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Ein Spastikregister für Erwachsene zur OnabotulinumtoxinA-Behandlung (ASPIRE)

7. Februar 2019 aktualisiert von: Allergan

ASPIRE: Adult SPasticity International REGistry zur BOTOX®-Behandlung

Hierbei handelt es sich um eine Registerstudie an Erwachsenen mit Spastik, um die Verwendung von OnabotulinumtoxinA in der klinischen Praxis zu bestimmen. Die Behandlung erfolgt gemäß der ärztlichen Standardpraxis. Alle Behandlungsentscheidungen liegen beim Arzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

744

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Baden Wuerttemberg, Deutschland, 77709
        • Parkinson Klinik Wolfach GmbH & Co KG
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Deutschland, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena
  • Frankreich
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Frankreich, 239609
        • Hopital Morvan
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex, Ille Et Vilaine, Frankreich, 35043
        • Pole Saint Helier
    • Isere
      • Echirolles cedex, Isere, Frankreich, 38434
        • CHU de Grenoble - Hôpital Sud
    • Nord
      • Lomme Cedex, Nord, Frankreich, 59160
        • Hopital Saint Philibert - GHICL Lille
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau cedex, Pyrenees Atlantiques, Frankreich, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari
      • Milano, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Novara, Italien, 28100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carità
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d'Hebron Institut de Recerca-VHIR
      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Barcelona
      • Terrasa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Pontevedra
      • Santiago De Compestela, Pontevedra, Spanien, 15706
        • Hospital de Conxo (Santiago de Compostela) GALICIA
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • MS Center of California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Health General Hospital
    • Florida
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Design Neuroscience Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32514
        • Emerald Coast Center for Neurological Disorders
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Gil, Ramon A.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21207
        • Kernan Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • MedTechnical, PLLC
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03833
        • Seacoast Physiatry
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
        • CentraState Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
        • Albert Einstein Healthcare Network, Moss Rehabilitation Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Metrolina Neurological Assoc., PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Center for Neurological Disorders, S.C.
  • Vereinigtes Königreich
      • Kent, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
    • Greater Manchester
      • Rochdale, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, OL12 9QB
        • Birch Hill Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L9 7LI
        • The Walton Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals City Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Muskelspastik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung mit OnabotulinumtoxinA nach ärztlicher Entscheidung bei Spastik
  • Bereitschaft zum Ausfüllen von Studienfragebögen und zur Beantwortung von Studienfragen per Telefon oder Internet

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie zur Spastik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OnabotulinumtoxinA
OnabotulinumtoxinA wird gemäß dem Behandlungsstandard des Arztes verabreicht. Alle Behandlungsentscheidungen liegen beim Arzt.
Arzneimittel: OnabotulinumtoxinA
OnabotulinumtoxinA wird gemäß dem Behandlungsstandard des Arztes verabreicht. Alle Behandlungsentscheidungen liegen beim Arzt.
Andere Namen:
  • BOTOX®
  • Botulinumtoxin Typ A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die mit der Behandlung zufrieden sind
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen
Prozentsatz der Gesundheitsdienstleister, die mit der Behandlung zufrieden sind
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperliche Funktionsfähigkeit auf einer 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen
Schweregrad der Schmerzen auf einer 11-Punkte-Skala
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen
Beurteilung der Behinderung auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Ermittler

  • Studienleiter: Aleks Zuzek, Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GMA-BTX-SP-12-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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