Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lauren-klassifiseringer og HER2-status hos magekreftpasienter

21. august 2013 oppdatert av: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Retrospektiv studie av Lauren-klassifiseringer og HER2-status hos kinesiske pasienter med resektabelt gastrisk adenokarsinom

Ved litteraturgjennomgang er det en klar trend mot en potensiell rolle for human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2) da en negativ prognostisk faktor ved magekreft ble vist, men kun i halvparten av analysene brukte multivariat statistikk. Dessuten, For studiene i den nåværende oversikten som har sett på Lauren-klassifiseringen i forhold til HER2, ble det funnet et høyere nivå av overekspresjon eller amplifikasjon i tarmfenotypen sammenlignet med diffuse eller blandede typer. Ettersom lauren-klassifisering ble rapportert som et uavhengig prognostisk faktorresultat i favoriserte utfall i magekreft (GC), kan det sannsynligvis være histologisk skjevhet når man sammenligner total overlevelse (OS) mellom HER2-statuser uten å kontrollere denne forvirringen. Tilsvarende påvirker pasienter med forskjellige sykdomsinnstillinger (tidlig stadium og avansert stadium; resektabel og metastatisk) resultatene heller.

I denne studien vil etterforskerne retrospektivt analysere HER2-status og lauren-klassifisering hos 800 gastriske pasienter som mottok gastrectomy i Cancer Center of Sun Yat-Sen University mellom januar 1996 og desember 2006 med formalinfikserte og parafininnstøpte tumorvevsprøver. For å unngå potensiell påvirkning fra histologiske klassifikasjoner og sykdomsinnstillinger, vurderer etterforskerne forskjellen i OS mellom HER2-positive og HER2-negative grupper i resektabel Lauren-klassifisering av GCs, og evaluerer videre den prognostiske verdien av HER2-status i henhold til tumor-node-metastase (TNM) etapper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er et enkelt sted, retrospektiv studie ved gjennomgang av medisinske journaler og vevstesting.

Åtte hundre gastrisk adenokarsinompasienter med integritetsjournal og regelmessig overlevelsesoppfølging som fikk gastrectomy i Cancer Center ved Sun Yat-Sen University mellom januar 1996 og desember 2006, ble retrospektivt studert.

Formalinfikserte og parafininnstøpte tumorvevsprøver ble retrospektivt testet av human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2) og Lauren-klassifiseringsstatus. Her2 positiv ble definert som: immunhistokjemi (IHC) 2+ og fluorescens in situ hybridisering (FISH) +; eller IHC 3+.

  1. Etter identifisering av HER2-status og lauren-klassifisering, ble populasjonen brukt i total overlevelse (OS) sammenligning mellom kohort 1 (HER2 positiv) og kohort 2 (negativ gruppe) utført. I henhold til klassifisering av tumor-node-metastase (TNM) skulle OS sammenlignes mellom kohorter etter forskjellige stadier.
  2. Korrelerte histopatologiske egenskaper med HER2-status og lauren-klassifisering ble utført hos de totalt 800 pasientene. I mellomtiden skulle identifikasjon av uavhengige prognostiske faktorer bekreftes i klinikopatologiske trekk, inkludert kjønn (mann eller kvinne), alder ved diagnose, tumorstørrelse (≤5cm eller >5cm), lokalisering av primærtumor (proksimal eller distal), histologiske subtyper (vel). + moderat differensiert adenokarsinom eller dårlig + signetringcelledifferensiert adenokarsinom), lauren-klassifikasjoner (diffus type eller tarmtype eller blandet type), anemi (ja eller nei), angiolymfatisk invasjon (ja eller nei), TNM-stadiesystemet (American Joint Committee om kreft (AJCC) 7. utgave), og HER2-status (negativ og positiv).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Cancer center of Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er enkeltsted, retrospektiv studie ved gjennomgang av medisinske journaler og vevstesting.

800 gastrisk adenokarsinompasienter med integritetsjournal og regelmessig overlevelsesoppfølging som fikk gastrectomy i Cancer Center of Sun Yat-Sen University mellom januar 1996 og desember 2006, ble retrospektivt studert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientenes innleggelsesdato: 1996-2006.
  2. Histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinompasienter og gjennomgikk gastrectomy.
  3. Tilstrekkelig parafininnstøpt tumorvevsprøve for patologisk og human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2) statusanalyse.
  4. Integritetsjournaler med regelmessig overlevelsesoppfølging, den totale overlevelsen (OS) kunne hentes.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år.
  2. Annen malignitet i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra karsinom in situ i livmorhalsen, eller basalcellekarsinom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Resektabel magekreft
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Minst 5 år
Minst 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HER2 and Lauren

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere