右美托咪定对腰麻围手术期寒战发生率的影响
2013年8月12日 更新者：RESUL ALTUNTAS、TC Erciyes University
本研究的目的是比较静脉注射或鞘内注射右美托咪定对计划脊髓麻醉进行择期手术的患者寒战发生率的影响。
研究概览
详细说明
该研究的设计包括三个以随机顺序进行的研究组。 分组如下： 1) 对照组鞘内注射左旋布比卡因15 mg，静脉注射0.9%氯化钠； 2）静脉组接受15mg左旋布比卡因鞘内注射和静脉注射右美托咪定（1mcg/kg/10min，0.5mcg/kg/h静滴）； 3) 鞘内注射组接受 15 mg 左布比卡因 + 3 mcg 右美托咪定鞘内注射和静脉注射 0.9% 氯化钠。
在整个研究期间，记录颤抖分数、鼓室温度，使用心电图连续测量心率；以 5 分钟的间隔在脚踝处通过示波法测定血压。 如果心率下降超过接受的基线阿托品的 30%，血压下降超过接受的基线 effedrin 的 30%。
围手术期在手术室和麻醉后监护室记录副作用（心动过缓、低血压、体温过低、恶心和呕吐等）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kayseri、火鸡、38039
- Erciyes University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65 岁的患者
- 美国麻醉医师协会身体状况 I-II 级
- 计划进行脊髓麻醉
排除标准：
- 体温超过37.3摄氏度的患者
- 孕妇
- 已知对研究药物过敏
- 腰麻的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：静脉
鞘内注射（3 毫升）15 毫克左布比卡因 + 0.3 毫升 0.9% 氯化钠和静脉注射右美托咪定（右美托咪定稀释 1 微克/毫升和超过 1 毫升/千克/10 分钟和 0.5 毫升/千克/小时输注）
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鞘内注射 3 毫升（15 毫克）
其他名称：
鞘内注射 3 微克（稀释 1/10，0.3 毫升）
其他名称：
静脉注射 1 毫升/公斤/10 分钟和超过 0.5 毫升/公斤/小时的输注（右美托咪定稀释 1 微克/毫升）
其他名称：
对照组和鞘内组静脉1ml/kg/10分钟和大于0.5ml/kg/小时滴注，对照组和静脉组鞘内0.3ml。
其他名称：
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有源比较器：鞘内
鞘内注射（3 毫升）15 毫克左布比卡因 +（0.3 毫升）3 微克右美托咪定（右美托咪定稀释 10 微克/毫升）和静脉注射 0.9% 氯化钠（1 毫升/千克/10 分钟和 0.5 毫升/千克/小时输注）
|
鞘内注射 3 毫升（15 毫克）
其他名称：
鞘内注射 3 微克（稀释 1/10，0.3 毫升）
其他名称：
静脉注射 1 毫升/公斤/10 分钟和超过 0.5 毫升/公斤/小时的输注（右美托咪定稀释 1 微克/毫升）
其他名称：
对照组和鞘内组静脉1ml/kg/10分钟和大于0.5ml/kg/小时滴注，对照组和静脉组鞘内0.3ml。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
鞘内注射（3 毫升）15 毫克左布比卡因 + 0.3 毫升 0.9% 氯化钠和静脉注射 0.9% 氯化钠（1 毫升/千克/10 分钟和 0.5 毫升/千克/小时输注）。
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鞘内注射 3 毫升（15 毫克）
其他名称：
对照组和鞘内组静脉1ml/kg/10分钟和大于0.5ml/kg/小时滴注，对照组和静脉组鞘内0.3ml。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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颤抖分数
大体时间：1天（从麻醉开始到出院）
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1天（从麻醉开始到出院）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：1天（从麻醉开始到出院）
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无创血压测量
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1天（从麻醉开始到出院）
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心率
大体时间：1天（从麻醉开始到出院）
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1天（从麻醉开始到出院）
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核心温度
大体时间：1天（从麻醉开始到出院）
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低于 36 摄氏度被认为是体温过低
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1天（从麻醉开始到出院）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Resul Altuntas, MD、TC Erciyes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月12日
首次发布 (估计)
2013年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月12日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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