측두하악 관절의 퇴행성 병리학 치료로서 혈소판이 풍부한 혈장 대 코르티코스테로이드 주사
1.0 배경 및 가설
1.1 골관절염은 모든 관절에서 발생하는 지속적이고 완전히 생리적인 적응 과정입니다. 여기에는 매트릭스, 효소, 프로테아제 억제제, 사이토카인 및 기타 펩타이드를 생산하는 세포의 복제가 포함됩니다. 새로운 조직의 합성과 함께 활액으로 분해 생성물이 방출됩니다. 효소와 식세포는 이러한 분해 생성물을 제거하는 데 필요합니다. 정상적인 조직 교체는 잘 조절된 균형에서 합성과 분해를 포함합니다. 퇴행성 상태에서는 이 균형이 무너져 윤활막, 연골, 관절낭, 힘줄 및 뼈에 염증으로 인한 변화를 일으킵니다. 이러한 변경의 일반적인 원인에는 하중 증가, 물리적 스트레스 및 관절의 외상성 부상이 포함됩니다.
1.2 측두하악 관절 치료에서 코르티코스테로이드를 사용하는 근거는 프로스타글란딘 합성을 억제하고 관절 연골을 분해하는 콜라게나제 및 기타 효소의 활성을 감소시키기 때문입니다. 혈소판 풍부 혈장은 측두하악 관절의 퇴행성 병리학 치료를 위한 코르티코스테로이드에 비해 몇 가지 잠재적인 이점을 가진 새로운 치료제입니다. 혈소판이 풍부한 혈장은 항염증, 진통 및 항박테리아 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. 또한 관절 내 히알루론산을 복원하고, 글리코사미노글리칸 전구세포 합성을 증가시키고, 관절 혈관 신생의 균형을 맞추고, 줄기 세포 이동을 위한 발판을 제공합니다. 무릎 연골 퇴행성 병변 및 골관절염 치료를 위한 자가 혈소판 풍부 혈장 주사는 통증 감소 및 관절 기능 회복에서 히알루론산 주사보다 더 긴 효능을 보였습니다. 유사하게, 혈소판 풍부 혈장은 외측 상과염 관리에서 코르티코스테로이드 주사보다 더 나은 결과를 나타내고 거골의 골연골 병변 관리에서 히알루론산 주사보다 더 나은 결과를 나타내는 것으로 나타났습니다.
1.3 측두하악 관절의 변성 및 골관절염에 대한 현재의 치료는 주로 염증 및 염증 매개체를 감소시켜 완화하는 데 중점을 둡니다. 본 연구는 통증과 염증을 감소시키는 것 외에도 퇴행성 진행을 능동적으로 예방할 수 있는 잠재력을 가진 치료제를 검증하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
2.0 목표 및 목적
2.1 이 연구의 목적은 혈소판 풍부 혈장을 이용한 관절 내 주사와 현재 표준인 코르티코스테로이드를 측두하악 관절에 주사하는 것의 통증 완화 및 기능 개선 측면에서 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 환자 선택을 위한 다음 진단 기준이 사용됩니다.
- 환자는 비스테로이드성 항염증 약물, 근육 이완제, 식이 조절 및 부목 요법을 사용한 보존적 요법에 불응하는 만성 통증(최소 3개월)의 병력이 있어야 합니다.
- 환자는 또한 측두하악 관절의 경미하거나 심각한 퇴행성 변화를 보여주는 영상 소견(방사선 촬영 또는 자기 공명 영상)이 있어야 합니다.
제외 기준: 제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 류마티스질환, 혈액질환, 활동성 감염, 면역억제 등의 전신질환이 있는 환자
- 항응고제로 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A군(코르티코스테로이드 주사군)
그룹 A는 영향을 받는 관절당 1ml의 0.5% 부피바카인 용액에 현탁된 1ml의 10mg/ml 트리암시놀론을 함유하는 용액 2ml를 관절 내 주사를 받습니다.
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실험적: 그룹 B(혈소판 풍부 혈장 주사)
그룹 B는 영향을 받은 관절당 혈소판이 풍부한 혈장 제제를 관절 내 2ml 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 24주
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통증 완화의 변화는 통증 자원 센터 TMJ 척도를 사용하여 1, 3 및 6개월 간격으로 평가됩니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 개선
기간: 24주
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환자의 기능 개선은 통증 자원 센터 TMJ 척도를 사용하여 개선을 위해 1, 3, 6개월에 평가됩니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Husam G Elias, MD, DMD, Kaiser Permanente
- 연구 의자: Julian J Wilson, DDS, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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