Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tuina pour les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques (tuina)

6 février 2015 mis à jour par: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Cervicalgie chronique : un essai contrôlé randomisé chez des patients souffrant de cervicalgie chronique comparant Tuina à l'absence de liste d'attente d'intervention

L'objectif est d'évaluer si tuina est plus efficace et plus rentable qu'une liste d'attente sans intervention pour réduire la cervicalgie mesurée sur une échelle visuelle analogique chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer si la tuina est plus efficace et plus rentable qu'une liste d'attente sans intervention pour réduire la cervicalgie mesurée sur une échelle visuelle analogique chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.

Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé à deux bras ouvert dans un seul centre. Contexte : L'étude sera réalisée dans une clinique externe universitaire spécialisée en médecine intégrative, avec une expérience dans le traitement de la douleur chronique.

Participants : 88 patients ambulatoires souffrant de cervicalgie chronique, qui seront répartis au hasard en deux groupes (tuina, ou aucune intervention (contrôle)).

Intervention : Les patients reçoivent soit six traitements tuina en 3 semaines, soit aucune intervention supplémentaire.

Principal critère de jugement : le critère de jugement principal est l'intensité moyenne de la douleur cervicale au cours des sept derniers jours sur une échelle visuelle analogique (Huskisson, 1974) (EVA, 0-100 mm, 0 = pas de douleur, 100 = pire douleur imaginable) après quatre semaines .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics Charité Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • femelle ou mâle
  • 18 à 60 ans
  • diagnostic clinique "cervicalgie chronique", c'est-à-dire cervicalgie depuis au moins 12 semaines
  • si des douleurs dorsales supplémentaires sont signalées, les douleurs cervicales doivent être prédominantes
  • l'intensité de la cervicalgie moyenne au cours des 7 derniers jours devait être supérieure à 40 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm
  • capacité à donner un consentement éclairé oral et écrit signé
  • la capacité mentale et physique du patient à participer à l'essai
  • volonté d'être randomisé, d'assister à des visites, de remplir des questionnaires
  • consentement éclairé écrit et oral

Critère d'exclusion:

  • douleur au cou causée par une maladie maligne
  • douleur au cou causée par un traumatisme
  • trouble rhumatismal
  • chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • symptômes neurologiques, par ex. symptômes radiculaires à cause d'un disque vertébral prolapsus
  • suspicion d'ostéoporose
  • obésité avec IMC ≥30 Kg/m2
  • anomalie vasculaire connue telle qu'un anévrisme
  • prise régulière d'analgésiques (> 1x par semaine) en raison d'une maladie supplémentaire
  • prise d'analgésiques à action centrale
  • demande en cours pour une prestation
  • grossesse
  • maladie aiguë et/ou chronique sévère qui ne permet pas de participer à la thérapie
  • autres limitations qui ne permettent pas la participation à la thérapie
  • abus d'alcool ou de substances
  • traitement tuina au cours des six mois précédant l'entrée à l'étude
  • participation à un autre essai clinique pendant six mois avant l'étude et parallèlement à l'étude
  • de nouveaux traitements anticipés qui ont une influence positive sur les douleurs cervicales tels que la physiothérapie contre les douleurs cervicales, l'acupuncture, les massages pendant l'étude
  • pas de compétences suffisantes en allemand

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: pas de liste d'attente d'intervention
Les patients du groupe de la liste d'attente sans intervention ne recevront pas d'intervention de l'étude.
Autre: aucune intervention
Les patients du groupe de la liste d'attente sans intervention ne recevront pas d'intervention de l'étude. Ils poursuivront leur traitement pré-étude respectif pendant la période d'étude.
Expérimental: Tuina
traitement tuina
Autre: Tuina
Les patients du groupe tuina recevront une thérapie tuina (également connue sous le nom de massage chinois). Un massage chinois dure environ 20 à 30 minutes. Une série de 6 séances à raison de 2 soins par semaine est appliquée.
Autres noms:
  • massage chinois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
intensité moyenne de la douleur au cou des sept derniers jours
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité moyenne de la douleur au cou des sept derniers jours
Délai: 12 semaines
12 semaines
Échelle de douleur et d'incapacité au cou (NPDS)
Délai: 4 semaines, 12 semaines
4 semaines, 12 semaines
Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: 4 semaines, 12 semaines
4 semaines, 12 semaines
Qualité de vie liée à la santé SF-12
Délai: 4 semaines, 12 semaines
4 semaines, 12 semaines
Frais
Délai: 4 semaines, 12 semaines
Il est prévu que les données sur la consommation de ressources et les coûts associés soient dérivées en tant qu'informations déclarées par les patients à l'aide des questionnaires des patients.
4 semaines, 12 semaines
Attente d'efficacité corporelle
Délai: 4 semaines, 12 semaines
Le Body-Efficacy Expectation (BEE) est une échelle permettant de mesurer la conviction que son corps est capable de faire face par lui-même aux facteurs menaçant la santé. Il s'agit d'une échelle à six éléments développée à l'Institut de médecine sociale, d'épidémiologie et d'économie de la santé
4 semaines, 12 semaines
prise de médicaments
Délai: 4 semaines, 12 semaines
nombre et type de médicaments utilisés
4 semaines, 12 semaines
nombre d'événements indésirables graves
Délai: 4 semaines, 12 semaines
4 semaines, 12 semaines
effets indésirables
Délai: 4 semaines, 12 semaines
4 semaines, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2013

Première publication (Estimation)

15 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tuina-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur chronique au cou

Essais cliniques sur aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Philippines

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner