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Un registro de espasticidad en adultos del tratamiento con onabotulinumtoxinA (ASPIRE)

7 de febrero de 2019 actualizado por: Allergan

ASPIRE: Registro internacional de la espasticidad en adultos sobre el tratamiento con BOTOX®

Se trata de un estudio de registro en adultos con espasticidad para determinar el uso de onabotulinumtoxinA en la práctica clínica. El tratamiento se administrará de acuerdo con la práctica habitual del médico. Todas las decisiones de tratamiento recaen en el médico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

744

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Baden Wuerttemberg, Alemania, 77709
        • Parkinson Klinik Wolfach GmbH & Co KG
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Alemania, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Alemania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Alemania, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Alemania, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena
  • España
      • Barcelona, España, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, España, 08035
        • Vall d'Hebron Institut de Recerca-VHIR
      • Pontevedra, España, 36071
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Barcelona
      • Terrasa, Barcelona, España, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Pontevedra
      • Santiago De Compestela, Pontevedra, España, 15706
        • Hospital de Conxo (Santiago de Compostela) GALICIA
  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • MS Center of California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Health General Hospital
    • Florida
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Design Neuroscience Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
        • Emerald Coast Center for Neurological Disorders
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Gil, Ramon A.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21207
        • Kernan Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • MedTechnical, PLLC
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
        • Seacoast Physiatry
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • CentraState Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Dayton center for neurological disorders
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
        • Albert Einstein Healthcare Network, Moss Rehabilitation Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
        • Metrolina Neurological Assoc., PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Center for Neurological Disorders, S.C.
  • Francia
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Francia, 239609
        • Hopital Morvan
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex, Ille Et Vilaine, Francia, 35043
        • Pole Saint Helier
    • Isere
      • Echirolles cedex, Isere, Francia, 38434
        • CHU de Grenoble - Hôpital Sud
    • Nord
      • Lomme Cedex, Nord, Francia, 59160
        • Hopital Saint Philibert - GHICL Lille
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau cedex, Pyrenees Atlantiques, Francia, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari
      • Milano, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carità
      • Roma, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Reino Unido
      • Kent, Reino Unido, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
    • Greater Manchester
      • Rochdale, Greater Manchester, Reino Unido, OL12 9QB
        • Birch Hill Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L9 7LI
        • The Walton Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals City Campus
  • Taiwán
      • Taipei City, Taiwán, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taoyuan County, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con espasticidad muscular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento con onabotulinumtoxinA según decisión del médico para la espasticidad
  • Disponibilidad para completar los cuestionarios del estudio y responder las preguntas del estudio por teléfono o Internet

Criterio de exclusión:

  • Participación simultánea en un ensayo clínico para la espasticidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
onabotulinumtoxinA
onabotulinumtoxinA administrada de acuerdo con el estándar de atención del médico. Todas las decisiones de tratamiento recaen en el médico.
Droga: onabotulinumtoxinA
onabotulinumtoxinA administrada de acuerdo con el estándar de atención del médico. Todas las decisiones de tratamiento recaen en el médico.
Otros nombres:
  • BOTOX®
  • toxina botulínica tipo A

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que informan satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas
Porcentaje de proveedores de atención médica que informan satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Funcionamiento físico en una escala de 5 puntos
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas
Severidad del dolor en una escala de 11 puntos
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas
Evaluación de discapacidad en una escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allergan

Investigadores

  • Director de estudio: Aleks Zuzek, Allergan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

9 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

9 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GMA-BTX-SP-12-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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