Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kortvarigt försök med aptitdämpning med Appethyl™: Pizzan (Pizza)

17 augusti 2019 uppdaterad av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Syftet med studien är att avgöra om Appethyl™, gjord av spenat, kommer att minska aptiten och hungern som ges samma dag som testet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyra timmar efter frukost kommer en liten mängd vätska att drickas att ges till en deltagare som innehåller antingen Appethyl™ eller placebo. Deltagarna kommer att få en lunch med cirka 750 kalorier och 40 % fett som tillagas av Metabolic Kitchen och ombeds äta allt. Deltagarna kommer att få matvalstestning utförd 4 timmar efter att ha börjat sin lunchmåltid. Detta kommer att ske på två sätt. Deltagarna kommer att få en lista över två livsmedel som är gjorda av kolhydrater som bröd och pretzels och tillfrågas vilken som är mest föredragen. Deltagarna kommer också att få en lista över livsmedel som skiljer sig åt i mängden fett, kolhydrater och protein som de innehåller och kommer att bli ombedda att markera de som tilltalar dem.

Deltagarna kommer att presenteras med en pizza i en mängd mer än de rimligen kunde förväntas äta 5 timmar efter starten av sin lunchmåltid och uppmanas att äta till sin belåtenhet under 30 minuter. Deltagarna förväntas inte äta upp all pizza.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Du är en man eller kvinna i åldern 18 till 65 år.
  • Du har ett BMI (ett tal beräknat utifrån din längd och vikt) mellan 25-35 kg/m2, inklusive.
  • Din midjemått är över 35 tum.

Exklusions kriterier:

  • Du har gått på en diet för viktminskning under de senaste 2 månaderna.
  • Du behandlas för blodtryck, diabetes, hjärtsjukdomar, reumatoid artrit eller blodkärlssjukdom.
  • Du har en psykotisk sjukdom.
  • Du har andra kroniska sjukdomar som en inflammatorisk tarmsjukdom som Crohns sjukdom eller ulcerös kolit.
  • Du har en dysfunktion i mag-tarmkanalen.
  • Du har matallergier.
  • Du har reumatoid artrit med inflammation.
  • Du har kronisk förstoppning.
  • Du tar några produkter för att gå ner i vikt såsom medicin mot fetma eller receptfria mediciner för viktminskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Appethyl™, sedan Placebo
Deltagarna får Appethyl™-vätska en gång fyra timmar efter frukost. Efter en tvättperiod på minst en vecka fick de placebodrycken en gång fyra timmar efter frukost.
Kosttillskott: Appethyl™
Fyra timmar efter frukost kommer deltagarna att få en liten mängd vätska att dricka som innehåller Appethyl™. De kommer inte att veta vad de får och det kommer att avgöras slumpmässigt, som att vända ett mynt. Deltagarna kommer att presenteras med en pizza i en mängd mer än de rimligen kunde förväntas äta 5 timmar efter starten av sin lunchmåltid och uppmanas att äta till sin belåtenhet under 30 minuter. Deltagarna förväntas inte äta upp all pizza.
Övrig: Placebo
Fyra timmar efter frukost kommer deltagarna att få en liten mängd vätska att dricka som innehåller placebo (inaktiv vätska). Deltagarna kommer inte att veta vad de får och det kommer att avgöras slumpmässigt, som att vända ett mynt. Deltagarna kommer att presenteras med en pizza i en mängd mer än de rimligen kunde förväntas äta 5 timmar efter starten av sin lunchmåltid och uppmanas att äta till sin belåtenhet under 30 minuter. De förväntas inte äta upp all pizza.
Placebo-jämförare: Placebo, sedan Appethyl™
Deltagarna får placebodrinken en gång fyra timmar efter frukost. Efter en tvättperiod på minst en vecka fick de Appethyl™-vätska en gång fyra timmar efter frukost.
Kosttillskott: Appethyl™
Fyra timmar efter frukost kommer deltagarna att få en liten mängd vätska att dricka som innehåller Appethyl™. De kommer inte att veta vad de får och det kommer att avgöras slumpmässigt, som att vända ett mynt. Deltagarna kommer att presenteras med en pizza i en mängd mer än de rimligen kunde förväntas äta 5 timmar efter starten av sin lunchmåltid och uppmanas att äta till sin belåtenhet under 30 minuter. Deltagarna förväntas inte äta upp all pizza.
Övrig: Placebo
Fyra timmar efter frukost kommer deltagarna att få en liten mängd vätska att dricka som innehåller placebo (inaktiv vätska). Deltagarna kommer inte att veta vad de får och det kommer att avgöras slumpmässigt, som att vända ett mynt. Deltagarna kommer att presenteras med en pizza i en mängd mer än de rimligen kunde förväntas äta 5 timmar efter starten av sin lunchmåltid och uppmanas att äta till sin belåtenhet under 30 minuter. De förväntas inte äta upp all pizza.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i pizza som konsumeras under två måltider
Tidsram: 5 timmar efter lunch (9 timmar efter administrering av Appethyl från morgonen)
Fyra timmar efter frukost ges administrering av Appethyl™ eller placebo (inaktiv vätska). Du kommer att presenteras med en standardlunch och sedan (5 timmar efter lunch) pizza i en mängd som är mer än vad du rimligen kan förväntas äta 5 timmar efter starten av din lunchmåltid och ombeds äta till din belåtenhet under 30 minuter . Du förväntas inte äta all pizza.
5 timmar efter lunch (9 timmar efter administrering av Appethyl från morgonen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av aptit
Tidsram: 30 minuter, 60 minuter, 120 minuter efter intag av läkemedlet eller placebo
Visual Analogue-skalan låter dig markera en vertikal linje över den horisontella skalan om hur hungrig du är eller inte. Den visuella analoga skalan användes för att utvärdera hunger, mättnad, längtan efter mat, framtida intag, tillfredsställelse, önskan om salt mat, önskan om välsmakande mat, törst och begär efter söt mat. Skalan varierade från 0 till 100 mm; de högre värdena indikerade större resultat.
30 minuter, 60 minuter, 120 minuter efter intag av läkemedlet eller placebo
Utvärdering av mättnad med hjälp av visuell analog skala
Tidsram: 30 minuter, 60 minuter, 120 minuter efter intag av läkemedlet eller placebo
Visual Analogue-skalan låter dig markera en vertikal linje över den horisontella skalan om hur hungrig du är eller inte. Den visuella analoga skalan användes för att utvärdera hunger, mättnad, längtan efter mat, framtida intag, tillfredsställelse, önskan om salt mat, önskan om välsmakande mat, törst och begär efter söt mat. Skalan varierade från 0 till 100 mm; de högre värdena indikerade större resultat.
30 minuter, 60 minuter, 120 minuter efter intag av läkemedlet eller placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbetspartners

Greenleaf Medical

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 13022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Appethyl™

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera