Klasifikace Lauren a stav HER2 u pacientů s rakovinou žaludku
Retrospektivní studie Laurenových klasifikací a stavu HER2 u čínských pacientů s resekabilním adenokarcinomem žaludku
Z přehledu literatury vyplývá jasný trend směrem k potenciální úloze receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER2) jako negativního prognostického faktoru u karcinomu žaludku, ale pouze v polovině analýz byla použita multivariační statistika. Kromě toho ve studiích v současném přehledu, které se zabývaly Laurenovou klasifikací ve vztahu k HER2, byla zjištěna vyšší úroveň nadměrné exprese nebo amplifikace ve střevním fenotypu ve srovnání s difuzními nebo smíšenými typy. Vzhledem k tomu, že laurenová klasifikace byla hlášena jako nezávislý prognostický faktor, který vede k příznivým výsledkům u karcinomu žaludku (GC), může pravděpodobně existovat histologické zkreslení při srovnání celkového přežití (OS) mezi stavy HER2 bez kontroly tohoto zmatku. Podobně ovlivňují výsledky také pacienti s různým nastavením onemocnění (časné a pokročilé stadium; resekabilní a metastazující).
V této studii budou výzkumníci retrospektivně analyzovat HER2 status a laurenovou klasifikaci u 800 žaludečních pacientů, kteří podstoupili gastrektomii v Cancer Center Sun Yat-Sen University mezi lednem 1996 a prosincem 2006 se vzorky nádorové tkáně fixované ve formalínu a zalité v parafínu. Aby se zabránilo potenciálnímu ovlivnění histologickými klasifikacemi a nastavením onemocnění, vyšetřovatelé posuzují rozdíl v OS mezi HER2 pozitivními a HER2 negativními skupinami v resekabilní Laurenově klasifikaci GC a dále hodnotí prognostickou hodnotu stavu HER2 podle metastáz v nádorových uzlinách (TNM). etapy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní studii na jednom místě, která zahrnuje přezkoumání lékařských záznamů a testování tkání.
Retrospektivně bylo studováno 800 pacientů s adenokarcinomem žaludku s integritou lékařského záznamu a pravidelným sledováním přežití, kteří podstoupili gastrektomii v Cancer Center Sun Yat-Sen University v období od ledna 1996 do prosince 2006.
Vzorky nádorové tkáně fixované ve formalínu a zalité v parafínu byly retrospektivně testovány podle lidského receptoru epidermálního růstového faktoru 2 (HER2) a podle Laurenovy klasifikace. Her2 pozitivní byl definován jako: imunohistochemie (IHC) 2+ a fluorescenční in situ hybridizace (FISH) +; nebo IHC 3+.
- Po identifikaci stavu HER2 a lauren klasifikace byla provedena populace použitá pro srovnání celkového přežití (OS) mezi kohortou 1 (HER2 pozitivní) a kohortou 2 (negativní skupina). Podle klasifikace tumor-node-metastasis (TNM) měl být OS porovnáván mezi kohortami podle různých stádií.
- U celkem 800 pacientů byly provedeny korelační histopatologické charakteristiky se statusem HER2 a laurenovou klasifikací. Mezitím měla být potvrzena nezávislá identifikace prognostických faktorů v klinickopatologických rysech, včetně pohlaví (muž nebo žena), věku v době diagnózy, velikosti nádoru (≤ 5 cm nebo > 5 cm), umístění primárního nádoru (proximální nebo distální), histologických podtypů (dobře + středně diferencovaný adenokarcinom nebo špatně + adenokarcinom diferencovaný z pečetních prstenců), laurenovy klasifikace (difuzní typ nebo střevní typ nebo smíšený typ), anémie (ano nebo ne), angiolymfatická invaze (ano nebo ne), stagingový systém TNM (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition) a HER2 status (negativní a pozitivní).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Cancer center of Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Jedná se o jednomístnou retrospektivní studii na základě přezkoumání lékařských záznamů a testování tkání.
Retrospektivně bylo studováno 800 pacientů s adenokarcinomem žaludku s integritním lékařským záznamem a pravidelným sledováním přežití, kteří podstoupili gastrektomii v Cancer Center Sun Yat-Sen University v období od ledna 1996 do prosince 2006.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Datum přijetí pacientů: 1996-2006.
- Histologicky potvrzeni pacienti s adenokarcinomem žaludku a podstoupili gastrektomii.
- Adekvátní vzorek nádorové tkáně zalitý v parafínu pro analýzu stavu patologického a lidského receptoru epidermálního růstového faktoru 2 (HER2).
- Integrita lékařských záznamů s pravidelným sledováním přežití, celkové přežití (OS) by mohlo být získáno.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
- Jiná malignita za posledních 5 let, kromě karcinomu in situ děložního čípku nebo bazaliomu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Resekabilní rakovina žaludku
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Minimálně 5 let
|
Minimálně 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HER2 and Lauren
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .