Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tuina for pasienter med kroniske nakkesmerter (tuina)

6. februar 2015 oppdatert av: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Kroniske nakkesmerter: et randomisert kontrollert forsøk med pasienter med kroniske nakkesmerter som sammenligner Tuina vs. venteliste uten intervensjon

Målet er å evaluere om tuina er mer effektivt og kostnadseffektivt enn ingen intervensjon venteliste for å redusere nakkesmerter målt på en visuell analog skala hos pasienter som lider av kroniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere om tuina er mer effektivt og kostnadseffektivt enn ingen intervensjon venteliste for å redusere nakkesmerter målt på en visuell analog skala hos pasienter som lider av kroniske nakkesmerter.

Studiedesign: Åpen enkeltsenter randomisert toarmet kontrollert studie. Innstilling: Studien vil bli utført ved en universitetspoliklinikk spesialisert i integrativ medisin, med erfaring i behandling av kroniske smerter.

Deltakere: 88 polikliniske pasienter med kroniske nakkesmerter, som vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (tuina, eller ingen intervensjon (kontroll)).

Intervensjon: Pasienter får enten seks tuina-behandlinger innen 3 uker eller ingen ekstra intervensjon.

Hovedresultatmål: Det primære utfallet er gjennomsnittlig nakkesmerteintensitet over de siste syv dagene på en visuell analog skala (Huskisson, 1974) (VAS, 0-100 mm, 0 = ingen smerte, 100 = verst tenkelig smerte) etter fire uker .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne eller mann
  • 18 til 60 år
  • klinisk diagnose "kroniske nakkesmerter", dvs. nakkesmerter i minst 12 uker
  • hvis ytterligere ryggsmerter er rapportert, må nakkesmerter være dominerende
  • intensiteten av den gjennomsnittlige nakkesmerten de siste 7 dagene måtte være mer enn 40 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
  • evne til å gi muntlig og underskrevet skriftlig informert samtykke
  • pasientens mentale og fysiske evne til å delta i forsøket
  • vilje til å bli randomisert, til å delta på besøk, til å fylle ut spørreskjemaer
  • skriftlig og muntlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nakkesmerter forårsaket av en ondartet sykdom
  • nakkesmerter forårsaket av traumer
  • revmatisk lidelse
  • tidligere ryggradsoperasjoner
  • nevrologiske symptomer, f.eks. radikulære symptomer på grunn av en prolapsert vertebral skive
  • mistenkt osteoporose
  • fedme med BMI ≥30 Kg/m2
  • kjent vaskulær anomali som aneurisme
  • regelmessig inntak av analgetika (>1x per uke) på grunn av en tilleggssykdom
  • inntak av sentralt virkende analgetika
  • gjeldende søknad om ytelse
  • svangerskap
  • alvorlig akutt og/eller kronisk sykdom som ikke tillater deltakelse i terapien
  • andre begrensninger som ikke tillater deltakelse i terapien
  • alkohol- eller rusmisbruk
  • tuina-behandling i løpet av seks måneder før studiestart
  • deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av seks måneder før studien og parallelt med studien
  • forventet nye behandlinger som har en positiv innvirkning på nakkesmerter som fysioterapi mot nakkesmerter, akupunktur, massasje under studiet
  • ingen tilstrekkelige tyskkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ingen intervensjon venteliste
Pasienter i ventelistegruppen uten intervensjon vil ikke motta en studieintervensjon.
Annen: ingen inngrep
Pasienter i ventelistegruppen uten intervensjon vil ikke motta en studieintervensjon. De vil fortsette sin respektive forstudieterapi i løpet av studieperioden.
Eksperimentell: tuina
tuina behandling
Annen: tuina
Pasienter i tuina-gruppen vil få en tuina-terapi (også kjent som kinesisk massasje). En kinesisk massasje varer omtrent 20 til 30 minutter. En serie på 6 økter med 2 behandlinger per uke påføres.
Andre navn:
  • kinesisk massasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig nakkesmerteintensitet de siste syv dagene
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig nakkesmerteintensitet de siste syv dagene
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Skala for nakkesmerter og funksjonshemming (NPDS)
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
4 uker, 12 uker
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
4 uker, 12 uker
SF-12 helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
4 uker, 12 uker
Kostnader
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
Data om Ressursforbruk og tilhørende kostnader planlegges utledet som pasientrapportert informasjon ved hjelp av pasientspørreskjemaene.
4 uker, 12 uker
Forventning om kroppseffektivitet
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
Body-Efficacy Expectation (BEE) er en skala for å måle overbevisningen om at ens kropp er i stand til å håndtere helsetruende faktorer av seg selv. Det er en skala med seks elementer utviklet i Institutt for sosialmedisin, epidemiologi og helseøkonomi
4 uker, 12 uker
medisininntak
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
antall og type medisiner som brukes
4 uker, 12 uker
antall alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
4 uker, 12 uker
bivirkninger
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
4 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tuina-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nakkesmerter

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere