엉덩이, 손목 또는 경골 손상 감지에서 진단 영상과 단층 합성을 비교하는 예비 연구 (TOMO)
2020년 5월 22일 업데이트: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
진단 이미징과 FujiFilm의 디지털 방사선 가속 CsI 시스템을 Tomosynthesis와 비교하는 파일럿 연구
엉덩이, 손목 또는 경골 부상을 입은 환자를 평가하기 위해 Fuji의 TOMO 이미징 장치가 현재 이미징 표준을 대체하거나 보완할 수 있는지 확인하기 위해 이미지 세트 라이브러리를 획득하고 구축합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 정의 표준 이미징이 필요한 손목 부상, 경골 골절 또는 고관절 부상이 있는 피험자는 X-Ray, CT 스캔(또는 부위별 MRI) 및 TOMO를 완료합니다.
이미지는 TOMO가 다른 표준 이미지에 대한 필요성을 보완하거나 대체하는 데 적합한지 판단하기 위해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상태 영역에 대한 진단 영상을 요청하는 의사
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 불충분한 해부학적 커버리지 또는 잠재적인 이미지 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 엑스레이 + CT
조사용 영상 장치의 비교용 암으로 사용되는 표준 X-Ray + CT 암.
조사관은 피험자별로 사용할 치료 표준을 결정할 것입니다.
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치료 표준 X선 영상 + CT
Tomosynthesis가 포함된 Fujifilm 디지털 방사선 AcSelerate CsI 시스템
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활성 비교기: 표준 X-Ray + MRI
조사용 영상 장치의 비교용 암으로 사용되는 표준 X-Ray + MRI 암.
조사관은 피험자별로 사용할 치료 표준을 결정할 것입니다.
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Tomosynthesis가 포함된 Fujifilm 디지털 방사선 AcSelerate CsI 시스템
치료 표준 X선 영상 + MRI
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실험적: 토모
Tomosynthesis가 포함된 Fujifilm 디지털 방사선 AcSelerate CsI 시스템
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치료 표준 X선 영상 + CT
Tomosynthesis가 포함된 Fujifilm 디지털 방사선 AcSelerate CsI 시스템
치료 표준 X선 영상 + MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경골 손상이 감지된 참가자 수
기간: 베이스라인 이미징 컬렉션
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DTS가 기존 이미징 절차를 대체 및/또는 보완할 수 있는 임상적 유용성 예를 들어, 경골 고평부 또는 주상골 골절에 대한 컴퓨터 단층 촬영 - 여기서 방사선 선량, 양식에 대한 접근성 및 비용은 초기 진단 및/또는 후속 영상 전략을 계획하는 데 요인이 됩니다.
다른 FDA 승인 이미징 시스템에서 획득한 이미지와 비교하여 임상적으로 동등한 이미지를 제공하는 Fujifilm DTS 시스템의 능력을 보여주기 위해 주임 조사자(PI) [또는 피지명인]의 후속 독립 검토.
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베이스라인 이미징 컬렉션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Davide Bova, MD, Loyola University Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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