OnabotulinumtoxinA-hoidon aikuisten spastisuusrekisteri (ASPIRE)
torstai 7. helmikuuta 2019 päivittänyt: Allergan
ASPIRE: Adult SPAsticity International REgistry on BOTOX® Treatment
Tämä on rekisteritutkimus aikuisilla, joilla on spastisuus, jotta voidaan määrittää onabotulinumtoxinA:n käyttö kliinisessä käytännössä.
Hoito annetaan lääkärin normaalin käytännön mukaisesti.
Kaikki hoitopäätökset ovat lääkärin tehtävissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
744
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Vall d'Hebron Institut de Recerca-VHIR
-
Pontevedra, Espanja, 36071
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
-
Barcelona
-
Terrasa, Barcelona, Espanja, 08221
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Pontevedra
-
Santiago De Compestela, Pontevedra, Espanja, 15706
- Hospital de Conxo (Santiago de Compostela) GALICIA
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
-
Milano, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carità
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
-
-
Finistere
-
Brest cedex 2, Finistere, Ranska, 239609
- Hopital Morvan
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes cedex, Ille Et Vilaine, Ranska, 35043
- Pôle Saint Hélier
-
-
Isere
-
Echirolles cedex, Isere, Ranska, 38434
- CHU de Grenoble - Hôpital Sud
-
-
Nord
-
Lomme Cedex, Nord, Ranska, 59160
- Hopital Saint Philibert - GHICL Lille
-
-
Pyrenees Atlantiques
-
Pau cedex, Pyrenees Atlantiques, Ranska, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
-
-
-
-
Baden Wuerttemberg, Saksa, 77709
- Parkinson Klinik Wolfach GmbH & Co KG
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden Wuerttemberg, Saksa, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Muenster, Nordrhein Westfalen, Saksa, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
-
-
Thueringen
-
Jena, Thueringen, Saksa, 07740
- Universitaetsklinikum Jena
-
-
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taoyuan County, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
-
-
Greater Manchester
-
Rochdale, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, OL12 9QB
- Birch Hill Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LI
- The Walton Centre
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals City Campus
-
-
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University School of Medicine
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- MS Center of California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Health General Hospital
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Design Neuroscience Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Brooks Rehabilitation Hospital
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
- Emerald Coast Center For Neurological Disorders
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Gil, Ramon A.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21207
- Kernan Hospital
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
- MedTechnical, PLLC
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Michigan Institute for Neurological Disorders
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
-
-
New Hampshire
-
Exeter, New Hampshire, Yhdysvallat, 03833
- Seacoast Physiatry
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
- CentraState Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Guilford Neurologic Associates
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Dayton Center for Neurological Disorders
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
- Albert Einstein Healthcare Network, Moss Rehabilitation Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Health System
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Metrolina Neurological Assoc., PA
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Neuroscience Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Center for Neurological Disorders, S.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lihasspassiteetti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoito onabotulinumtoxinA:lla lääkärin päätöksen mukaan spastisuuden vuoksi
- Halukkuus täyttää opintokyselylomakkeet ja vastata opintokysymyksiin puhelimitse tai internetissä
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen spastisuuden kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
onabotuliinitoksiiniA
onabotulinumtoxinA annettuna lääkärin hoitostandardien mukaisesti.
Kaikki hoitopäätökset ovat lääkärin tehtävissä.
|
onabotulinumtoxinA annettuna lääkärin hoitostandardien mukaisesti.
Kaikki hoitopäätökset ovat lääkärin tehtävissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitoon tyytyväisyytensä ilmoittaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Niiden terveydenhuollon tarjoajien prosenttiosuus, jotka raportoivat olevansa tyytyväisiä hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysinen toiminta 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Kivun vakavuus 11 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Vammaisuuden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aleks Zuzek, Allergan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Esquenazi A, Francisco GE, Feng W, Baricich A, Gallien P, Fanning K, Zuzek A, Bandari DS, Wittenberg GF. Real-World Adherence to OnabotulinumtoxinA Treatment for Spasticity: Insights From the ASPIRE Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2172-2184.e6. doi: 10.1016/j.apmr.2021.06.008. Epub 2021 Jul 7.
- Esquenazi A, Bavikatte G, Bandari DS, Jost WH, Munin MC, Tang SFT, Largent J, Adams AM, Zuzek A, Francisco GE. Long-Term Observational Results from the ASPIRE Study: OnabotulinumtoxinA Treatment for Adult Lower Limb Spasticity. PM R. 2021 Oct;13(10):1079-1093. doi: 10.1002/pmrj.12517. Epub 2021 Jan 11.
- Francisco GE, Jost WH, Bavikatte G, Bandari DS, Tang SFT, Munin MC, Largent J, Adams AM, Zuzek A, Esquenazi A. Individualized OnabotulinumtoxinA Treatment for Upper Limb Spasticity Resulted in High Clinician- and Patient-Reported Satisfaction: Long-Term Observational Results from the ASPIRE Study. PM R. 2020 Nov;12(11):1120-1133. doi: 10.1002/pmrj.12328. Epub 2020 Feb 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Lihasten spastisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMA-BTX-SP-12-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .