OnabotulinumtoxinA 治疗的成人痉挛注册 (ASPIRE)
2019年2月7日 更新者:Allergan
ASPIRE:关于 BOTOX® 治疗的成人痉挛性国际登记
这是一项针对痉挛成人的注册研究,旨在确定 A 型肉毒杆菌毒素在临床实践中的应用。
治疗将根据医师标准实践进行。
所有治疗决定均由医生决定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
744
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei City、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
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Taoyuan County、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Baden Wuerttemberg、德国、77709
- Parkinson Klinik Wolfach GmbH & Co KG
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Baden Wuerttemberg
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Freiburg、Baden Wuerttemberg、德国、79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Niedersachsen
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Hannover、Niedersachsen、德国、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Nordrhein Westfalen
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Muenster、Nordrhein Westfalen、德国、48149
- Universitaetsklinikum Muenster
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Sachsen
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Leipzig、Sachsen、德国、04103
- Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
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Thueringen
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Jena、Thueringen、德国、07740
- Universitaetsklinikum Jena
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Bari、意大利、70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
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Milano、意大利、20132
- Ospedale San Raffaele
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Novara、意大利、28100
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carità
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Roma、意大利、00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Finistere
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Brest cedex 2、Finistere、法国、239609
- Hopital Morvan
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Ille Et Vilaine
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Rennes cedex、Ille Et Vilaine、法国、35043
- Pôle Saint Hélier
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Isere
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Echirolles cedex、Isere、法国、38434
- CHU de Grenoble - Hôpital Sud
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Nord
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Lomme Cedex、Nord、法国、59160
- Hopital Saint Philibert - GHICL Lille
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Pyrenees Atlantiques
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Pau cedex、Pyrenees Atlantiques、法国、64046
- Centre Hospitalier de Pau
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California
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Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University School of Medicine
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Newport Beach、California、美国、92663
- MS Center of California
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Sacramento、California、美国、95816
- Sutter Health General Hospital
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Florida
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Doral、Florida、美国、33172
- Design Neuroscience Center
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Jacksonville、Florida、美国、32216
- Brooks Rehabilitation Hospital
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Pensacola、Florida、美国、32514
- Emerald Coast Center For Neurological Disorders
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Port Charlotte、Florida、美国、33952
- Gil, Ramon A.
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21207
- Kernan Hospital
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Silver Spring、Maryland、美国、20910
- MedTechnical, PLLC
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Michigan
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Farmington Hills、Michigan、美国、48334
- Michigan Institute for Neurological Disorders
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Missouri
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Columbia、Missouri、美国、65212
- The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
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New Hampshire
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Exeter、New Hampshire、美国、03833
- Seacoast Physiatry
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New Jersey
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Freehold、New Jersey、美国、07728
- CentraState Medical Center
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North Carolina
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Greensboro、North Carolina、美国、27405
- Guilford Neurologic Associates
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Ohio
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Dayton、Ohio、美国、45459
- Dayton Center for Neurological Disorders
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Pennsylvania
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Elkins Park、Pennsylvania、美国、19027
- Albert Einstein Healthcare Network, Moss Rehabilitation Hospital
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center Health System
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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Rock Hill、South Carolina、美国、29732
- Metrolina Neurological Assoc., PA
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Memorial Hermann Hospital
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Temple、Texas、美国、76508
- Scott & White Memorial Hospital
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98122
- Swedish Neuroscience Institute
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
- Center for Neurological Disorders, S.C.
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Kent、英国、CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
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Greater London
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London、Greater London、英国、WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
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Greater Manchester
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Rochdale、Greater Manchester、英国、OL12 9QB
- Birch Hill Hospital
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、英国、L9 7LI
- The Walton Centre
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals City Campus
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Barcelona、西班牙、08003
- Hospital del Mar
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Barcelona、西班牙、08035
- Vall d'Hebron Institut de Recerca-VHIR
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Pontevedra、西班牙、36071
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
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Barcelona
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Terrasa、Barcelona、西班牙、08221
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
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Cantabria
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Santander、Cantabria、西班牙、39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Pontevedra
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Santiago De Compestela、Pontevedra、西班牙、15706
- Hospital de Conxo (Santiago de Compostela) GALICIA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肌肉痉挛患者
描述
纳入标准:
- 根据医生对痉挛的决定使用肉毒毒素 A 进行治疗
- 愿意通过电话或互联网完成研究问卷和回答研究问题
排除标准:
- 同时参与痉挛临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肉毒毒素A
onabotulinumtoxinA 根据医生护理标准进行管理。
所有治疗决定均由医生决定。
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onabotulinumtoxinA 根据医生护理标准进行管理。
所有治疗决定均由医生决定。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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报告对治疗满意的患者百分比
大体时间:5周
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5周
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报告对治疗满意的医疗保健提供者的百分比
大体时间:12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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5 分制的身体机能
大体时间:5周
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5周
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11 分制的疼痛严重程度
大体时间:5周
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5周
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4 点量表的残疾评估
大体时间:12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Aleks Zuzek、Allergan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Esquenazi A, Francisco GE, Feng W, Baricich A, Gallien P, Fanning K, Zuzek A, Bandari DS, Wittenberg GF. Real-World Adherence to OnabotulinumtoxinA Treatment for Spasticity: Insights From the ASPIRE Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2172-2184.e6. doi: 10.1016/j.apmr.2021.06.008. Epub 2021 Jul 7.
- Esquenazi A, Bavikatte G, Bandari DS, Jost WH, Munin MC, Tang SFT, Largent J, Adams AM, Zuzek A, Francisco GE. Long-Term Observational Results from the ASPIRE Study: OnabotulinumtoxinA Treatment for Adult Lower Limb Spasticity. PM R. 2021 Oct;13(10):1079-1093. doi: 10.1002/pmrj.12517. Epub 2021 Jan 11.
- Francisco GE, Jost WH, Bavikatte G, Bandari DS, Tang SFT, Munin MC, Largent J, Adams AM, Zuzek A, Esquenazi A. Individualized OnabotulinumtoxinA Treatment for Upper Limb Spasticity Resulted in High Clinician- and Patient-Reported Satisfaction: Long-Term Observational Results from the ASPIRE Study. PM R. 2020 Nov;12(11):1120-1133. doi: 10.1002/pmrj.12328. Epub 2020 Feb 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月16日
初级完成 (实际的)
2017年10月9日
研究完成 (实际的)
2017年10月9日
研究注册日期
首次提交
2013年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月26日
首次发布 (估计)
2013年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月7日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
肉毒毒素A的临床试验
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Seoul National University HospitalIpsen; Medical Research Collaborating Center, Seoul, Korea完全的
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Alabama at Birmingham; University... 和其他合作者主动,不招人
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Beni-Suef UniversityCairo University尚未招聘
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University of California, IrvineKaiser Permanente; St. Joseph Hospital of Orange完全的
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Hisar Intercontinental Hospital完全的
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Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico招聘中
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Northwestern UniversityFriends of Prentice完全的