Classificações de Lauren e status de HER2 em pacientes com câncer gástrico
Estudo retrospectivo das classificações de Lauren e status HER2 em pacientes chineses com adenocarcinoma gástrico ressecável
Pela revisão da literatura, há uma tendência clara para um papel potencial para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) como um fator prognóstico negativo no câncer gástrico, mas apenas em metade das análises usadas estatísticas multivariadas. Além disso, para os estudos da revisão atual que analisaram a classificação de Lauren em relação ao HER2, foi encontrado um nível mais alto de superexpressão ou amplificação no fenótipo intestinal em comparação com os tipos difuso ou misto. Como a classificação de Lauren foi relatada como um fator prognóstico independente, resultando em resultados favoráveis no câncer gástrico (GC), provavelmente pode haver um viés histológico ao comparar a sobrevida global (OS) entre os status HER2 sem controlar essa confusão. Da mesma forma, pacientes com diferentes configurações da doença (estágio inicial e estágio avançado; ressecáveis e metastáticos) também afetam os resultados.
Neste estudo, os pesquisadores analisarão retrospectivamente o status HER2 e a classificação lauren em 800 pacientes gástricos que receberam gastrectomia no Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-Sen entre janeiro de 1996 e dezembro de 2006 com amostras de tecido tumoral fixadas em formol e embebidas em parafina. Para evitar a influência potencial das classificações histológicas e configurações da doença, os investigadores avaliam a diferença no sistema operacional entre os grupos HER2 positivo e HER2 negativo na classificação ressecável de Lauren de GCs e avaliam ainda mais o valor prognóstico do estado HER2 de acordo com a metástase tumoral (TNM) estágios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É um único local, estudo retrospectivo por revisão de registros médicos e testes de tecidos.
Oitocentos pacientes com adenocarcinoma gástrico com prontuário médico íntegro e acompanhamento de sobrevida regular que receberam gastrectomia no Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-Sen entre janeiro de 1996 a dezembro de 2006 foram estudados retrospectivamente.
Amostras de tecido tumoral fixadas em formalina e embebidas em parafina foram testadas retrospectivamente pelo receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) e pelo status de classificação de Lauren. Her2 positivo foi definido como: imuno-histoquímica (IHC) 2+ e hibridização in situ fluorescente (FISH) +; ou IHC 3+.
- Após a identificação do status de HER2 e da classificação de Lauren, a comparação da população usada na sobrevida global (OS) entre a Coorte 1 (HER2 positivo) e a Coorte 2 (grupo negativo) foi realizada. De acordo com a classificação Tumor-node-metástase (TNM), OS deveriam ser comparados entre coortes por diferentes estágios.
- As características histopatológicas correlacionadas com o status HER2 e a classificação de Lauren foram realizadas no total de 800 pacientes. Enquanto isso, a identificação de fatores prognósticos independentes deveria ser confirmada nas características clínico-patológicas, incluindo sexo (masculino ou feminino), idade ao diagnóstico, tamanho do tumor (≤5cm ou >5cm), localização do tumor primário (proximal ou distal), subtipos histológicos (bem + adenocarcinoma diferenciado moderado ou pouco + adenocarcinoma diferenciado de células em anel de sinete), classificações de Lauren (tipo difuso ou tipo intestinal ou tipo misto), anemia (sim ou não), invasão angiolinfática (sim ou não), sistema de estadiamento TNM (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7ª edição) e status HER2 (negativo e positivo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Cancer center of Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
É um estudo retrospectivo de um único local por meio da revisão de registros médicos e testes de tecidos.
Foram estudados retrospectivamente 800 pacientes com adenocarcinoma gástrico com prontuário médico íntegro e acompanhamento regular de sobrevida que receberam gastrectomia no Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-Sen entre janeiro de 1996 a dezembro de 2006.
Descrição
Critério de inclusão:
- Data de admissão dos pacientes: 1996-2006.
- Pacientes com adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente e submetidos a gastrectomia.
- Amostra adequada de tecido tumoral embebido em parafina para análise patológica e do estado do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2).
- Registros médicos de integridade com acompanhamento regular de sobrevivência, a sobrevivência geral (OS) pode ser obtida.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos.
- Outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou carcinoma basocelular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Câncer gástrico ressecável
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida geral
Prazo: Pelo menos 5 anos
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Pelo menos 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HER2 and Lauren
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