만성폐쇄성폐질환(COPD)에 대한 체코 다기관 연구 데이터베이스
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 체코 다기관 연구 데이터베이스: 체코 의학 협회(CzMA)의 체코 폐렴 학회(CPPS) 등록
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 만성 기관지염 또는 폐기종의 발생으로, 시간이 지남에 따라 기도가 좁아지는 폐의 공통적으로 공존하는 한 쌍의 질병입니다. 이로 인해 폐로 들어오고 나가는 공기 흐름이 제한되어 숨가쁨(호흡곤란)이 발생합니다. 임상 실습에서 COPD는 폐 기능 검사에서 특징적인 기류 제한으로 정의됩니다. 천식과 달리 이 제한은 거의 되돌릴 수 없으며 일반적으로 시간이 지남에 따라 점점 더 악화됩니다.
COPD 레지스트리는 COPD 환자의 체코 공화국 인구 중 COPD 인구의 실제 사망률 및 이환율에 대한 데이터 수집 및 분석에 초점을 맞춘 비중재 다기관 관찰 전향적 데이터베이스입니다. 모니터링은 정기적인 점검을 통해 이루어지며 이후 문서에서 데이터를 소급 검색하고 레지스트리에 기록됩니다.
만성 폐쇄성 폐질환에 대한 체코 국립 연구 데이터베이스의 목표는 심각한 형태의 COPD의 임상 경과를 확립하고 환자의 임상 상태 악화 원인을 규명하며 COPD에서 사망에 이르는 진행을 설명하는 것입니다.
레지스트리는 경제 및 사회적 영향을 포함하여 심각한 장애의 원인, 개발, 치료 및 결과 모니터링과 같은 건강 레지스트리의 일반적인 목적을 충족합니다. 레지스트리 데이터의 통계적 및 과학적 분석은 특히 환자의 건강 상태를 개선하기 위해 선택한 환자 코호트의 건강 결정자 평가에 중점을 둡니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 우세한 호흡기 증상과 다양한 전신적 결과를 동반하는 치료 및 예방이 가능한 임상적으로 이질적인 증후군입니다. COPD의 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 일반적으로 COPD는 대기 오염, 유해 입자 및 가스의 장기간 흡입에 노출된 유전적 소인이 있는 개인의 장기간 염증 반응에 의해 발생합니다. 이 질병은 노출이 끝난 후에도 시간이 지남에 따라 음성으로 진행됩니다. 폐 구성요소는 완전히 가역적이지 않은 호기 기류 제한과 연관됩니다. COPD의 기류 제한은 기도 및 폐 실질의 만성, 주로 비감염성 염증의 결과로 점진적으로 발생합니다. 전신적 결과는 종종 심혈관, 근골격계 및 기타 시스템에서 발견됩니다. COPD는 입증된 전암 상태로 간주될 수 있습니다.
체코 공화국의 상황을 설명하는 최신의 정확한 임상 및 역학 데이터는 현재 사용할 수 없습니다. 체코 공화국은 여전히 COPD 환자들 사이에서 다른 표현형의 표현에 대한 데이터가 없습니다.
COPD Register는 중증 COPD(기관지확장제 후 FEV1≤ 60%) 환자의 선택되지 않은(연속적인) 모집단에서 실제 사망률 및 이환율에 대한 데이터 수집 및 분석에 초점을 맞춘 비중재적 다기관 관찰 전향적 데이터베이스입니다. 모니터링은 정기적인 점검을 통해 이루어지며 이후 문서에서 데이터를 소급 검색하고 레지스트리에 기록됩니다.
이 연구의 주요 목적:
- 모든 원인으로 인한 사망률 평가
- 이환율 평가:
(A) COPD의 급성 악화 (B) 급성 비-COPD 호흡기 사건 (C) 급성 비호흡기 사건 (D) 암 (E) 허혈성 심장 질환(경색, 협심증, 울혈성 심부전 및 부정맥)
이 연구의 다른 목적:
- 폐 기능 저하 모니터링(기관지확장제 후 FEV1)
- 예후 지표 모니터링
- COPD 범주 및 삶의 질
- 일상생활 활동성 평가
치료 순응도 평가
- 참고: Donald E. Morisky 교수의 MMAS-4 설문지는 2018년 9월부터 사용되지 않습니다.
