Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lauren-classificaties en HER2-status bij maagkankerpatiënten

21 augustus 2013 bijgewerkt door: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Retrospectieve studie van Lauren-classificaties en HER2-status bij Chinese patiënten met resectabel adenocarcinoom van de maag

Door literatuuronderzoek is er een duidelijke trend naar een mogelijke rol voor menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) als een negatieve prognostische factor bij maagkanker aangetoond, maar slechts in de helft van de analyses werden multivariate statistieken gebruikt. Trouwens, voor de studies in de huidige review die hebben gekeken naar de Lauren-classificatie in relatie tot HER2, werd een hoger niveau van overexpressie of amplificatie gevonden in het darmfenotype in vergelijking met de diffuse of gemengde typen. Aangezien laurenclassificatie werd gerapporteerd als een onafhankelijk prognostisch factorresultaat in gunstige uitkomsten bij maagkanker (GC), kan er waarschijnlijk histologische vertekening bestaan ​​wanneer de totale overleving (OS) tussen HER2-statussen wordt vergeleken zonder deze confounding te beheersen. Evenzo hebben patiënten met verschillende ziektesettings (vroeg stadium en gevorderd stadium; reseceerbaar en metastatisch) ook invloed op de uitkomsten.

In deze studie zullen de onderzoekers retrospectief de HER2-status en lauren-classificatie analyseren bij 800 maagpatiënten die tussen januari 1996 en december 2006 een gastrectomie ondergingen in het Kankercentrum van de Sun Yat-Sen Universiteit met in formaline gefixeerde en in paraffine ingebedde tumorweefselmonsters. Om mogelijke invloed door histologische classificaties en ziekte-instellingen te voorkomen, beoordelen de onderzoekers het verschil in OS tussen HER2-positieve en HER2-negatieve groepen in reseceerbare Lauren-classificatie van GC's, en evalueren ze verder de prognostische waarde van de HER2-status volgens tumor-node-metastase (TNM) stadia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is een retrospectieve studie op één locatie door beoordeling van medische dossiers en weefseltesten.

Achthonderd adenocarcinoompatiënten met een volledig medisch dossier en regelmatige follow-up van de overleving die tussen januari 1996 en december 2006 een gastrectomie ondergingen in het kankercentrum van de Sun Yat-Sen-universiteit, werden retrospectief bestudeerd.

Formaline-gefixeerde en in paraffine ingebedde tumorweefselmonsters werden retrospectief getest door menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) en Lauren-classificatiestatus. Her2-positief werd gedefinieerd als: immunohistochemie (IHC) 2+ en fluorescentie in situ hybridisatie (FISH)+; of IHC 3+.

  1. Na identificatie van de HER2-status en de lauren-classificatie, werd de populatie gebruikt voor vergelijking van de totale overleving (OS) tussen cohort 1 (HER2-positief) en cohort 2 (negatieve groep) uitgevoerd. Volgens de classificatie Tumor-node-metastasis (TNM), moest de OS tussen cohorten in verschillende stadia worden vergeleken.
  2. Correleren van histopathologische kenmerken met HER2-status en laurenclassificatie werden uitgevoerd bij de in totaal 800 patiënten. Ondertussen moest de identificatie van onafhankelijke prognostische factoren worden bevestigd in klinisch-pathologische kenmerken, waaronder geslacht (mannelijk of vrouwelijk), leeftijd bij diagnose, tumorgrootte (≤5 cm of >5 cm), locatie van de primaire tumor (proximaal of distaal), histologische subtypen + matig gedifferentieerd adenocarcinoom of slecht + zegelringcelgedifferentieerd adenocarcinoom), laurenclassificaties (diffuus type of darmtype of gemengd type), bloedarmoede (ja of nee), angiolymfatische invasie (ja of nee), het TNM-stadiëringssysteem (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7e editie), en HER2-status (negatief en positief).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Cancer center of Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het is een retrospectieve studie op één locatie door beoordeling van medische dossiers en weefseltesten.

800 adenocarcinoompatiënten van de maag met een volledig medisch dossier en regelmatige follow-up van de overleving die tussen januari 1996 en december 2006 een gastrectomie ondergingen in het kankercentrum van de Sun Yat-Sen-universiteit, werden retrospectief bestudeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Opnamedatum patiënten: 1996-2006.
  2. Histologisch bevestigde adenocarcinoompatiënten van de maag en ondergingen gastrectomie.
  3. Adequaat in paraffine ingebed tumorweefselmonster voor statusanalyse van pathologische en humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2).
  4. Integriteit medische dossiers met regelmatige overlevingsopvolging, de algehele overleving (OS) kan worden verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd<18 jaar.
  2. Andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, behalve carcinoma in situ van de cervix of basaalcelcarcinoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Resectabele maagkanker
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Minimaal 5 jaar
Minimaal 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HER2 and Lauren

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren