Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tuina för patienter med kronisk nacksmärta (tuina)

6 februari 2015 uppdaterad av: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Kronisk nacksmärta: en randomiserad kontrollerad studie på patienter med kronisk nacksmärta där Tuina jämförs med väntelista utan intervention

Syftet är att utvärdera om tuina är mer effektivt och kostnadseffektivt än ingen ingripande väntelista för att minska nacksmärta mätt på en visuell analog skala hos patienter som lider av kronisk nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utvärdera om tuina är mer effektivt och kostnadseffektivt än ingen ingripande väntelista för att minska nacksmärta mätt på en visuell analog skala hos patienter som lider av kronisk nacksmärta.

Studiedesign: Öppen encenter randomiserad tvåarmad kontrollerad studie. Inställning: Studien kommer att utföras på en universitetspoliklinik specialiserad på integrativ medicin, med erfarenhet av behandling av kronisk smärta.

Deltagare: 88 polikliniska patienter med kronisk nacksmärta, som kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper (tuina, eller ingen intervention (kontroll)).

Intervention: Patienterna får antingen sex tuina-behandlingar inom 3 veckor eller ingen ytterligare intervention.

Huvudresultatmått: Det primära utfallet är den genomsnittliga intensiteten av nacksmärta under de senaste sju dagarna på en visuell analog skala (Huskisson, 1974) (VAS, 0-100 mm, 0 = ingen smärta, 100 = värsta tänkbara smärta) efter fyra veckor .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna eller man
  • 18 till 60 år
  • klinisk diagnos "kronisk nacksmärta", d.v.s. nacksmärta i minst 12 veckor
  • om ytterligare ryggsmärta rapporteras måste nacksmärta vara dominerande
  • intensiteten av den genomsnittliga nacksmärtan under de senaste 7 dagarna måste vara mer än 40 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
  • förmåga att ge muntligt och undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • patientens mentala och fysiska förmåga att delta i prövningen
  • vilja att bli randomiserad, att närvara vid besök, att fylla i frågeformulär
  • skriftligt och muntligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • nacksmärta orsakad av en malign sjukdom
  • nacksmärta orsakad av trauma
  • reumatisk störning
  • tidigare ryggradskirurgi
  • neurologiska symtom, t.ex. radikulära symtom på grund av en framfallen vertebral disk
  • misstänkt osteoporos
  • fetma med BMI ≥30 Kg/m2
  • känd vaskulär anomali såsom aneurysm
  • regelbundet intag av analgetika (>1x per vecka) på grund av ytterligare sjukdomar
  • intag av centralt verkande analgetika
  • aktuell ansökan om förmån
  • graviditet
  • allvarlig akut och/eller kronisk sjukdom som inte tillåter deltagande i behandlingen
  • andra begränsningar som inte tillåter deltagande i terapin
  • alkohol- eller drogmissbruk
  • tuinabehandling under sex månader före studiestart
  • deltagande i en annan klinisk prövning under sex månader före studien och parallellt med studien
  • förväntade nya behandlingar som har en positiv inverkan på nacksmärtan såsom sjukgymnastik mot nacksmärta, akupunktur, massage under studien
  • inga tillräckliga tyska språkkunskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ingen ingripande väntelista
Patienter i väntelistan utan intervention kommer inte att få en studieintervention.
Övrig: inget ingripande
Patienter i väntelistan utan intervention kommer inte att få en studieintervention. De kommer att fortsätta sin respektive förstudieterapi under studieperioden.
Experimentell: tuina
tuina behandling
Övrig: tuina
Patienter i tuinagruppen kommer att få en tuinaterapi (även känd som kinesisk massage). En kinesisk massage varar cirka 20 till 30 minuter. En serie om 6 sessioner med 2 behandlingar per vecka tillämpas.
Andra namn:
  • kinesisk massage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genomsnittlig nacksmärtaintensitet under de senaste sju dagarna
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittlig nacksmärtaintensitet under de senaste sju dagarna
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Nacksmärta och handikappskala (NPDS)
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
4 veckor, 12 veckor
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
4 veckor, 12 veckor
SF-12 hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
4 veckor, 12 veckor
Kostar
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
Data om resursförbrukning och tillhörande kostnader planeras att härledas som patientrapporterad information med hjälp av patientenkäterna.
4 veckor, 12 veckor
Kroppseffektivitetsförväntningar
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
Body-Efficacy Expectation (BEE) är en skala för att mäta övertygelsen om att ens kropp klarar av att hantera hälsohotande faktorer av sig själv. Det är en skala med sex artiklar utvecklad vid Institutet för socialmedicin, epidemiologi och hälsoekonomi
4 veckor, 12 veckor
läkemedelsintag
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
antal och typ av läkemedel som används
4 veckor, 12 veckor
antal allvarliga biverkningar
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
4 veckor, 12 veckor
negativa reaktioner
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
4 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tuina-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk nacksmärta

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera