Classifications de Lauren et statut HER2 chez les patients atteints d'un cancer gastrique
Étude rétrospective des classifications de Lauren et du statut HER2 chez des patients chinois atteints d'un adénocarcinome gastrique résécable
D'après la revue de la littérature, il existe une nette tendance vers un rôle potentiel du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) en tant que facteur pronostique négatif dans le cancer gastrique, mais seulement dans la moitié des analyses utilisant des statistiques multivariées. En outre, pour les études de la présente revue qui ont examiné la classification de Lauren par rapport à HER2, un niveau plus élevé de surexpression ou d'amplification a été trouvé dans le phénotype intestinal par rapport aux types diffus ou mixtes. Comme la classification Lauren a été signalée comme un facteur pronostique indépendant résultant de résultats favorables dans le cancer gastrique (GC), il peut probablement y avoir un biais histologique lorsque l'on compare la survie globale (OS) entre les statuts HER2 sans contrôler cette confusion. De même, les patients avec différents paramètres de la maladie (stade précoce et stade avancé ; résécable et métastatique) affectent les résultats non plus.
Dans cette étude, les chercheurs analyseront rétrospectivement le statut HER2 et la classification Lauren chez 800 patients gastriques qui ont subi une gastrectomie au Centre de cancérologie de l'Université Sun Yat-Sen entre janvier 1996 et décembre 2006 avec des échantillons de tissus tumoraux fixés au formol et inclus en paraffine. Pour éviter l'influence potentielle des classifications histologiques et des paramètres de la maladie, les chercheurs évaluent la différence de SG entre les groupes HER2 positifs et HER2 négatifs dans la classification de Lauren résécable des GC, et évaluent davantage la valeur pronostique du statut HER2 en fonction de la tumeur-noeud-métastase (TNM) étapes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective à site unique par examen des dossiers médicaux et des tests de tissus.
Huit cents patients atteints d'adénocarcinome gastrique avec un dossier médical d'intégrité et un suivi de survie régulier qui ont subi une gastrectomie au Centre de cancérologie de l'Université Sun Yat-Sen entre janvier 1996 et décembre 2006 ont été étudiés rétrospectivement.
Des échantillons de tissus tumoraux fixés au formol et inclus en paraffine ont été testés rétrospectivement par le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) et le statut de classification de Lauren. Her2 positif a été défini comme : immunohistochimie (IHC) 2+ et hybridation in situ en fluorescence (FISH) + ; ou IHC 3+.
- Après identification du statut HER2 et de la classification Lauren, la population utilisée dans la comparaison de la survie globale (SG) entre la cohorte 1 (HER2 positive) et la cohorte 2 (groupe négatif) a été réalisée. Selon la classification Tumor-node-metastasis (TNM), la SG devait être comparée entre les cohortes par différents stades.
- La corrélation des caractéristiques histopathologiques avec le statut HER2 et la classification Lauren a été effectuée chez les 800 patients au total. Pendant ce temps, l'identification des facteurs pronostiques indépendants devait être confirmée dans les caractéristiques clinicopathologiques, y compris le sexe (masculin ou féminin), l'âge au moment du diagnostic, la taille de la tumeur (≤ 5 cm ou > 5 cm), l'emplacement de la tumeur primaire (proximale ou distale), les sous-types histologiques (bien + adénocarcinome modérément différencié ou faiblement + adénocarcinome à chevalières différenciées), classifications Lauren (type diffus ou type intestinal ou type mixte), anémie (oui ou non), envahissement angiolymphatique (oui ou non), le système de stadification TNM (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition), et le statut HER2 (négatif et positif).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Cancer center of Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agit d'une étude rétrospective à site unique par examen des dossiers médicaux et des tests de tissus.
800 patients atteints d'adénocarcinome gastrique avec un dossier médical intègre et un suivi de survie régulier qui ont subi une gastrectomie au Centre de cancérologie de l'Université Sun Yat-Sen entre janvier 1996 et décembre 2006 ont été étudiés rétrospectivement.
La description
Critère d'intégration:
- Date d'admission des patients : 1996-2006.
- Patients atteints d'un adénocarcinome gastrique histologiquement confirmé et ayant subi une gastrectomie.
- Échantillon adéquat de tissu tumoral inclus dans la paraffine pour l'analyse pathologique et de l'état du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2).
- Les dossiers médicaux d'intégrité avec un suivi régulier de la survie, la survie globale (SG) pourraient être sourcés.
Critère d'exclusion:
- Âge<18 ans.
- Autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus ou du carcinome basocellulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer gastrique résécable
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: Au moins 5 ans
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Au moins 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HER2 and Lauren
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