- 중 폐 외 손상 분석
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brno, 체코, 625 00
- University Hospital Brno
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Ceské Budějovice, 체코
- Hospital Ceské Budejovice
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Hradec Kralove, 체코, 500 05
- University Hospital Hradec Kralove
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Jihlava, 체코, 586 33
- Hospital Jihlava
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Liberec, 체코, 460 63
- Regional Hospital Liberec
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Mlada Boleslav, 체코
- Regional hospital Mlada Boleslav
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Olomouc, 체코, 775 20
- University Hospital Olomouc
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Ostrava, 체코, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Plzen, 체코, 301 00
- EUC Klinika Plzen
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Prague, 체코, 140 59
- Thomayer Hospital
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Prague, 체코, 150 06
- University Hospital in Motol
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Prague, 체코, 180 81
- Hospital Na Bulovce
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Usti nad Labem, 체코, 401 13
- Masaryk hospital in Usti nad Labem
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Zlin, 체코, 760 01
- Tomas Bata Regional Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기관지확장제 후 FEV1/VC < LLN 및 기관지확장제 후 FEV1 ≤ 예측값의 60%(VC - 폐활량, LLN - 정상 하한)
- COPD의 명확한 임상 진단(겹칠 수 있음: COPD + 천식 / COPD + 기관지확장증)
- COPD의 안정적인 과정(급성 악화 및/또는 급성 상태가 없는 ≥ 8주)
- 동의
제외 기준:
- COPD가 없는 "순수한" 기관지 천식
- COPD가 없는 "순수한" 기관지확장증
- 낭포성 섬유증
- COPD의 말기
- 치료 불가능한 악성 종양
- 전체 비준수
- 부동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망률 평가
기간: 결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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중증 COPD(기관지확장제 후 FEV1 ≤ 60%)가 있는 선택되지 않은 연속 환자 그룹의 모든 원인 사망률 평가.
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결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이환율 평가
기간: 결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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이환율 평가: (A) COPD의 급성 악화, (B) 급성 비-COPD 호흡기 사건, (C) 급성 비호흡기 사건, (D) 암, (E) 허혈성 심장 질환(심근경색, 협심증, 울혈성 중증 COPD(기관지확장제 후 FEV1 ≤ 60%)가 있는 연속 환자의 선택되지 않은 그룹에서 심부전 및 부정맥).
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결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 저하 모니터링
기간: 결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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폐 기능 저하의 모니터링(기관지확장제 후 FEV1은 1년에 두 번 측정됨) 및 특정 COPD 표현형을 가진 환자의 차이 분석.
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결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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일상 생활 활동 모니터링
기간: 결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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만보계를 사용한 일일 활동 측정(각 참여 환자는 매년 1개월 동안 모니터링됨) 및 특정 COPD 표현형을 가진 환자의 차이 분석.
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결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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COPD 범주 모니터링
기간: 결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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5년 추적 조사에서 COPD 범주의 가변성 평가(A-D 범주는 1년에 두 번 계산됨) 및 특정 COPD 표현형을 가진 환자의 차이 분석.
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결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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치료 순응도 모니터링
기간: 결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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정기적인(연 1회) 흡입 기술 모니터링 및 MMAS-4(Morisky Medication Adherence Scale 4) 평가.
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결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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예후 지표 모니터링
기간: 결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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여러 예후 지표(Celli's BODE, Puhan's BODE, ADO)의 연간 모니터링 및 특정 COPD 표현형 환자의 차이 분석.
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결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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폐외 증상의 평가
기간: 결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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폐외 손상 모니터링(Beck 우울증 척도, Zung 우울증 척도, SNOT-22, 밀도계, 심장 병력, ECG 및 심장 초음파) 및 특정 COPD 표현형을 가진 피험자의 차이 분석.
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결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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삶의 질 평가(SGRQ)
기간: 결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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SGRQ를 사용한 삶의 질에 대한 정기(연간) 평가.
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결과 측정은 완료 후 1년 이내에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vladimir Koblizek, Assoc. Prof. PhD, University Hospital Hradec Kralove
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Novotna B, Koblizek V, Zatloukal J, Plutinsky M, Hejduk K, Zbozinkova Z, Jarkovsky J, Sobotik O, Dvorak T, Safranek P. Czech multicenter research database of severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Nov 10;9:1265-74. doi: 10.2147/COPD.S71828. eCollection 2014.
- Brat K, Svoboda M, Hejduk K, Plutinsky M, Zatloukal J, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Engova D, Franssen FME, Vanfleteren LEGW, Spruit MA, Koblizek V. Introducing a new prognostic instrument for long-term mortality prediction in COPD patients: the CADOT index. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2021 Jun;165(2):139-145. doi: 10.5507/bp.2020.035. Epub 2020 Sep 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1301100001 (기타 식별자: State Institute for Drug Control, Czech Republic)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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