방사선 조사 기증자 림프구 주입 플러스 고용량 IL-2
2016년 4월 22일 업데이트: Dae Seog Heo, Seoul National University Hospital
전이성 악성 흑색종 및 신장 세포 암종 환자에서 조사된 기증자 림프구 주입과 고용량 인터루킨-2의 2상 연구
부분적으로 HLA와 일치하는 조사된 기증자 림프구 주입만으로 상당한 독성 없이 진행된 신장 세포 암종에서 27%의 전체 반응률(ORR)이 나타났습니다.
또한 고용량 인터루킨-2(IL-2)는 전이성 흑색종 또는 신세포 암종에서 6-21%의 ORR을 보였고 완전관해를 달성한 환자에서 지속적인 반응을 보였다.
따라서, 조사된 기증자 림프구 주입과 고용량 IL-2는 재발성 또는 전이성 흑색종 또는 신장 세포 암종에 대해 상승적인 항종양 활성을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 악성 흑색종 또는 신장 세포 암종
- IV기 또는 재발 시
- 표적 제제를 포함한 적어도 하나의 이전 화학 요법
- 최소 한 명의 반수체 또는 부분적으로 일치하는 HLA 기증자
- ECOG 수행 상태 0-1
- 18-75세
- 측정 가능한 병변
- 적절한 골수, 간 및 신장 기능
제외 기준:
- 4주 이내의 화학 요법
- 줄기 세포 이식
- 활성 CNS 전이
- IL-2에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고용량 IL-2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12주 수정 면역 관련 반응률
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 일년
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일년
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6주 수정 면역 관련 반응률
기간: 6주
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6주
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RECIST v1.1 기준 전체 응답률
기간: 6/12주
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6/12주
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무진행 생존
기간: 6개월
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6개월
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면역 관련 부작용
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-1305-6130491
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