Laurenin luokitukset ja HER2-tila mahasyöpäpotilailla
Retrospektiivinen tutkimus Laurenin luokittelusta ja HER2-tilasta kiinalaisilla potilailla, joilla on resekoitava mahan adenokarsinooma
Kirjallisuuskatsauksen mukaan on selvä suuntaus kohti ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (HER2) mahdollista roolia mahasyövän negatiivisena prognostisena tekijänä, mutta vain puolessa analyyseistä käytettiin monimuuttujatilastoja. Lisäksi tämän katsauksen tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu Laurenin luokittelua suhteessa HER2:een, suoliston fenotyypissä havaittiin korkeampi yli-ilmentymisen tai monistumisen taso verrattuna diffuusi- tai sekatyyppeihin. Koska laureenin luokittelu raportoitiin riippumattomana prognostisena tekijänä, joka johtaa mahasyövän (GC) suotuisiin tuloksiin, histologinen harha saattaa todennäköisesti olla olemassa, kun verrataan kokonaiseloonjäämistä (OS) HER2-tilojen välillä ilman, että tätä hämmennystä kontrolloidaan. Samoin potilaat, joilla on erilaisia sairausasetuksia (varhainen ja pitkälle edennyt vaihe; resekoitavissa ja metastaattinen), vaikuttavat myös tuloksiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat takautuvasti HER2-tilan ja laurenin luokituksen 800 mahapotilaalla, joille tehtiin mahalaukun poisto Sun Yat-Senin yliopiston syöpäkeskuksessa tammikuun 1996 ja joulukuun 2006 välisenä aikana formaliinilla kiinnitetyillä ja parafiiniin upotetuilla kasvainkudosnäytteillä. Välttääkseen histologisten luokittelujen ja sairausasetusten mahdollisen vaikutuksen tutkijat arvioivat eroa OS:ssä HER2-positiivisten ja HER2-negatiivisten ryhmien välillä leikkauskelpoisessa GC:iden Lauren-luokituksessa ja arvioivat edelleen HER2-statuksen prognostista arvoa kasvainsolmumetastaasin (TNM) mukaan. Tasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on yhden sivuston retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan potilastietoja ja kudostestejä.
Kahdeksansataa mahalaukun adenokarsinoomapotilasta, joilla oli eheä sairauskertomus ja säännöllinen eloonjäämisseuranta ja jotka saivat mahalaukun poistoleikkauksen Sun Yat-Senin yliopiston syöpäkeskuksessa tammikuun 1996 ja joulukuun 2006 välisenä aikana, tutkittiin takautuvasti.
Formaliinilla kiinnitetyt ja parafiiniin upotetut kasvainkudosnäytteet testattiin retrospektiivisesti ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (HER2) ja Laurenin luokituksen perusteella. Her2-positiivinen määriteltiin seuraavasti: immunohistokemia (IHC) 2+ ja fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) +; tai IHC 3+.
- HER2-statuksen ja laurenin luokituksen tunnistamisen jälkeen suoritettiin kokonaiseloonjäämisvertailussa käytetty populaatio kohortin 1 (HER2-positiivinen) ja kohortin 2 (negatiivinen ryhmä) välillä. Tumor-node-metastasis (TNM) -luokituksen mukaan OS:ää verrattiin kohorttien välillä eri vaiheiden mukaan.
- Korreloivat histopatologiset ominaisuudet HER2-statuksen ja laurenin luokituksen kanssa yhteensä 800 potilaalle. Samaan aikaan riippumattomien prognostisten tekijöiden tunnistaminen oli vahvistettava kliinisten patologisten ominaisuuksien perusteella, mukaan lukien sukupuoli (mies tai nainen), ikä diagnoosissa, kasvaimen koko (≤ 5 cm tai > 5 cm), primaarisen kasvaimen sijainti (proksimaalinen tai distaalinen), histologiset alatyypit (kuoppa). + kohtalainen erilaistunut adenokarsinooma tai huonosti + sinettirengassolujen erilaistunut adenokarsinooma), lauren-luokitukset (diffuusi tyyppi tai suolistotyyppi tai sekatyyppi), anemia (kyllä tai ei), angiolymfaattinen invaasio (kyllä tai ei), TNM-vaihejärjestelmä (amerikkalainen sekakomitea) syövän (AJCC) 7. painos) ja HER2-tilan (negatiivinen ja positiivinen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Cancer center of Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Se on yhden paikan retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan potilastietoja ja kudostestejä.
Takautuvasti tutkittiin 800 mahalaukun adenokarsinoomapotilasta, joilla oli eheä sairauskertomus ja säännöllinen eloonjäämisseuranta ja jotka saivat mahalaukun poistoleikkauksen Sun Yat-Senin yliopiston syöpäkeskuksessa tammikuun 1996 ja joulukuun 2006 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden vastaanottopäivä: 1996-2006.
- Histologisesti varmistetut mahalaukun adenokarsinoomapotilaat, joille tehtiin mahalaukun poisto.
- Riittävä parafiiniin upotettu kasvainkudosnäyte patologiseen ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (HER2) tilaanalyysiin.
- Eheys potilastiedot ja säännöllinen selviytymisen seuranta, kokonaiseloonjääminen (OS) voitaisiin hankkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi kohdunkaulan in situ -karsinooma tai tyvisolusyöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Resekoitava mahasyöpä
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuotta
|
Vähintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HER2 and Lauren
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .