Tuina para pacientes com dor crônica no pescoço (tuina)
6 de fevereiro de 2015 atualizado por: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Dor cervical crônica: um estudo controlado randomizado em pacientes com dor cervical crônica comparando Tuina versus lista de espera sem intervenção
O objetivo é avaliar se tuina é mais eficaz e custo-efetivo do que nenhuma lista de espera de intervenção para reduzir a dor cervical medida em uma escala visual analógica em pacientes que sofrem de dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar se a tuina é mais eficaz e custo-efetiva do que nenhuma lista de espera de intervenção para reduzir a dor cervical medida em uma escala analógica visual em pacientes que sofrem de dor cervical crônica.
Desenho do estudo: Ensaio aberto, randomizado, controlado, de dois braços, de centro único. Local: O estudo será realizado em um ambulatório universitário especializado em Medicina Integrativa, com experiência no tratamento de dores crônicas.
Participantes: 88 pacientes ambulatoriais com cervicalgia crônica, que serão alocados aleatoriamente em dois grupos (tuina, ou sem intervenção (controle)).
Intervenção: Os pacientes recebem seis tratamentos tuina em 3 semanas ou nenhuma intervenção adicional.
Medida de resultado principal: O resultado primário é a intensidade média da dor no pescoço nos últimos sete dias em uma escala visual analógica (Huskisson, 1974) (VAS, 0-100 mm, 0 = sem dor, 100 = pior dor imaginável) após quatro semanas .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Berlin, Alemanha, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- feminino ou masculino
- 18 a 60 anos de idade
- diagnóstico clínico "dor cervical crônica", ou seja, dor cervical por pelo menos 12 semanas
- se for relatada dor adicional nas costas, a dor no pescoço deve ser predominante
- a intensidade da dor cervical média nos últimos 7 dias deve ser superior a 40 mm em uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm
- capacidade de dar consentimento informado oral e assinado por escrito
- capacidade mental e física do paciente para participar do estudo
- vontade de ser randomizado, de comparecer às visitas, de preencher questionários
- consentimento informado escrito e oral
Critério de exclusão:
- dor no pescoço causada por uma doença maligna
- dor no pescoço causada por trauma
- doença reumática
- cirurgia prévia da coluna vertebral
- sintomas neurológicos, por ex. sintomas radiculares por causa de um disco vertebral prolapsado
- suspeita de osteoporose
- obesidade com IMC ≥30 Kg/m2
- anomalia vascular conhecida, como aneurisma
- ingestão regular de analgésicos (>1x por semana) devido a doenças adicionais
- ingestão de analgésicos de ação central
- aplicação atual para um benefício
- gravidez
- doença aguda e/ou crônica grave que não permite a participação na terapia
- outras limitações que não permitem a participação na terapia
- abuso de álcool ou substâncias
- tratamento tuina durante os seis meses anteriores à entrada no estudo
- participação em outro ensaio clínico durante seis meses antes do estudo e paralelo ao estudo
- antecipou novos tratamentos que têm uma influência positiva sobre a dor no pescoço, como fisioterapia contra dor no pescoço, acupuntura, massagem durante o estudo
- sem conhecimento suficiente da língua alemã
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: lista de espera sem intervenção
Os pacientes no grupo de lista de espera sem intervenção não receberão uma intervenção do estudo.
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Os pacientes no grupo de lista de espera sem intervenção não receberão uma intervenção do estudo.
Eles continuarão sua respectiva terapia pré-estudo durante o período de estudo.
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Experimental: tuina
tratamento tuina
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Os pacientes do grupo tuina receberão uma terapia tuina (também conhecida como massagem chinesa).
Uma massagem chinesa dura cerca de 20 a 30 minutos.
É aplicada uma série de 6 sessões com 2 tratamentos por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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intensidade média da dor cervical nos últimos sete dias
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade média da dor cervical nos últimos sete dias
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPDS)
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
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4 semanas, 12 semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
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4 semanas, 12 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde SF-12
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
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4 semanas, 12 semanas
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Custos
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
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Os dados sobre consumo de recursos e custos associados são planejados para serem derivados como informações relatadas pelo paciente usando os questionários do paciente.
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4 semanas, 12 semanas
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Expectativa de eficácia corporal
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
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A Expectativa de Eficácia Corporal (BEE) é uma escala para medir a convicção de que o corpo é capaz de lidar sozinho com fatores que ameaçam a saúde.
É uma escala de seis itens desenvolvida no Institute of Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
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4 semanas, 12 semanas
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ingestão de medicamentos
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
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número e tipo de medicamento utilizado
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4 semanas, 12 semanas
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número de eventos adversos graves
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
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4 semanas, 12 semanas
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reações adversas
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
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4 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tuina-13
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