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Classificazioni Lauren e stato HER2 nei pazienti con cancro gastrico

21 agosto 2013 aggiornato da: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Studio retrospettivo delle classificazioni di Lauren e dello stato HER2 in pazienti cinesi con adenocarcinoma gastrico resecabile

Dalla revisione della letteratura, esiste una chiara tendenza verso un ruolo potenziale per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) come fattore prognostico negativo nel cancro gastrico, ma solo nella metà delle analisi sono state utilizzate statistiche multivariate. Inoltre, per gli studi nella presente revisione che hanno esaminato la classificazione di Lauren in relazione a HER2, è stato riscontrato un livello più elevato di sovraespressione o amplificazione nel fenotipo intestinale rispetto ai tipi diffusi o misti. Poiché la classificazione di Lauren è stata segnalata come risultato di un fattore prognostico indipendente in esiti favorevoli nel cancro gastrico (GC), potrebbe esserci probabilmente un bias istologico quando si confronta la sopravvivenza globale (OS) tra gli stati HER2 senza controllare questo confondimento. Allo stesso modo, anche i pazienti con diverse impostazioni della malattia (stadio iniziale e stadio avanzato; resecabile e metastatico) influenzano gli esiti.

In questo studio, i ricercatori analizzeranno retrospettivamente lo stato HER2 e la classificazione lauren in 800 pazienti gastrici che hanno ricevuto gastrectomia presso il Cancer Center della Sun Yat-Sen University tra gennaio 1996 e dicembre 2006 con campioni di tessuto tumorale fissati in formalina e inclusi in paraffina. Per evitare la potenziale influenza delle classificazioni istologiche e delle impostazioni della malattia, i ricercatori valutano la differenza di OS tra i gruppi HER2 positivi e HER2 negativi nella classificazione resecabile di Lauren dei GC e valutano ulteriormente il valore prognostico dello stato HER2 in base alla metastasi del linfonodo tumorale (TNM) fasi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

È un singolo sito, studio retrospettivo tramite revisione delle cartelle cliniche e analisi dei tessuti.

Sono stati studiati retrospettivamente ottocento pazienti con adenocarcinoma gastrico con cartella clinica di integrità e follow-up di sopravvivenza regolare che hanno ricevuto gastrectomia presso il Cancer Center dell'Università Sun Yat-Sen tra gennaio 1996 e dicembre 2006.

I campioni di tessuto tumorale fissati in formalina e inclusi in paraffina sono stati testati retrospettivamente dal recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) e dallo stato di classificazione di Lauren. Her2 positivo è stato definito come: immunoistochimica (IHC) 2+ e ibridazione in situ fluorescente (FISH) +; o IHC 3+.

  1. Dopo l'identificazione dello stato di HER2 e della classificazione di Lauren, è stata effettuata la popolazione utilizzata nel confronto della sopravvivenza globale (OS) tra la coorte 1 (HER2 positivo) e la coorte 2 (gruppo negativo). Secondo la classificazione del tumore-nodo-metastasi (TNM), l'OS doveva essere confrontato tra le coorti in base a diversi stadi.
  2. Le caratteristiche istopatologiche correlate con lo stato HER2 e la classificazione di Lauren sono state eseguite su un totale di 800 pazienti. Nel frattempo, l'identificazione dei fattori prognostici indipendenti doveva essere confermata nelle caratteristiche clinicopatologiche, tra cui sesso (maschio o femmina), età alla diagnosi, dimensione del tumore (≤5 cm o >5 cm), posizione del tumore primario (prossimale o distale), sottotipi istologici (ben + adenocarcinoma differenziato moderato o scarsamente + adenocarcinoma differenziato a cellule ad anello con castone), classificazioni di Lauren (tipo diffuso o tipo intestinale o tipo misto), anemia (sì o no), invasione angiolinfatica (sì o no), sistema di stadiazione TNM (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7a edizione) e stato HER2 (negativo e positivo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Cancer center of Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È un singolo sito, studio retrospettivo mediante revisione delle cartelle cliniche e test sui tessuti.

Sono stati studiati retrospettivamente 800 pazienti con adenocarcinoma gastrico con cartella clinica di integrità e follow-up di sopravvivenza regolare che hanno ricevuto gastrectomia presso il Cancer Center dell'Università Sun Yat-Sen tra gennaio 1996 e dicembre 2006.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Data di ricovero dei pazienti: 1996-2006.
  2. Pazienti con adenocarcinoma gastrico confermati istologicamente e sottoposti a gastrectomia.
  3. Campione di tessuto tumorale incluso in paraffina adeguato per l'analisi dello stato patologico e del recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2).
  4. È possibile reperire cartelle cliniche di integrità con follow-up regolare della sopravvivenza, la sopravvivenza globale (OS).

Criteri di esclusione:

  1. Età <18 anni.
  2. Altri tumori maligni negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice o del carcinoma basocellulare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Carcinoma gastrico resecabile
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Almeno 5 anni
Almeno 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HER2 and Lauren

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