Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett spasticitetsregister för vuxna över OnabotulinumtoxinA-behandling (ASPIRE)

7 februari 2019 uppdaterad av: Allergan

ASPIRE: Adult SPasticity International REGistry på BOTOX®-behandling

Detta är en registerstudie på vuxna med spasticitet för att fastställa onabotulinumtoxinA användning i klinisk praxis. Behandlingen kommer att administreras i enlighet med läkares standardpraxis. Alla behandlingsbeslut ligger hos läkaren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

744

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Frankrike, 239609
        • Hopital Morvan
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex, Ille Et Vilaine, Frankrike, 35043
        • Pole Saint Helier
    • Isere
      • Echirolles cedex, Isere, Frankrike, 38434
        • CHU de Grenoble - Hôpital Sud
    • Nord
      • Lomme Cedex, Nord, Frankrike, 59160
        • Hopital Saint Philibert - GHICL Lille
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau cedex, Pyrenees Atlantiques, Frankrike, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • MS Center of California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter Health General Hospital
    • Florida
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33172
        • Design Neuroscience Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32514
        • Emerald Coast Center for Neurological Disorders
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Gil, Ramon A.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21207
        • Kernan Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
        • MedTechnical, PLLC
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Förenta staterna, 03833
        • Seacoast Physiatry
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
        • CentraState Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 19027
        • Albert Einstein Healthcare Network, Moss Rehabilitation Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Metrolina Neurological Assoc., PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Center for Neurological Disorders, S.C.
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari
      • Milano, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Novara, Italien, 28100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carità
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d'Hebron Institut de Recerca-VHIR
      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Barcelona
      • Terrasa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Pontevedra
      • Santiago De Compestela, Pontevedra, Spanien, 15706
        • Hospital de Conxo (Santiago de Compostela) GALICIA
  • Storbritannien
      • Kent, Storbritannien, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
    • Greater Manchester
      • Rochdale, Greater Manchester, Storbritannien, OL12 9QB
        • Birch Hill Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L9 7LI
        • The Walton Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals City Campus
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Tyskland
      • Baden Wuerttemberg, Tyskland, 77709
        • Parkinson Klinik Wolfach GmbH & Co KG
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Tyskland, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med muskelspasticitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandling med onabotulinumtoxinA enligt beslut av läkaren för spasticitet
  • Vilja att fylla i studieenkäter och svara på studiefrågor via telefon eller internet

Exklusions kriterier:

  • Samtidigt deltagande i en klinisk prövning för spasticitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
onabotulinumtoxinA
onabotulinumtoxinA administreras enligt läkarens standard för vård. Alla behandlingsbeslut ligger hos läkaren.
Läkemedel: onabotulinumtoxinA
onabotulinumtoxinA administreras enligt läkarens standard för vård. Alla behandlingsbeslut ligger hos läkaren.
Andra namn:
  • BOTOX®
  • botulinumtoxin typ A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som rapporterar nöjda med behandlingen
Tidsram: 5 veckor
5 veckor
Andel vårdgivare som rapporterar nöjda med behandlingen
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fysisk funktion på en 5-punktsskala
Tidsram: 5 veckor
5 veckor
Smärtans svårighetsgrad på en 11-punktsskala
Tidsram: 5 veckor
5 veckor
Handikappbedömning på en 4-punktsskala
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Utredare

  • Studierektor: Aleks Zuzek, Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMA-BTX-SP-12-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på onabotulinumtoxinA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera