Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tuina pro pacienty s chronickou bolestí krku (tuina)

6. února 2015 aktualizováno: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Chronická bolest krku: Randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů s chronickou bolestí krku Srovnání Tuina vs. čekací listina bez intervence

Cílem je vyhodnotit, zda je tuina účinnější a nákladově efektivnější než žádná čekací listina pro léčbu ke snížení bolesti krku měřené na vizuální analogové škále u pacientů trpících chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit, zda je tuina účinnější a nákladově efektivnější než čekací listina bez intervence ke snížení bolesti krku měřené na vizuální analogové škále u pacientů trpících chronickou bolestí krku.

Design studie: Otevřená jednocentrická randomizovaná dvouramenná kontrolovaná studie. Prostředí: Studie bude provedena na univerzitní ambulanci specializované na integrativní medicínu se zkušenostmi s léčbou chronické bolesti.

Účastníci: 88 ambulantních pacientů s chronickou bolestí krku, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin (tuina nebo žádná intervence (kontrola)).

Intervence: Pacienti dostávají buď šest ošetření tuina během 3 týdnů, nebo žádný další zásah.

Hlavní výsledné měření: Primárním výsledkem je průměrná intenzita bolesti krku za posledních sedm dní na vizuální analogové škále (Huskisson, 1974) (VAS, 0-100 mm, 0 = žádná bolest, 100 = nejhorší představitelná bolest) po čtyřech týdnech .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics Charité Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena nebo muž
  • 18 až 60 let věku
  • klinická diagnóza "chronická bolest krku", tj. bolest krku po dobu nejméně 12 týdnů
  • pokud je hlášena další bolest zad, musí převládat bolest krku
  • intenzita průměrné bolesti krku za posledních 7 dní musela být více než 40 mm na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS)
  • schopnost dát ústní a podepsaný písemný informovaný souhlas
  • duševní a fyzické schopnosti pacienta účastnit se studie
  • ochota být randomizován, navštěvovat návštěvy, vyplňovat dotazníky
  • písemný a ústní informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • bolest krku způsobená maligním onemocněním
  • bolest krku způsobená traumatem
  • revmatická porucha
  • předchozí operace páteře
  • neurologické příznaky, např. radikulární příznaky kvůli vyhřezlé obratlové ploténce
  • podezření na osteoporózu
  • obezita s BMI ≥30 kg/m2
  • známá vaskulární anomálie, jako je aneuryzma
  • pravidelný příjem analgetik (>1x týdně) z důvodu dalších onemocnění
  • příjem centrálně působících analgetik
  • aktuální žádost o benefit
  • těhotenství
  • závažné akutní nebo chronické onemocnění, které neumožňuje účast na terapii
  • další omezení, která neumožňují účast na terapii
  • zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • léčba tuina během šesti měsíců před vstupem do studie
  • účast na jiném klinickém hodnocení během šesti měsíců před studií a souběžně se studií
  • očekávané nové léčebné postupy, které mají pozitivní vliv na bolesti šíje, jako je fyzioterapie proti bolesti šíje, akupunktura, masáže během studie
  • nemají dostatečné znalosti německého jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: žádná čekací listina na zásah
Pacienti ve skupině bez intervence na čekací listině neobdrží studijní intervenci.
Jiný: žádný zásah
Pacienti ve skupině bez intervence na čekací listině neobdrží studijní intervenci. Během studijního období budou pokračovat v příslušné prestudijní terapii.
Experimentální: tuina
léčba tuina
Jiný: tuina
Pacienti ve skupině tuina dostanou terapii tuina (známou také jako čínská masáž). Čínská masáž trvá asi 20 až 30 minut. Aplikuje se série 6 sezení se 2 ošetřeními týdně.
Ostatní jména:
  • čínská masáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměrná intenzita bolesti krku za posledních sedm dní
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrná intenzita bolesti krku za posledních sedm dní
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Škála bolesti a postižení krku (NPDS)
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
4 týdny, 12 týdnů
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
4 týdny, 12 týdnů
SF-12 kvalita života související se zdravím
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
4 týdny, 12 týdnů
Náklady
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
Plánuje se, že údaje o spotřebě zdrojů a souvisejících nákladech budou odvozeny jako informace hlášené pacienty pomocí dotazníků pro pacienty.
4 týdny, 12 týdnů
Očekávání tělesné účinnosti
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
Body-Efficacy Expectation (BEE) je škála, která měří přesvědčení, že naše tělo je schopno se samo vypořádat se zdraví ohrožujícími faktory. Jde o šestipoložkovou škálu vyvinutou v Ústavu sociálního lékařství, epidemiologie a ekonomiky zdravotnictví
4 týdny, 12 týdnů
příjem léků
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
počet a typ užívaných léků
4 týdny, 12 týdnů
počet závažných nežádoucích příhod
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
4 týdny, 12 týdnů
nežádoucí reakce
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
4 týdny, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tuina-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit