Lauren-klassificeringar och HER2-status hos patienter med magcancer
Retrospektiv studie av Lauren-klassificeringar och HER2-status hos kinesiska patienter med resektabelt gastriskt adenokarcinom
Genom litteraturöversikt finns det en tydlig trend mot en potentiell roll för human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2) eftersom en negativ prognostisk faktor vid magcancer visades, men endast i hälften av analyserna användes multivariat statistik. Dessutom, För studierna i den aktuella översikten som har tittat på Lauren-klassificeringen i relation till HER2, fann man en högre nivå av överuttryck eller amplifiering i tarmens fenotyp jämfört med de diffusa eller blandade typerna. Eftersom laurens klassificering rapporterades som en oberoende prognostisk faktor som resulterade i gynnade resultat i magcancer (GC), kan det troligtvis finnas histologisk bias när man jämför total överlevnad (OS) mellan HER2-status utan att kontrollera denna förvirring. På liknande sätt påverkar patienter med olika sjukdomsinställningar (tidigt och framskridet stadium; resektabel och metastaserande) resultaten heller.
I denna studie kommer forskarna retrospektivt att analysera HER2-status och lauren-klassificering hos 800 magpatienter som fick gastrectomy i Cancer Center vid Sun Yat-Sen University mellan januari 1996 och december 2006 med formalinfixerade och paraffininbäddade tumörvävnadsprover. För att undvika potentiell påverkan av histologiska klassificeringar och sjukdomsinställningar, utvärderar utredarna skillnaden i OS mellan HER2-positiva och HER2-negativa grupper i resekterbar Lauren-klassificering av GC, och utvärderar vidare det prognostiska värdet av HER2-status enligt tumör-nod-metastaser (TNM) etapper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är en enda plats, retrospektiv studie genom granskning av journaler och vävnadstestning.
Åttahundra gastriska adenokarcinompatienter med integritetsjournal och regelbunden överlevnadsuppföljning som fick gastrectomy i Cancer Center vid Sun Yat-Sen University mellan januari 1996 och december 2006 studerades retrospektivt.
Formalinfixerade och paraffininbäddade tumörvävnadsprover testades retrospektivt av human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2) och Lauren-klassificeringsstatus. Her2-positiv definierades som: immunhistokemi (IHC) 2+ och fluorescens in situ-hybridisering (FISH)+; eller IHC 3+.
- Efter identifiering av HER2-status och lauren-klassificering utfördes populationen som användes i total överlevnad (OS) jämförelse mellan kohort 1 (HER2 positiv) och kohort 2 (negativ grupp). Enligt tumör-node-metastas (TNM) klassificering skulle OS jämföras mellan kohorter i olika stadier.
- Korrelerande histopatologiska egenskaper med HER2-status och lauren-klassificering utfördes hos de totalt 800 patienterna. Samtidigt skulle identifiering av oberoende prognostiska faktorer bekräftas i klinikopatologiska egenskaper, inklusive kön (man eller kvinna), ålder vid diagnos, tumörstorlek (≤5 cm eller >5 cm), lokalisering av primärtumör (proximal eller distal), histologiska subtyper (brunnen) + måttligt differentierat adenocarcinom eller dåligt + signetringcellsdifferentierat adenocarcinom), lauren-klassificeringar (diffus typ eller tarmtyp eller blandad typ), anemi (ja eller nej), angiolymfatisk invasion (ja eller nej), TNM-stadiesystemet (American Joint Committee om cancer (AJCC) 7:e upplagan), och HER2-status (negativ och positiv).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Cancer center of Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Det är en enda plats, retrospektiv studie genom granskning av journaler och vävnadstestning.
800 gastriska adenokarcinompatienter med integritetsjournal och regelbunden överlevnadsuppföljning som fick gastrectomy i Cancer Center vid Sun Yat-Sen University mellan januari 1996 och december 2006, studerades retrospektivt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas intagningsdatum: 1996-2006.
- Histologiskt bekräftade gastriska adenokarcinompatienter och genomgick gastrectomy.
- Tillräckligt paraffininbäddat tumörvävnadsprov för patologisk och human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2) statusanalys.
- Integritetsjournaler med regelbunden överlevnadsuppföljning, den totala överlevnaden (OS) kunde hämtas.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år.
- Annan malignitet under de senaste 5 åren, förutom karcinom in situ i livmoderhalsen, eller basalcellscancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Resecerbar magcancer
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Minst 5 år
|
Minst 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HER2 and Lauren
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .