Lauren-Klassifikationen und HER2-Status bei Patienten mit Magenkrebs
Retrospektive Studie der Lauren-Klassifikationen und des HER2-Status bei chinesischen Patienten mit resezierbarem Adenokarzinom des Magens
Durch Literaturrecherche wurde ein klarer Trend hin zu einer potenziellen Rolle des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2) als negativer Prognosefaktor bei Magenkrebs gezeigt, aber nur in der Hälfte der Analysen wurden multivariate Statistiken verwendet. Außerdem wurde für die Studien in der aktuellen Übersicht, die sich mit der Lauren-Klassifikation in Bezug auf HER2 befasst haben, ein höheres Maß an Überexpression oder Amplifikation im intestinalen Phänotyp im Vergleich zu den diffusen oder gemischten Typen gefunden. Da die Lauren-Klassifikation als unabhängiges prognostisches Faktor-Ergebnis zu bevorzugten Ergebnissen bei Magenkrebs (GC) berichtet wurde, kann es wahrscheinlich zu einer histologischen Verzerrung kommen, wenn das Gesamtüberleben (OS) zwischen HER2-Status verglichen wird, ohne diese Verwirrung zu kontrollieren. Ebenso beeinflussen Patienten mit unterschiedlichen Krankheitsbildern (frühes Stadium und fortgeschrittenes Stadium; resezierbar und metastasierend) die Ergebnisse.
In dieser Studie analysieren die Forscher retrospektiv den HER2-Status und die Lauren-Klassifikation bei 800 Magenpatienten, die zwischen Januar 1996 und Dezember 2006 im Krebszentrum der Sun Yat-Sen-Universität einer Gastrektomie unterzogen wurden, mit Formalin-fixierten und Paraffin-eingebetteten Tumorgewebeproben. Um einen potenziellen Einfluss durch histologische Klassifikationen und Krankheitsbilder zu vermeiden, bewerten die Forscher den Unterschied im OS zwischen HER2-positiven und HER2-negativen Gruppen in der resezierbaren Lauren-Klassifikation von GCs und bewerten den prognostischen Wert des HER2-Status gemäß Tumorknotenmetastasen (TNM) weiter. Stufen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine retrospektive Studie an einem einzigen Standort, bei der Krankenakten und Gewebetests überprüft werden.
Achthundert Patienten mit Adenokarzinom des Magens mit intakter Krankengeschichte und regelmäßiger Überlebensnachsorge, die zwischen Januar 1996 und Dezember 2006 im Krebszentrum der Sun Yat-Sen-Universität einer Gastrektomie unterzogen wurden, wurden retrospektiv untersucht.
Formalin-fixierte und in Paraffin eingebettete Tumorgewebeproben wurden retrospektiv anhand des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (HER2) und des Lauren-Klassifizierungsstatus getestet. Her2-positiv wurde definiert als: Immunhistochemie (IHC) 2+ und Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) +; oder IHC 3+.
- Nach der Identifizierung des HER2-Status und der Lauren-Klassifizierung wurde die Population für einen Gesamtüberlebensvergleich (OS) zwischen Kohorte 1 (HER2-positiv) und Kohorte 2 (negative Gruppe) durchgeführt. Gemäß der Tumor-Knoten-Metastasen (TNM)-Klassifikation sollte das OS zwischen Kohorten in verschiedenen Stadien verglichen werden.
- Bei insgesamt 800 Patientinnen wurden histopathologische Merkmale mit dem HER2-Status und der Lauren-Klassifikation korreliert. In der Zwischenzeit sollte die Identifizierung unabhängiger prognostischer Faktoren in klinisch-pathologischen Merkmalen bestätigt werden, darunter Geschlecht (männlich oder weiblich), Alter bei Diagnose, Tumorgröße (≤5 cm oder >5 cm), Lage des Primärtumors (proximal oder distal), histologische Subtypen (well + mäßig differenziertes Adenokarzinom oder schwach + Siegelringzell-differenziertes Adenokarzinom), Lauren-Klassifikationen (diffuser Typ oder intestinaler Typ oder gemischter Typ), Anämie (ja oder nein), angiolymphatische Invasion (ja oder nein), das TNM-Staging-System (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. Ausgabe) und HER2-Status (negativ und positiv).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Cancer center of Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Es handelt sich um eine retrospektive Studie an einem einzigen Standort, bei der medizinische Aufzeichnungen und Gewebetests überprüft werden.
800 Adenokarzinom-Patienten des Magens mit Integritäts-Krankenakte und regelmäßiger Überlebensnachsorge, die zwischen Januar 1996 und Dezember 2006 im Krebszentrum der Sun Yat-Sen-Universität einer Gastrektomie unterzogen wurden, wurden retrospektiv untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahmedatum der Patienten: 1996-2006.
- Histologisch bestätigte Patienten mit Adenokarzinom des Magens und unterzogen sich einer Gastrektomie.
- Angemessene Paraffin-eingebettete Tumorgewebeprobe für die Analyse des pathologischen Status und des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (HER2).
- Integrität medizinischer Aufzeichnungen mit regelmäßiger Nachverfolgung des Überlebens, das Gesamtüberleben (OS) könnte bezogen werden.
Ausschlusskriterien:
- Alter<18 Jahre alt.
- Andere bösartige Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, außer Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Basalzellkarzinom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Resektabler Magenkrebs
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Mindestens 5 Jahre
|
Mindestens 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HER2 and Lauren
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .