Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een volwassen spasticiteitsregister van behandeling met onabotulinumtoxinA (ASPIRE)

7 februari 2019 bijgewerkt door: Allergan

ASPIRE: Adult SPasticity International Registry on BOTOX® Treatment

Dit is een registratiestudie bij volwassenen met spasticiteit om het gebruik van botulinumtoxine A in de klinische praktijk vast te stellen. De behandeling zal worden toegediend in overeenstemming met de standaardpraktijk van de arts. Alle behandelbeslissingen liggen bij de arts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

744

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Baden Wuerttemberg, Duitsland, 77709
        • Parkinson Klinik Wolfach GmbH & Co KG
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Duitsland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Duitsland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Duitsland, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena
  • Frankrijk
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Frankrijk, 239609
        • Hopital Morvan
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex, Ille Et Vilaine, Frankrijk, 35043
        • Pôle Saint Hélier
    • Isere
      • Echirolles cedex, Isere, Frankrijk, 38434
        • CHU de Grenoble - Hôpital Sud
    • Nord
      • Lomme Cedex, Nord, Frankrijk, 59160
        • Hopital Saint Philibert - GHICL Lille
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau cedex, Pyrenees Atlantiques, Frankrijk, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
  • Italië
      • Bari, Italië, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Milano, Italië, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Novara, Italië, 28100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carità
      • Roma, Italië, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Vall d'Hebron Institut de Recerca-VHIR
      • Pontevedra, Spanje, 36071
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Barcelona
      • Terrasa, Barcelona, Spanje, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Pontevedra
      • Santiago De Compestela, Pontevedra, Spanje, 15706
        • Hospital de Conxo (Santiago de Compostela) GALICIA
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Verenigd Koninkrijk
      • Kent, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
    • Greater Manchester
      • Rochdale, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, OL12 9QB
        • Birch Hill Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L9 7LI
        • The Walton Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals City Campus
  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • MS Center of California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Health General Hospital
    • Florida
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Design Neuroscience Center
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
        • Emerald Coast Center For Neurological Disorders
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Gil, Ramon A.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21207
        • Kernan Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
        • MedTechnical, PLLC
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Verenigde Staten, 03833
        • Seacoast Physiatry
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • CentraState Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19027
        • Albert Einstein Healthcare Network, Moss Rehabilitation Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Metrolina Neurological Assoc., PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Center for Neurological Disorders, S.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met spierspasticiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeling met onabotulinumtoxinA volgens de beslissing van de arts voor spasticiteit
  • Bereidheid tot het invullen van studievragenlijsten en het beantwoorden van studievragen per telefoon of internet

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige deelname aan een klinische proef voor spasticiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
opabotulinumtoxineA
onabotulinumtoxinA toegediend volgens de zorgstandaard van de arts. Alle behandelbeslissingen liggen bij de arts.
Geneesmiddel: opabotulinumtoxineA
onabotulinumtoxinA toegediend volgens de zorgstandaard van de arts. Alle behandelbeslissingen liggen bij de arts.
Andere namen:
  • BOTOX®
  • botulinetoxine type A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat aangeeft tevreden te zijn met de behandeling
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Percentage zorgverleners dat aangeeft tevreden te zijn met de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fysiek functioneren op een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Ernst van pijn op een 11-puntsschaal
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Invaliditeitsbeoordeling op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aleks Zuzek, Allergan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GMA-BTX-SP-12-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op opabotulinumtoxineA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren