이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위암 환자의 Lauren 분류 및 HER2 상태

2013년 8월 21일 업데이트: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

절제 가능한 위선암종을 가진 중국인 환자에서 Lauren 분류 및 HER2 상태에 대한 후향적 연구

문헌 검토에 따르면 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)가 위암에서 음성 예후 인자로서 잠재적인 역할을 한다는 분명한 경향이 있지만 분석의 절반에서만 다변량 통계가 사용되었습니다. 또한 HER2와 관련하여 Lauren 분류를 살펴본 본 고찰의 연구에서는 미만형 또는 혼합형에 비해 장 표현형에서 더 높은 수준의 과발현 또는 증폭이 발견되었습니다. 로렌 분류는 위암(GC)에서 선호되는 결과를 초래하는 독립적인 예후 인자로 보고되었으므로 이러한 교란을 제어하지 않고 HER2 상태 간의 전체 생존(OS)을 비교할 때 아마도 조직학적 편향이 존재할 수 있습니다. 마찬가지로 질병 설정이 다른 환자(초기 및 진행 단계, 절제 가능 및 전이)도 결과에 영향을 미칩니다.

이 연구에서 조사관은 1996년 1월부터 2006년 12월까지 포르말린 고정 및 파라핀 내장 종양 조직 샘플을 사용하여 Sun Yat-Sen University 암 센터에서 위절제술을 받은 800명의 위 환자에서 HER2 상태 및 로렌 분류를 후향적으로 분석할 것입니다. 조직학적 분류 및 질병 설정에 의한 잠재적인 영향을 피하기 위해 연구자들은 GC의 절제 가능한 Lauren 분류에서 HER2 양성 그룹과 HER2 음성 그룹 간의 OS 차이를 평가하고 TNM(tumor-node-metastasis)에 따른 HER2 상태의 예후 가치를 추가로 평가합니다. 단계.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

그것은 의료 기록과 조직 검사를 검토하여 단일 기관에서 후향적으로 연구하는 것입니다.

1996년 1월부터 2006년 12월까지 Sun Yat-Sen 대학 암 센터에서 위절제술을 받은 무결성 의료 기록 및 규칙적인 생존 추적 관찰을 받은 800명의 위 선암 환자를 후향적으로 연구했습니다.

포르말린 고정 및 파라핀 내장 종양 조직 샘플을 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 및 로렌 분류 상태에 의해 후향적으로 테스트했습니다. Her2 양성은 다음과 같이 정의되었습니다: 면역조직화학(IHC) 2+ 및 형광 제자리 하이브리드화(FISH) +; 또는 IHC 3+.

  1. HER2 상태 및 로렌 분류 확인 후, Cohort 1(HER2 양성)과 Cohort 2(음성군) 간의 전체 생존(OS) 비교에 사용된 모집단을 수행하였다. Tumor-node-metastasis (TNM) 분류에 따르면, OS는 서로 다른 단계에 의해 코호트 간에 비교되었습니다.
  2. 총 800명의 환자를 대상으로 조직병리학적 특성과 HER2 상태의 상관관계 및 lauren 분류를 시행하였다. 한편, 독립적인 예후인자는 성별(남녀), 진단 당시 나이, 종양의 크기(≤5cm 또는 >5cm), 원발성 종양의 위치(근위 또는 원위), 조직학적 아형(잘 + 중등도 분화 선암종 또는 약함 + 인장 고리 세포 분화 선암종), 로렌 분류(미만형 또는 장형 또는 혼합형), 빈혈(예 또는 아니오), 혈관 림프 침습(예 또는 아니오), TNM 병기 체계(미국 공동 위원회) 암(AJCC) 7판) 및 HER2 상태(음성 및 양성).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Cancer center of Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의료 기록 및 조직 검사 검토를 통한 단일 기관 후향적 연구입니다.

1996년 1월부터 2006년 12월까지 쑨원대학교 암센터에서 위절제술을 받은 완전성 의무기록이 있고 규칙적인 생존율을 가진 위선암종 환자 800명을 후향적으로 연구하였다.

설명

포함 기준:

  1. 환자 입원 날짜: 1996-2006.
  2. 조직학적으로 확인된 위선암 환자로 위절제술을 시행하였다.
  3. 병리학적 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 상태 분석을 위한 적절한 파라핀 내장 종양 조직 샘플.
  4. 정기적인 생존 후속 조치가 포함된 무결성 의료 기록, 전체 생존(OS)을 소싱할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 연령<18세.
  2. 자궁경부 상피내 암종 또는 기저 세포 암종을 제외한 지난 5년 이내의 기타 악성 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
절제 가능한 위암
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 최소 5년
최소 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다