Dexmedetomidine이 척추마취 하 수술 후 떨림 발생에 미치는 영향
2013년 8월 12일 업데이트: RESUL ALTUNTAS, TC Erciyes University
이 연구의 목적은 선택적 수술을 위해 척추 마취를 예약한 환자의 떨림 발생률에 대한 정맥 내 또는 척수강 내 덱스메데토미딘의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계에는 무작위 순서로 수행된 3개의 연구 그룹이 포함됩니다. 그룹은 다음과 같다: 1) 대조군은 15 mg 레보부피바카인을 척수강내 및 정맥내 0.9% 염화나트륨을 투여받았다; 2) 정맥 투여군은 15 mg 레보부피바카인을 수막강내 및 정맥내 덱스메데토미딘(1mcg/kg/10분, 0.5mcg/kg/h 주입); 3) 척수강내 투여군은 15 mg 레보부피바카인 + 3 mcg 덱스메데토미딘을 척수강내 및 정맥내 0.9% 염화나트륨을 투여받았다.
연구 기간 내내 떨림 점수, 고막 온도를 기록하고 심전도를 사용하여 심박수를 지속적으로 측정했습니다. 혈압은 발목에서 5분 간격으로 오실로메트릭으로 측정되었습니다. 심박수가 기준 아트로핀의 30% 이상 감소하고 혈압이 기준 에페드린의 30% 감소한 경우.
부작용(서맥, 저혈압, 저체온증, 메스꺼움 및 구토 등)은 수술실과 마취 후 치료실에서 수술 시 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 환자
- 미국 마취과 학회 신체 상태 등급 I-II
- 척추마취 예정
제외 기준:
- 체온이 37.3도 이상인 환자
- 임산부
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 척추 마취에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정맥
경막내(3ml) 15mg 레보부피바카인 + 0.3ml 0.9% 염화나트륨 및 정맥내 덱스메데토미딘(덱스메데토미딘 희석 1mcg/ml 및 1ml/kg/10분 및 0.5ml/kg/시간 주입)
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척수강내 3ml(15mg)
다른 이름들:
척수강내 3마이크로그램(1/10 희석, 0.3ml)
다른 이름들:
정맥 1ml/kg/10분 및 0.5ml/kg/시간 주입(dexmedetomidine 희석 1μg/ml)
다른 이름들:
정맥주사 1ml/kg/10분 및 대조군과 척수강내 투여군에 0.5ml/kg/시간 이상 주입, 대조군과 정맥주사군에 척수강내 0.3ml.
다른 이름들:
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활성 비교기: 경막내
경막내(3ml) 15mg 레보부피바카인 + (0.3ml) 3mcg 덱스메데토미딘(덱스메데토미딘 희석 10mcg/ml) 및 정맥 0.9% 염화나트륨(1ml/kg/10분 및 0.5ml/kg/시간 주입)
|
척수강내 3ml(15mg)
다른 이름들:
척수강내 3마이크로그램(1/10 희석, 0.3ml)
다른 이름들:
정맥 1ml/kg/10분 및 0.5ml/kg/시간 주입(dexmedetomidine 희석 1μg/ml)
다른 이름들:
정맥주사 1ml/kg/10분 및 대조군과 척수강내 투여군에 0.5ml/kg/시간 이상 주입, 대조군과 정맥주사군에 척수강내 0.3ml.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
경막내(3ml) 15mg 레보부피바카인 + 0.3ml 0.9% 염화나트륨 및 정맥내 0.9% 염화나트륨(1ml/kg/10분 및 0.5ml/kg/시간 주입).
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척수강내 3ml(15mg)
다른 이름들:
정맥주사 1ml/kg/10분 및 대조군과 척수강내 투여군에 0.5ml/kg/시간 이상 주입, 대조군과 정맥주사군에 척수강내 0.3ml.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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떨리는 점수
기간: 1일(마취 시작부터 회복실 퇴원까지)
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1일(마취 시작부터 회복실 퇴원까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 1일(마취 시작부터 회복실 퇴원까지)
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비침습적 혈압 측정
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1일(마취 시작부터 회복실 퇴원까지)
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심박수
기간: 1일(마취 시작부터 회복실 퇴원까지)
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1일(마취 시작부터 회복실 퇴원까지)
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중심 온도
기간: 1일(마취 시작부터 회복실 퇴원까지)
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36도 이하는 저체온증으로 인정
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1일(마취 시작부터 회복실 퇴원까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Resul Altuntas, MD, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ERC.0.01.00.01/27
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