젊은 자원자와 노인 지원자를 비교한 삼킴에 대한 오피오이드 효과
2014년 12월 2일 업데이트: Johanna Savilampi, Region Örebro County
이 연구의 목적은 remifentanil이 압력 및 임피던스 기록을 사용하여 연하의 인두 단계에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
목적은 또한 레미펜타닐을 모르핀과 비교하고 젊은 지원자와 노인 지원자를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Remifentanil 및 기타 아편유사제는 경미한 수술 중 마취 진정제로 널리 사용되며, 환자가 자발적으로 호흡하고 기관내 삽관으로 기도가 확보되지 않은 경우 수술 후 환자의 통증 완화제로 널리 사용됩니다.
이전 연구(아직 발표되지 않음)에서 우리는 레미펜타닐이 건강한 지원자에서 폐 흡인을 유도한다는 것을 보여주었고 이 연구의 목적은 건강한 지원자에 대한 기상 레미펜타닐 주입이 삼킴의 인두 단계에 영향을 미치는지 객관적으로 결정하는 것입니다.
목적은 또한 레미펜타닐과 모르핀의 효과를 비교하고 젊은 지원자와 노인 지원자를 비교하는 것입니다.
이 질문을 평가하기 위해 우리는 무작위로 30분 동안 목표 농도 3 ng/ml의 레미펜타닐 주입과 모르핀 주사(젊은이: 0.1 mg/kg , 노인 0.07 mg/kg).
지원자들은 오피오이드 투여 전후에 10ml 생리식염수를 여러 번 삼키도록 요청받았고, 인두-식도 분절에 비강으로 삽입된 결합 압력계 및 임피던스 카테터를 사용하여 인두 운동성을 동시에 기록했습니다.
임의의 주관적인 삼키기 어려움도 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70185
- Örebro University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-30세 또는 65세 < 남녀의 건강한 지원자.
- 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 시험 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
- 인두 식도 기능 장애
- 심장, 폐 또는 신경계 질환의 알려진 병력
- 진행 중인 약물
- 레미펜타닐, 펜타닐 유사체 또는 기타 성분에 대한 알레르기 또는 반응 이력
- 임신 또는 모유 수유
- BMI > 30
- 오피오이드가 사용된 의료 임상 시험에 이전에 참여했거나 지난 30일 동안 다른 의약 임상 시험 또는 후속 조치가 완료되지 않은 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모르핀
자원 봉사자에게 모르핀 주사가 제공됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 레미펜타닐
자원봉사자들에게 레미펜타닐 주입
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인두를 삼키는 동안 마노메트리와 임피던스 시스템(ManoScan 360)을 결합하여 측정한 압력-유량 변수
기간: 아편유사제 투여 후 최대 30분(레미펜타닐 주입 또는 모르핀 주입 시작 후)
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아편유사제 투여 후 최대 30분(레미펜타닐 주입 또는 모르핀 주입 시작 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4점 척도로 측정한 주관적 삼키기 어려움
기간: 변수는 오피오이드 투여 전(기준선) 및 투여 후 15분 및 30분(레미펜타닐 주입 또는 모르핀 주사 시작 후)에 측정됩니다.
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변수는 오피오이드 투여 전(기준선) 및 투여 후 15분 및 30분(레미펜타닐 주입 또는 모르핀 주사 시작 후)에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johanna Savilampi, M.D, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Örebro University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JS004
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