같은 탄수화물로 만들어진 두 가지 음식 목록이 제공되고 가장 선호되는 것이 무엇인지 질문을 받게 됩니다. 참가자들은 또한 그들이 함유하고 있는 지방, 탄수화물 및 단백질의 양이 다른 음식 목록을 받고 그들에게 호소하는 음식을 표시하도록 요청받을 것입니다.
참가자에게는 점심 식사 시작 후 5시간 후에 합리적으로 예상할 수 있는 것보다 더 많은 양의 피자가 제공되고 30분 동안 만족스럽게 먹도록 요청받을 것입니다. 참가자가 피자를 다 먹을 필요는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀하는 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성입니다.
- BMI(신장과 체중으로 계산한 숫자)가 25-35kg/m2입니다.
- 허리 둘레가 35인치 이상입니다.
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 체중 감량을 위해 다이어트를 하셨습니다.
- 혈압, 당뇨병, 심장병, 류마티스 관절염 또는 혈관 질환 치료를 받고 있습니다.
- 당신은 정신병이 있습니다.
- 크론병이나 궤양성 대장염과 같은 염증성 장 질환과 같은 다른 만성 질환이 있습니다.
- 위장관 기능 장애가 있습니다.
- 음식 알레르기가 있습니다.
- 염증을 동반한 류마티스 관절염이 있습니다.
- 만성 변비가 있습니다.
- 비만을 위한 약물 또는 체중 감소를 위한 비처방 약물과 같은 체중 감소를 위한 제품을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Appethyl™, 위약
참가자는 아침 식사 후 4시간 후에 Appethyl™ 액체를 한 번 받습니다.
최소 1주일의 휴약 기간 후, 아침 식사 후 4시간 후에 위약 음료를 한 번 받았습니다.
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아침 식사 후 4시간 후에 참가자는 Appethyl™이 포함된 소량의 음료를 마실 수 있습니다.
그들은 그들이 무엇을 얻고 있는지 알지 못할 것이며 그것은 동전 던지기와 같이 무작위로 결정될 것입니다.
참가자에게는 점심 식사 시작 후 5시간 후에 합리적으로 예상할 수 있는 것보다 더 많은 양의 피자가 제공되고 30분 동안 만족스럽게 먹도록 요청받을 것입니다.
참가자가 피자를 다 먹을 필요는 없습니다.
아침 식사 4시간 후, 참여자들은 플라시보(비활성 액체)를 포함하는 소량의 음료수를 받게 됩니다.
참가자는 자신이 무엇을 얻고 있는지 알 수 없으며 동전 던지기와 같이 무작위로 결정됩니다.
참가자에게는 점심 식사 시작 후 5시간 후에 합리적으로 예상할 수 있는 것보다 더 많은 양의 피자가 제공되고 30분 동안 만족스럽게 먹도록 요청받을 것입니다.
그들은 모든 피자를 먹을 것으로 예상되지 않습니다.
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위약 비교기: 위약, 그 다음 Appethyl™
참가자는 아침 식사 후 4시간 후에 위약 음료를 한 번 받습니다.
최소 1주일의 휴약 기간 후 아침 식사 후 4시간 후에 Appethyl™ 액체를 한 번 받았습니다.
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아침 식사 후 4시간 후에 참가자는 Appethyl™이 포함된 소량의 음료를 마실 수 있습니다.
그들은 그들이 무엇을 얻고 있는지 알지 못할 것이며 그것은 동전 던지기와 같이 무작위로 결정될 것입니다.
참가자에게는 점심 식사 시작 후 5시간 후에 합리적으로 예상할 수 있는 것보다 더 많은 양의 피자가 제공되고 30분 동안 만족스럽게 먹도록 요청받을 것입니다.
참가자가 피자를 다 먹을 필요는 없습니다.
아침 식사 4시간 후, 참여자들은 플라시보(비활성 액체)를 포함하는 소량의 음료수를 받게 됩니다.
참가자는 자신이 무엇을 얻고 있는지 알 수 없으며 동전 던지기와 같이 무작위로 결정됩니다.
참가자에게는 점심 식사 시작 후 5시간 후에 합리적으로 예상할 수 있는 것보다 더 많은 양의 피자가 제공되고 30분 동안 만족스럽게 먹도록 요청받을 것입니다.
그들은 모든 피자를 먹을 것으로 예상되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 끼 식사 동안 섭취하는 피자의 차이
기간: 점심식사 5시간 후(아침부터 아페틸 투여 9시간 후)
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Appethyl™ 또는 위약(비활성 액체)을 아침 식사 투여 4시간 후 투여합니다.
점심 식사 시작 후 5시간 동안 합리적으로 예상할 수 있는 양보다 더 많은 양의 표준 점심과 (점심 후 5시간) 피자가 제공되고 30분 동안 만족스럽게 먹도록 요청받습니다. .
당신은 모든 피자를 먹을 것으로 예상되지 않습니다.
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점심식사 5시간 후(아침부터 아페틸 투여 9시간 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 평가
기간: 약물 또는 위약 섭취 후 30분, 60분, 120분
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시각적 아날로그 척도를 사용하면 배고픈 정도에 대해 수평 척도에 수직선을 표시할 수 있습니다.
배고픔, 배부름, 음식에 대한 갈망, 장래 섭취, 만족, 짠 음식에 대한 욕구, 짭짤한 음식에 대한 욕구, 갈증, 단 음식에 대한 욕구를 평가하기 위해 Visual Analogue 척도를 사용했습니다.
눈금 범위는 0~100mm입니다. 더 높은 값은 더 큰 결과를 나타냅니다.
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약물 또는 위약 섭취 후 30분, 60분, 120분
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Visual Analogue Scale을 통한 포만감 평가
기간: 약물 또는 위약 섭취 후 30분, 60분, 120분
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시각적 아날로그 척도를 사용하면 배고픈 정도에 대해 수평 척도에 수직선을 표시할 수 있습니다.
배고픔, 배부름, 음식에 대한 갈망, 장래 섭취, 만족, 짠 음식에 대한 욕구, 짭짤한 음식에 대한 욕구, 갈증, 단 음식에 대한 욕구를 평가하기 위해 Visual Analogue 척도를 사용했습니다.
눈금 범위는 0~100mm입니다. 더 높은 값은 더 큰 결과를 나타냅니다.
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약물 또는 위약 섭취 후 30분, 60분, 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .