- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01927146
위암 환자의 Lauren 분류 및 HER2 상태
절제 가능한 위선암종을 가진 중국인 환자에서 Lauren 분류 및 HER2 상태에 대한 후향적 연구
문헌 검토에 따르면 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)가 위암에서 음성 예후 인자로서 잠재적인 역할을 한다는 분명한 경향이 있지만 분석의 절반에서만 다변량 통계가 사용되었습니다. 또한 HER2와 관련하여 Lauren 분류를 살펴본 본 고찰의 연구에서는 미만형 또는 혼합형에 비해 장 표현형에서 더 높은 수준의 과발현 또는 증폭이 발견되었습니다. 로렌 분류는 위암(GC)에서 선호되는 결과를 초래하는 독립적인 예후 인자로 보고되었으므로 이러한 교란을 제어하지 않고 HER2 상태 간의 전체 생존(OS)을 비교할 때 아마도 조직학적 편향이 존재할 수 있습니다. 마찬가지로 질병 설정이 다른 환자(초기 및 진행 단계, 절제 가능 및 전이)도 결과에 영향을 미칩니다.
이 연구에서 조사관은 1996년 1월부터 2006년 12월까지 포르말린 고정 및 파라핀 내장 종양 조직 샘플을 사용하여 Sun Yat-Sen University 암 센터에서 위절제술을 받은 800명의 위 환자에서 HER2 상태 및 로렌 분류를 후향적으로 분석할 것입니다. 조직학적 분류 및 질병 설정에 의한 잠재적인 영향을 피하기 위해 연구자들은 GC의 절제 가능한 Lauren 분류에서 HER2 양성 그룹과 HER2 음성 그룹 간의 OS 차이를 평가하고 TNM(tumor-node-metastasis)에 따른 HER2 상태의 예후 가치를 추가로 평가합니다. 단계.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
그것은 의료 기록과 조직 검사를 검토하여 단일 기관에서 후향적으로 연구하는 것입니다.
1996년 1월부터 2006년 12월까지 Sun Yat-Sen 대학 암 센터에서 위절제술을 받은 무결성 의료 기록 및 규칙적인 생존 추적 관찰을 받은 800명의 위 선암 환자를 후향적으로 연구했습니다.
포르말린 고정 및 파라핀 내장 종양 조직 샘플을 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 및 로렌 분류 상태에 의해 후향적으로 테스트했습니다. Her2 양성은 다음과 같이 정의되었습니다: 면역조직화학(IHC) 2+ 및 형광 제자리 하이브리드화(FISH) +; 또는 IHC 3+.
- HER2 상태 및 로렌 분류 확인 후, Cohort 1(HER2 양성)과 Cohort 2(음성군) 간의 전체 생존(OS) 비교에 사용된 모집단을 수행하였다. Tumor-node-metastasis (TNM) 분류에 따르면, OS는 서로 다른 단계에 의해 코호트 간에 비교되었습니다.
- 총 800명의 환자를 대상으로 조직병리학적 특성과 HER2 상태의 상관관계 및 lauren 분류를 시행하였다. 한편, 독립적인 예후인자는 성별(남녀), 진단 당시 나이, 종양의 크기(≤5cm 또는 >5cm), 원발성 종양의 위치(근위 또는 원위), 조직학적 아형(잘 + 중등도 분화 선암종 또는 약함 + 인장 고리 세포 분화 선암종), 로렌 분류(미만형 또는 장형 또는 혼합형), 빈혈(예 또는 아니오), 혈관 림프 침습(예 또는 아니오), TNM 병기 체계(미국 공동 위원회) 암(AJCC) 7판) 및 HER2 상태(음성 및 양성).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Cancer center of Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
의료 기록 및 조직 검사 검토를 통한 단일 기관 후향적 연구입니다.
1996년 1월부터 2006년 12월까지 쑨원대학교 암센터에서 위절제술을 받은 완전성 의무기록이 있고 규칙적인 생존율을 가진 위선암종 환자 800명을 후향적으로 연구하였다.
설명
포함 기준:
- 환자 입원 날짜: 1996-2006.
- 조직학적으로 확인된 위선암 환자로 위절제술을 시행하였다.
- 병리학적 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 상태 분석을 위한 적절한 파라핀 내장 종양 조직 샘플.
- 정기적인 생존 후속 조치가 포함된 무결성 의료 기록, 전체 생존(OS)을 소싱할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연령<18세.
- 자궁경부 상피내 암종 또는 기저 세포 암종을 제외한 지난 5년 이내의 기타 악성 종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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절제 가능한 위암
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 최소 5년
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최소 5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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