Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр лечения онаботулинумтоксина А у взрослых со спастичностью (ASPIRE)

7 февраля 2019 г. обновлено: Allergan

ASPIRE: Международный реестр спастичности взрослых по лечению ботоксом®

Это регистрационное исследование взрослых со спастичностью для определения применения онаботулотоксина А в клинической практике. Лечение будет проводиться в соответствии со стандартной практикой врача. Все решения о лечении остаются за врачом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

744

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Baden Wuerttemberg, Германия, 77709
        • Parkinson Klinik Wolfach GmbH & Co KG
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Германия, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Германия, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Германия, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Vall d'Hebron Institut de Recerca-VHIR
      • Pontevedra, Испания, 36071
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Barcelona
      • Terrasa, Barcelona, Испания, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Pontevedra
      • Santiago De Compestela, Pontevedra, Испания, 15706
        • Hospital de Conxo (Santiago de Compostela) GALICIA
  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Milano, Италия, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Novara, Италия, 28100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carità
      • Roma, Италия, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Соединенное Королевство
      • Kent, Соединенное Королевство, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
    • Greater Manchester
      • Rochdale, Greater Manchester, Соединенное Королевство, OL12 9QB
        • Birch Hill Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L9 7LI
        • The Walton Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals City Campus
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • MS Center of California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Health General Hospital
    • Florida
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Design Neuroscience Center
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
        • Emerald Coast Center For Neurological Disorders
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Gil, Ramon A.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21207
        • Kernan Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
        • MedTechnical, PLLC
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03833
        • Seacoast Physiatry
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
        • CentraState Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19027
        • Albert Einstein Healthcare Network, Moss Rehabilitation Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • Metrolina Neurological Assoc., PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Center for Neurological Disorders, S.C.
  • Тайвань
      • Taipei City, Тайвань, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taoyuan County, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Франция
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Франция, 239609
        • Hopital Morvan
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex, Ille Et Vilaine, Франция, 35043
        • Pôle Saint Hélier
    • Isere
      • Echirolles cedex, Isere, Франция, 38434
        • CHU de Grenoble - Hôpital Sud
    • Nord
      • Lomme Cedex, Nord, Франция, 59160
        • Hopital Saint Philibert - GHICL Lille
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau cedex, Pyrenees Atlantiques, Франция, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с мышечной спастичностью

Описание

Критерии включения:

  • Лечение онаботулотоксином А по решению врача при спастичности
  • Готовность заполнить исследовательские анкеты и ответить на вопросы исследования по телефону или через Интернет

Критерий исключения:

  • Одновременное участие в клиническом исследовании спастичности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
онаботулотоксин А
онаботулотоксин А вводится в соответствии со стандартами медицинской помощи. Все решения о лечении остаются за врачом.
Лекарство: онаботулотоксин А
онаботулотоксин А вводится в соответствии со стандартами медицинской помощи. Все решения о лечении остаются за врачом.
Другие имена:
  • БОТОКС®
  • ботулинический токсин типа А

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов, сообщивших об удовлетворенности лечением
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Процент поставщиков медицинских услуг, сообщивших об удовлетворенности лечением
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Физическое функционирование по 5-балльной шкале
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Сила боли по 11-балльной шкале
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Оценка инвалидности по 4-балльной шкале
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aleks Zuzek, Allergan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GMA-BTX-SP-12-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная спастичность

Клинические исследования онаботулотоксин А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться