이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일반 외과에서 Aquamantys 장치의 유효성 및 정확도 평가

2022년 4월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

일반 수술에서 복강경 Aquamantys 장치: 효능 및 정확성을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구

이 연구의 목적은 Aquamantys 장치의 효능과 정확도를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 일반 수술이 필요한 20명의 환자를 대상으로 Aquamantys 장치의 배치 및 정확도의 효율성을 평가하는 것입니다. 고주파 전기 수술은 조직을 응고 또는 파괴하기 위해 300kHz에서 최대 수 MHz 범위의 주파수를 적용하는 것입니다. 기술 발전으로 인해 외과 의사가 안전하고 일관된 수술을 제공하기 위해 주파수 및 기타 물리적 모드가 생물학적 재료와 상호 작용하는 방식에 대한 지식이 점점 더 중요해졌습니다. Aquamantys 시스템은 조직을 절단하고 과도한 출혈을 멈추기 위해 고주파 에너지와 식염수 세척을 활용합니다.

Aquamantys 시스템의 기능은 다음과 같습니다.

  1. 무딘 박리를 돕기 위해 설계된 원뿔 모양의 전극;
  2. 조직의 넓은 평면에 걸쳐 지혈 밀봉을 허용하는 대형 양극 전극 구성;
  3. 바이폴라 전극은 접지 패드의 필요성을 완화합니다.
  4. 변환 기술은 제어된 에너지 침투 깊이를 허용합니다.

수술 중 과도한 출혈을 멈추고 혈관을 절단하기 위해 Aquamantys 장치가 활용됩니다. 수술 전, 수술 중 및 수술 후 병원에서 퇴원할 때까지 외과의와 연구 간호사 코디네이터가 환자를 모니터링합니다. 연구 참가자는 치료 표준에 따라 수술 후 외과 의사와 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Carolinas Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 일반 수술이 필요한 남녀 환자.

설명

포함 기준:

  • 일반 수술에 대한 적응증에는 간 절제술 및 췌장 절제술이 포함됩니다.
  • 만 18세 이상 남녀

제외 기준:

  • 응급 수술 적응증
  • 의심되는 무능력, 예. 언어 문제 또는 재판 절차 준수 불능
  • 조사 센터의 직원, 의뢰인 또는 의뢰인의 대리인, 조사자의 친척 또는 배우자
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
외과 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Aquamantys 장치의 효능
기간: 일년
장치의 효능은 수술 중 및 수술 후 합병증 변수(예상 실혈, 수혈, 수술 중 및 수술 후 합병증)를 기반으로 측정됩니다.
일년
Aquamantys 장치 배치
기간: 일년
장치 배치 평가는 혈관 밀봉 변수(적용 횟수, 혈관 부위, 밀봉할 조직 유형, 밀봉 실패 및 성공 횟수, 조직 접착, 조직 색상, 열 확산 및 건조)를 기반으로 측정됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 합병증
기간: 일년
변수에 기반한 장치의 기능 평가: 장치 오작동.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 07-13-04E

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다