Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lauren-klassifikationer og HER2-status hos mavekræftpatienter

21. august 2013 opdateret af: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Retrospektiv undersøgelse af Lauren-klassifikationer og HER2-status hos kinesiske patienter med resektabelt gastrisk adenocarcinom

Ved litteraturgennemgang er der en klar tendens til en potentiel rolle for human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2), da en negativ prognostisk faktor i mavekræft blev vist, men kun i halvdelen af ​​analyserne brugte multivariat statistik. For undersøgelserne i den aktuelle gennemgang, der har set på Lauren-klassifikationen i forhold til HER2, blev der fundet et højere niveau af overekspression eller amplifikation i tarmfænotypen sammenlignet med de diffuse eller blandede typer. Da lauren-klassificering blev rapporteret som et uafhængigt prognostisk faktorresultat i favoriserede resultater i mavekræft (GC), kan der sandsynligvis være histologisk skævhed, når man sammenligner den samlede overlevelse (OS) mellem HER2-statusser uden at kontrollere denne forvirring. På samme måde påvirker patienter med forskellige sygdomsindstillinger (tidligt og fremskredent stadium; resektabel og metastatisk) resultaterne.

I denne undersøgelse vil efterforskerne retrospektivt analysere HER2-status og lauren-klassificering hos 800 gastriske patienter, som modtog gastrectomy i Cancer Center of Sun Yat-Sen University mellem januar 1996 og december 2006 med formalinfikserede og paraffinindlejrede tumorvævsprøver. For at undgå potentiel indflydelse fra histologiske klassifikationer og sygdomsindstillinger vurderer efterforskerne forskellen i OS mellem HER2-positive og HER2-negative grupper i resektabel Lauren-klassificering af GC'er og evaluerer yderligere den prognostiske værdi af HER2-status i henhold til tumor-node-metastasis (TNM) niveauer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er et enkelt sted, retrospektiv undersøgelse ved gennemgang af lægejournaler og vævstest.

Otte hundrede gastrisk adenokarcinompatienter med integritetsjournal og regelmæssig overlevelsesopfølgning, som modtog gastrectomy i Cancer Center of Sun Yat-Sen University mellem januar 1996 og december 2006, blev retrospektivt undersøgt.

Formalinfikserede og paraffinindlejrede tumorvævsprøver blev retrospektivt testet af human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) og Lauren klassifikationsstatus. Her2 positiv blev defineret som: immunhistokemi (IHC) 2+ og fluorescens in situ hybridisering (FISH)+; eller IHC 3+.

  1. Efter identifikation af HER2-status og lauren-klassificering blev populationen anvendt i total overlevelse (OS) sammenligning mellem kohorte 1 (HER2 positiv) og kohorte 2 (negativ gruppe) udført. Ifølge Tumor-node-metastasis (TNM) klassificering skulle OS sammenlignes mellem kohorter i forskellige stadier.
  2. Korrelerende histopatologiske karakteristika med HER2-status og lauren-klassificering blev udført hos de i alt 800 patienter. I mellemtiden skulle identifikation af uafhængige prognostiske faktorer bekræftes i klinisk-patologiske træk, herunder køn (mand eller kvinde), alder ved diagnose, tumorstørrelse (≤5 cm eller > 5 cm), placering af primær tumor (proksimal eller distal), histologiske subtyper (godt). + moderat differentieret adenocarcinom eller dårligt + signetringcelledifferentieret adenocarcinom), lauren-klassifikationer (diffus type eller tarmtype eller blandet type), anæmi (ja eller nej), angiolymfatisk invasion (ja eller nej), TNM-stadiesystemet (American Joint Committee om kræft (AJCC) 7. udgave), og HER2-status (negativ og positiv).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Cancer center of Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er et enkelt sted, retrospektiv undersøgelse ved gennemgang af lægejournaler og vævstest.

800 gastriske adenocarcinompatienter med integritetsjournal og regelmæssig overlevelsesopfølgning, som modtog gastrectomy i Cancer Center of Sun Yat-Sen University mellem januar 1996 og december 2006, blev retrospektivt undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienternes indlæggelsesdato: 1996-2006.
  2. Histologisk bekræftede gastrisk adenokarcinompatienter og gennemgik gastrectomy.
  3. Tilstrækkelig paraffinindlejret tumorvævsprøve til patologisk og human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) statusanalyse.
  4. Integritetsjournaler med regelmæssig overlevelsesopfølgning, den samlede overlevelse (OS) kunne hentes.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år.
  2. Anden malignitet inden for de sidste 5 år, bortset fra carcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcellecarcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Resecerbar mavekræft
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Mindst 5 år
Mindst 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2013

Først opslået (Skøn)

22. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HER2 and Lauren

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner