- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01930786
OnabotulinumtoxinA 치료의 성인 경련 레지스트리 (ASPIRE)
2019년 2월 7일 업데이트: Allergan
ASPIRE: BOTOX® 치료에 대한 성인 SPasticity International REgistry
이것은 임상 실습에서 onabotulinumtoxinA 사용을 결정하기 위한 경련이 있는 성인의 레지스트리 연구입니다.
치료는 의사의 표준 관행에 따라 시행됩니다.
모든 치료 결정은 의사에게 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
744
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Taoyuan County, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Baden Wuerttemberg, 독일, 77709
- Parkinson Klinik Wolfach GmbH & Co KG
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Baden Wuerttemberg
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Freiburg, Baden Wuerttemberg, 독일, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Nordrhein Westfalen
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Muenster, Nordrhein Westfalen, 독일, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
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Thueringen
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Jena, Thueringen, 독일, 07740
- Universitaetsklinikum Jena
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University School of Medicine
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- MS Center of California
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Health General Hospital
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Florida
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Doral, Florida, 미국, 33172
- Design Neuroscience Center
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Brooks Rehabilitation Hospital
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Pensacola, Florida, 미국, 32514
- Emerald Coast Center for Neurological Disorders
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Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- Gil, Ramon A.
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21207
- Kernan Hospital
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Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
- MedTechnical, PLLC
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Michigan Institute for Neurological Disorders
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
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New Hampshire
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Exeter, New Hampshire, 미국, 03833
- Seacoast Physiatry
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New Jersey
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Freehold, New Jersey, 미국, 07728
- CentraState Medical Center
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
- Guilford Neurologic Associates
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45459
- Dayton Center for Neurological Disorders
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, 미국, 19027
- Albert Einstein Healthcare Network, Moss Rehabilitation Hospital
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Health System
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- Metrolina Neurological Assoc., PA
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Neuroscience Institute
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Center for Neurological Disorders, S.C.
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08035
- Vall d'Hebron Institut de Recerca-VHIR
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Pontevedra, 스페인, 36071
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
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Barcelona
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Terrasa, Barcelona, 스페인, 08221
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Pontevedra
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Santiago De Compestela, Pontevedra, 스페인, 15706
- Hospital de Conxo (Santiago de Compostela) GALICIA
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Kent, 영국, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
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Greater London
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London, Greater London, 영국, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
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Greater Manchester
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Rochdale, Greater Manchester, 영국, OL12 9QB
- Birch Hill Hospital
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L9 7LI
- The Walton Centre
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals City Campus
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Bari, 이탈리아, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari
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Milano, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
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Novara, 이탈리아, 28100
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carità
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Roma, 이탈리아, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Finistere
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Brest cedex 2, Finistere, 프랑스, 239609
- Hopital Morvan
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Ille Et Vilaine
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Rennes cedex, Ille Et Vilaine, 프랑스, 35043
- Pole Saint Helier
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Isere
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Echirolles cedex, Isere, 프랑스, 38434
- CHU de Grenoble - Hôpital Sud
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Nord
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Lomme Cedex, Nord, 프랑스, 59160
- Hopital Saint Philibert - GHICL Lille
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Pyrenees Atlantiques
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Pau cedex, Pyrenees Atlantiques, 프랑스, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근육 경련 환자
설명
포함 기준:
- 경련에 대한 의사의 결정에 따라 onabotulinumtoxinA로 치료
- 연구 설문지를 작성하고 전화나 인터넷으로 연구 질문에 답변하려는 의지
제외 기준:
- 경련에 대한 임상 시험에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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onabotulinumtoxinA
onabotulinumtoxinA는 의사의 치료 표준에 따라 투여됩니다.
모든 치료 결정은 의사에게 있습니다.
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onabotulinumtoxinA는 의사의 치료 표준에 따라 투여됩니다.
모든 치료 결정은 의사에게 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료에 대한 만족도를 보고한 환자 비율
기간: 5주
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5주
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치료에 대한 만족도를 보고한 의료 서비스 제공자의 비율
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5점 척도의 신체 기능
기간: 5주
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5주
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11점 척도로 통증의 심각도
기간: 5주
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5주
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4점 척도의 장애 평가
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Aleks Zuzek, Allergan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Esquenazi A, Francisco GE, Feng W, Baricich A, Gallien P, Fanning K, Zuzek A, Bandari DS, Wittenberg GF. Real-World Adherence to OnabotulinumtoxinA Treatment for Spasticity: Insights From the ASPIRE Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2172-2184.e6. doi: 10.1016/j.apmr.2021.06.008. Epub 2021 Jul 7.
- Esquenazi A, Bavikatte G, Bandari DS, Jost WH, Munin MC, Tang SFT, Largent J, Adams AM, Zuzek A, Francisco GE. Long-Term Observational Results from the ASPIRE Study: OnabotulinumtoxinA Treatment for Adult Lower Limb Spasticity. PM R. 2021 Oct;13(10):1079-1093. doi: 10.1002/pmrj.12517. Epub 2021 Jan 11.
- Francisco GE, Jost WH, Bavikatte G, Bandari DS, Tang SFT, Munin MC, Largent J, Adams AM, Zuzek A, Esquenazi A. Individualized OnabotulinumtoxinA Treatment for Upper Limb Spasticity Resulted in High Clinician- and Patient-Reported Satisfaction: Long-Term Observational Results from the ASPIRE Study. PM R. 2020 Nov;12(11):1120-1133. doi: 10.1002/pmrj.12328. Epub 2020 Feb 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GMA-BTX-SP-12-001
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onabotulinumtoxinA에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Alabama at Birmingham; University... 그리고 다른 협력자들모병
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Seoul National University HospitalIpsen; Medical Research Collaborating Center, Seoul, Korea완전한