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Un registro di spasticità per adulti del trattamento con OnabotulinumtoxinA (ASPIRE)

7 febbraio 2019 aggiornato da: Allergan

ASPIRE: Registro internazionale della spasticità per adulti sul trattamento con BOTOX®

Questo è uno studio di registro negli adulti con spasticità per determinare l'uso di onabotulinumtoxinA nella pratica clinica. Il trattamento sarà somministrato secondo la pratica standard del medico. Tutte le decisioni terapeutiche spettano al medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

744

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Francia, 239609
        • Hopital Morvan
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex, Ille Et Vilaine, Francia, 35043
        • Pôle Saint Hélier
    • Isere
      • Echirolles cedex, Isere, Francia, 38434
        • CHU de Grenoble - Hôpital Sud
    • Nord
      • Lomme Cedex, Nord, Francia, 59160
        • Hopital Saint Philibert - GHICL Lille
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau cedex, Pyrenees Atlantiques, Francia, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
  • Germania
      • Baden Wuerttemberg, Germania, 77709
        • Parkinson Klinik Wolfach GmbH & Co KG
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Germania, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Germania, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Germania, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Milano, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carità
      • Roma, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Regno Unito
      • Kent, Regno Unito, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
    • Greater Manchester
      • Rochdale, Greater Manchester, Regno Unito, OL12 9QB
        • Birch Hill Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L9 7LI
        • The Walton Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals City Campus
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Vall d'Hebron Institut de Recerca-VHIR
      • Pontevedra, Spagna, 36071
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Barcelona
      • Terrasa, Barcelona, Spagna, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Pontevedra
      • Santiago De Compestela, Pontevedra, Spagna, 15706
        • Hospital de Conxo (Santiago de Compostela) GALICIA
  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • MS Center of California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Health General Hospital
    • Florida
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33172
        • Design Neuroscience Center
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
        • Emerald Coast Center For Neurological Disorders
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
        • Gil, Ramon A.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21207
        • Kernan Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
        • MedTechnical, PLLC
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Stati Uniti, 03833
        • Seacoast Physiatry
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
        • CentraState Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19027
        • Albert Einstein Healthcare Network, Moss Rehabilitation Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
        • Metrolina Neurological Assoc., PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Center for Neurological Disorders, S.C.
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con spasticità muscolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento con onabotulinumtoxinA secondo la decisione del medico per la spasticità
  • Disponibilità a compilare questionari di studio e rispondere a domande di studio per telefono o Internet

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione concomitante a una sperimentazione clinica per la spasticità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
onabotulinumtoxinA
onabotulinumtoxinA somministrato secondo lo standard di cura del medico. Tutte le decisioni terapeutiche spettano al medico.
Droga: onabotulinumtoxinA
onabotulinumtoxinA somministrato secondo lo standard di cura del medico. Tutte le decisioni terapeutiche spettano al medico.
Altri nomi:
  • BOTOX®
  • tossina botulinica di tipo A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che riferiscono di essere soddisfatti del trattamento
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane
Percentuale di operatori sanitari che riferiscono di essere soddisfatti del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzionamento fisico su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane
Gravità del dolore su una scala di 11 punti
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane
Valutazione della disabilità su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aleks Zuzek, Allergan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

9 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMA-BTX-SP-12-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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