胃癌患者的 Lauren 分类和 HER2 状态
中国可切除胃腺癌 Lauren 分类及 HER2 状态的回顾性研究
通过文献回顾，人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 作为胃癌的负面预后因素的潜在作用有一个明显的趋势，但只有一半的分析使用了多变量统计。 此外，对于当前审查中与 HER2 相关的 Lauren 分类的研究，与弥散型或混合型相比，在肠道表型中发现了更高水平的过表达或扩增。 由于 lauren 分类被报告为导致胃癌 (GC) 有利结果的独立预后因素，因此在不控制这种混杂的情况下比较 HER2 状态之间的总生存期 (OS) 时，可能存在组织学偏差。 同样，具有不同疾病背景（早期和晚期；可切除和转移）的患者也会影响结果。
本研究中，研究者将回顾性分析1996年1月至2006年12月期间在中山大学肿瘤防治中心接受胃切除术的800例胃癌患者福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤组织样本的HER2状态和lauren分型。 为避免组织学分类和疾病背景的潜在影响，研究人员评估了 HER2 阳性和 HER2 阴性组在 GC 的可切除 Lauren 分类中的 OS 差异，并根据肿瘤淋巴结转移 (TNM) 进一步评估 HER2 状态的预后价值阶段。
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项通过审查医疗记录和组织测试进行的单点回顾性研究。
回顾性研究1996年1月至2006年12月在中山大学肿瘤防治中心接受胃切除术的800例病历完整、生存期定期随访的胃腺癌患者。
通过人表皮生长因子受体 2 (HER2) 和 Lauren 分类状态对福尔马林固定和石蜡包埋的肿瘤组织样本进行回顾性测试。 Her2阳性定义为：免疫组化（IHC）2+和荧光原位杂交（FISH）+；或 IHC 3+。
- 在 HER2 状态和 lauren 分类鉴定后，进行队列 1（HER2 阳性）和队列 2（阴性组）之间总生存期（OS）比较的人群。 根据肿瘤淋巴结转移 (TNM) 分类，比较不同阶段队列之间的 OS。
- 在总共 800 名患者中进行了组织病理学特征与 HER2 状态和 lauren 分类的关联。 同时，在临床病理特征中确定独立的预后因素识别，包括性别（男性或女性）、诊断年龄、肿瘤大小（≤5cm或>5cm）、原发肿瘤的位置（近端或远端）、组织学亚型（以及+ 中分化腺癌或低分化 + 印戒细胞分化腺癌），lauren 分类（弥漫型或肠型或混合型），贫血（是或否），血管淋巴管浸润（是或否），TNM 分期系统（美国联合委员会关于癌症 (AJCC) 第 7 版）和 HER2 状态（阴性和阳性）。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Cancer center of Sun Yat-sen University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
它是单点、回顾性研究，通过审查医疗记录和组织测试。
回顾性研究1996年1月至2006年12月在中山大学肿瘤防治中心接受胃切除术的800例具有完整病历且定期生存随访的胃腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 患者入院时间：1996-2006年。
- 经组织学证实为胃腺癌并接受胃切除术的患者。
- 足够的石蜡包埋肿瘤组织样本用于病理和人表皮生长因子受体 2 (HER2) 状态分析。
- 具有定期生存随访的完整医疗记录，总生存期 (OS) 可以作为来源。
排除标准：
- 年龄<18岁。
- 最近 5 年内的其他恶性肿瘤，宫颈原位癌或基底细胞癌除外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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可切除的胃癌
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：至少5年
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至少5年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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