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Un registre de la spasticité chez l'adulte pour le traitement de l'onabotulinumtoxinA (ASPIRE)

7 février 2019 mis à jour par: Allergan

ASPIRE : Registre international SPasticity pour adultes sur le traitement au BOTOX®

Il s'agit d'une étude de registre chez des adultes atteints de spasticité pour déterminer l'utilisation de l'onabotulinumtoxinA dans la pratique clinique. Le traitement sera administré conformément aux pratiques habituelles des médecins. Toutes les décisions de traitement appartiennent au médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

744

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Baden Wuerttemberg, Allemagne, 77709
        • Parkinson Klinik Wolfach GmbH & Co KG
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Allemagne, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Allemagne, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Allemagne, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Vall d'Hebron Institut de Recerca-VHIR
      • Pontevedra, Espagne, 36071
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Barcelona
      • Terrasa, Barcelona, Espagne, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espagne, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Pontevedra
      • Santiago De Compestela, Pontevedra, Espagne, 15706
        • Hospital de Conxo (Santiago de Compostela) GALICIA
  • France
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, France, 239609
        • Hopital Morvan
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex, Ille Et Vilaine, France, 35043
        • Pôle Saint Hélier
    • Isere
      • Echirolles cedex, Isere, France, 38434
        • CHU de Grenoble - Hôpital Sud
    • Nord
      • Lomme Cedex, Nord, France, 59160
        • Hopital Saint Philibert - GHICL Lille
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau cedex, Pyrenees Atlantiques, France, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
  • Italie
      • Bari, Italie, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Milano, Italie, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Novara, Italie, 28100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carità
      • Roma, Italie, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Royaume-Uni
      • Kent, Royaume-Uni, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
    • Greater Manchester
      • Rochdale, Greater Manchester, Royaume-Uni, OL12 9QB
        • Birch Hill Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L9 7LI
        • The Walton Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals City Campus
  • Taïwan
      • Taipei City, Taïwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taoyuan County, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • MS Center of California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Health General Hospital
    • Florida
      • Doral, Florida, États-Unis, 33172
        • Design Neuroscience Center
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32514
        • Emerald Coast Center For Neurological Disorders
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
        • Gil, Ramon A.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21207
        • Kernan Hospital
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
        • MedTechnical, PLLC
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, États-Unis, 03833
        • Seacoast Physiatry
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
        • CentraState Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, États-Unis, 19027
        • Albert Einstein Healthcare Network, Moss Rehabilitation Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
        • Metrolina Neurological Assoc., PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Center for Neurological Disorders, S.C.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de spasticité musculaire

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement par onabotulinumtoxinA selon la décision du médecin pour la spasticité
  • Volonté de remplir les questionnaires de l'étude et de répondre aux questions de l'étude par téléphone ou par Internet

Critère d'exclusion:

  • Participation simultanée à un essai clinique sur la spasticité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
onabotulinumtoxinA
onabotulinumtoxinA administré selon les normes de soins du médecin. Toutes les décisions de traitement appartiennent au médecin.
Médicament: onabotulinumtoxinA
onabotulinumtoxinA administré selon les normes de soins du médecin. Toutes les décisions de traitement appartiennent au médecin.
Autres noms:
  • BOTOX®
  • toxine botulique de type A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients se déclarant satisfaits du traitement
Délai: 5 semaines
5 semaines
Pourcentage de fournisseurs de soins de santé se déclarant satisfaits du traitement
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonctionnement physique sur une échelle de 5 points
Délai: 5 semaines
5 semaines
Gravité de la douleur sur une échelle de 11 points
Délai: 5 semaines
5 semaines
Évaluation du handicap sur une échelle de 4 points
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aleks Zuzek, Allergan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2013

Première publication (Estimation)

29 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GMA-BTX-SP-12-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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