만성 목 통증 환자를 위한 Tuina (tuina)
2015년 2월 6일 업데이트: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
만성 목 통증: 만성 목 통증 환자의 Tuina 대 중재 없음 대기자 명단을 비교한 무작위 대조 시험
목표는 만성 목 통증을 앓고 있는 환자의 시각적 아날로그 척도에서 측정된 목 통증을 줄이기 위해 중재 대기자 명단이 없는 것보다 tuina가 더 효과적이고 비용 효율적인지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 만성 목 통증을 앓고 있는 환자의 시각적 아날로그 척도로 측정된 목 통증을 줄이기 위해 튜나가 중재 대기자 명단이 없는 것보다 더 효과적이고 비용 효율적인지 평가합니다.
연구 설계: 개방형 단일 센터 무작위 이중 통제 시험. 설정: 이 연구는 만성 통증 치료 경험이 있는 통합 의학 전문 대학 외래 환자 클리닉에서 수행됩니다.
참가자: 만성 목 통증이 있는 외래 환자 88명, 무작위로 두 그룹(tuina 또는 중재 없음(대조군))에 할당됩니다.
중재: 환자는 3주 이내에 6회의 튜이나 치료를 받거나 추가 중재를 받지 않습니다.
주요 결과 측정: 1차 결과는 4주 후 시각적 아날로그 척도(Huskisson, 1974)(VAS, 0-100mm, 0 = 통증 없음, 100= 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 지난 7일 동안의 평균 목 통증 강도입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics Charité Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성
- 18~60세
- 임상 진단 "만성 목 통증", 즉 최소 12주 동안의 목 통증
- 추가 허리 통증이 보고되면 목 통증이 우세해야 합니다.
- 지난 7일 동안의 평균 목 통증 강도는 100mm VAS(visual analogue scale)에서 40mm 이상이어야 함
- 구두 및 서명된 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
- 시험에 참여할 수 있는 환자의 정신적, 신체적 능력
- 무작위 배정, 방문 참석, 설문지 작성 의지
- 서면 및 구두 동의
제외 기준:
- 악성 질환으로 인한 목 통증
- 외상으로 인한 목 통증
- 류마티스 장애
- 척추 수술 전
- 신경학적 증상, 예. 탈출된 척추 디스크로 인한 신경근 증상
- 골다공증 의심
- BMI ≥30 Kg/m2인 비만
- 동맥류와 같은 알려진 혈관 이상
- 추가 질병으로 인해 진통제를 규칙적으로 복용(주당 1회 이상)
- 중추적으로 작용하는 진통제의 섭취
- 현재 혜택 신청
- 임신
- 치료에 참여할 수 없는 심각한 급성 및/또는 만성 질환
- 치료 참여를 허용하지 않는 기타 제한 사항
- 알코올 또는 약물 남용
- 연구 시작 전 6개월 동안 tuina 치료
- 연구 전 6개월 동안 및 연구와 병행하여 다른 임상 시험에 참여
- 목 통증에 대한 물리 요법, 침술, 연구 중 마사지와 같은 목 통증에 긍정적인 영향을 미치는 새로운 치료법이 예상됨
- 독일어 능력이 충분하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 대기자 명단 없음
무개입 대기자 명단에 있는 환자는 연구 개입을 받지 않습니다.
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무개입 대기자 명단에 있는 환자는 연구 개입을 받지 않습니다.
그들은 연구 기간 동안 각각의 연구 전 치료를 계속할 것입니다.
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실험적: 투이나
tuina 트리트먼트
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Tuina 그룹의 환자는 tuina 요법(중국식 마사지라고도 함)을 받게 됩니다.
중국식 마사지는 약 20~30분 동안 진행됩니다.
주당 2회 트리트먼트를 포함하는 일련의 6회 세션이 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지난 7일간의 평균 목 통증 강도
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 7일간의 평균 목 통증 강도
기간: 12주
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12주
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목 통증 및 장애 척도(NPDS)
기간: 4주, 12주
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4주, 12주
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목 장애 지수(NDI)
기간: 4주, 12주
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4주, 12주
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SF-12 건강 관련 삶의 질
기간: 4주, 12주
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4주, 12주
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소송 비용
기간: 4주, 12주
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자원 소비 및 관련 비용에 대한 데이터는 환자 설문지를 사용하여 환자 보고 정보로 도출할 계획입니다.
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4주, 12주
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몸 효능 기대
기간: 4주, 12주
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BEE(Body-Efficacy Expectation)는 자신의 신체가 건강을 위협하는 요인에 스스로 대처할 수 있다는 확신을 측정하는 척도입니다.
사회의학, 역학 및 보건경제학 연구소에서 개발한 6개 항목의 척도입니다.
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4주, 12주
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약물 섭취
기간: 4주, 12주
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사용되는 약물의 수와 종류
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4주, 12주
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심각한 부작용의 수
기간: 4주, 12주
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4주, 12주
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이상 반응
기간: 4주, 12주
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4주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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