Clasificaciones de Lauren y estado de HER2 en pacientes con cáncer gástrico
Estudio retrospectivo de las clasificaciones de Lauren y el estado de HER2 en pacientes chinos con adenocarcinoma gástrico resecable
Según la revisión de la literatura, existe una clara tendencia hacia un papel potencial del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) como factor de pronóstico negativo en el cáncer gástrico, pero solo en la mitad de los análisis se utilizaron estadísticas multivariadas. Además, para los estudios en la revisión actual que han analizado la clasificación de Lauren en relación con HER2, se encontró un mayor nivel de sobreexpresión o amplificación en el fenotipo intestinal en comparación con los tipos difuso o mixto. Dado que la clasificación de Lauren se informó como un factor de pronóstico independiente que dio como resultado resultados favorables en el cáncer gástrico (CG), es probable que exista un sesgo histológico al comparar la supervivencia general (SG) entre los estados de HER2 sin controlar esta confusión. De manera similar, los pacientes con diferentes entornos de la enfermedad (etapa temprana y etapa avanzada; resecables y metastásicos) también afectan los resultados.
En este estudio, los investigadores analizarán retrospectivamente el estado de HER2 y la clasificación de Lauren en 800 pacientes gástricos que recibieron gastrectomía en el Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-Sen entre enero de 1996 y diciembre de 2006 con muestras de tejido tumoral fijadas con formalina e incluidas en parafina. Para evitar la posible influencia de las clasificaciones histológicas y los entornos de la enfermedad, los investigadores evalúan la diferencia en la SG entre los grupos HER2 positivo y HER2 negativo en la clasificación de Lauren resecables de GC, y evalúan más a fondo el valor pronóstico del estado de HER2 según la metástasis del nódulo tumoral (TNM) etapas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es un estudio retrospectivo de un solo sitio mediante la revisión de registros médicos y pruebas de tejido.
Se estudiaron retrospectivamente 800 pacientes con adenocarcinoma gástrico con historia clínica íntegra y seguimiento regular de supervivencia que recibieron gastrectomía en el Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-Sen entre enero de 1996 y diciembre de 2006.
Las muestras de tejido tumoral fijadas en formalina e incluidas en parafina se analizaron retrospectivamente mediante el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) y el estado de clasificación de Lauren. Her2 positivo se definió como: inmunohistoquímica (IHC) 2+ e hibridación in situ con fluorescencia (FISH) +; o IHC 3+.
- Después de identificar el estado de HER2 y la clasificación de Lauren, se llevó a cabo la comparación de la población utilizada en la supervivencia general (SG) entre la Cohorte 1 (HER2 positivo) y la Cohorte 2 (grupo negativo). De acuerdo con la clasificación Tumor-node-metástasis (TNM), la SG debía compararse entre cohortes en diferentes etapas.
- Se realizó una correlación de las características histopatológicas con el estado de HER2 y la clasificación de Lauren en el total de 800 pacientes. Mientras tanto, la identificación de factores pronósticos independientes debía confirmarse en las características clinicopatológicas, incluido el sexo (masculino o femenino), la edad en el momento del diagnóstico, el tamaño del tumor (≤ 5 cm o > 5 cm), la ubicación del tumor primario (proximal o distal), los subtipos histológicos (bien + adenocarcinoma diferenciado moderado o pobremente + adenocarcinoma diferenciado de células en anillo de sello), clasificaciones de Lauren (tipo difuso o tipo intestinal o tipo mixto), anemia (sí o no), invasión angiolinfática (sí o no), el sistema de estadificación TNM (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7.ª edición) y el estado de HER2 (negativo y positivo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Cancer center of Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Es un estudio retrospectivo de un solo sitio mediante la revisión de registros médicos y pruebas de tejido.
Se estudiaron retrospectivamente 800 pacientes con adenocarcinoma gástrico con historia clínica íntegra y seguimiento regular de supervivencia que recibieron gastrectomía en el Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-Sen entre enero de 1996 y diciembre de 2006.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fecha de ingreso de los pacientes: 1996-2006.
- Pacientes con adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente y sometidos a gastrectomía.
- Muestra adecuada de tejido tumoral embebido en parafina para el análisis patológico y del estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2).
- Registros médicos de integridad con seguimiento regular de supervivencia, podría obtenerse la supervivencia general (SG).
Criterio de exclusión:
- Edad<18 años.
- Otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o carcinoma de células basales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer gástrico resecable
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Al menos 5 años
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Al menos 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- HER2 and Lauren
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