Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En voksen spasticitetsregistrering af OnabotulinumtoxinA-behandling (ASPIRE)

7. februar 2019 opdateret af: Allergan

ASPIRE: Adult SPasticity International REGistry på BOTOX®-behandling

Dette er et registerstudie hos voksne med spasticitet for at bestemme onabotulinumtoxinA-brug i klinisk praksis. Behandlingen vil blive administreret i overensstemmelse med lægens standardpraksis. Alle behandlingsbeslutninger ligger hos lægen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

744

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Kent, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
    • Greater Manchester
      • Rochdale, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, OL12 9QB
        • Birch Hill Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L9 7LI
        • The Walton Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals City Campus
  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • MS Center of California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Health General Hospital
    • Florida
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33172
        • Design Neuroscience Center
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
        • Emerald Coast Center for Neurological Disorders
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Gil, Ramon A.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21207
        • Kernan Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
        • MedTechnical, PLLC
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Forenede Stater, 03833
        • Seacoast Physiatry
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
        • CentraState Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
        • Albert Einstein Healthcare Network, Moss Rehabilitation Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Metrolina Neurological Assoc., PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Center for Neurological Disorders, S.C.
  • Frankrig
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Frankrig, 239609
        • Hôpital Morvan
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex, Ille Et Vilaine, Frankrig, 35043
        • Pole Saint Helier
    • Isere
      • Echirolles cedex, Isere, Frankrig, 38434
        • CHU de Grenoble - Hôpital Sud
    • Nord
      • Lomme Cedex, Nord, Frankrig, 59160
        • Hopital Saint Philibert - GHICL Lille
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau cedex, Pyrenees Atlantiques, Frankrig, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari
      • Milano, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Novara, Italien, 28100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carità
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d'Hebron Institut de Recerca-VHIR
      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Barcelona
      • Terrasa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques De Valdecilla
    • Pontevedra
      • Santiago De Compestela, Pontevedra, Spanien, 15706
        • Hospital de Conxo (Santiago de Compostela) GALICIA
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Tyskland
      • Baden Wuerttemberg, Tyskland, 77709
        • Parkinson Klinik Wolfach GmbH & Co KG
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Tyskland, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med muskelspasticitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandling med onabotulinumtoxinA i henhold til lægens afgørelse for spasticitet
  • Vilje til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer og besvare undersøgelsesspørgsmål via telefon eller internet

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltagelse i et klinisk forsøg for spasticitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
onabotulinumtoxinA
onabotulinumtoxinA administreret i henhold til lægens standardbehandling. Alle behandlingsbeslutninger ligger hos lægen.
Medicin: onabotulinumtoxinA
onabotulinumtoxinA administreret i henhold til lægens standardbehandling. Alle behandlingsbeslutninger ligger hos lægen.
Andre navne:
  • BOTOX®
  • botulinumtoksin type A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der rapporterer tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Procentdel af sundhedsudbydere, der rapporterer tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk funktion på en 5-punkts skala
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Sværhedsgrad af smerte på en 11-punkts skala
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Handicapvurdering på en 4-punkts skala
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Efterforskere

  • Studieleder: Aleks Zuzek, Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2013

Først opslået (Skøn)

29. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMA-BTX-SP-12-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med onabotulinumtoxinA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner