Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En voksen spastisitetsregister for OnabotulinumtoxinA-behandling (ASPIRE)

7. februar 2019 oppdatert av: Allergan

ASPIRE: Adult SPasticity International REGistry on BOTOX® Treatment

Dette er en registerstudie hos voksne med spastisitet for å bestemme onabotulinumtoxinA bruk i klinisk praksis. Behandlingen vil bli gitt i samsvar med legens standardpraksis. Alle behandlingsbeslutninger ligger hos legen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

744

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • MS Center of California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Health General Hospital
    • Florida
      • Doral, Florida, Forente stater, 33172
        • Design Neuroscience Center
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32514
        • Emerald Coast Center For Neurological Disorders
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
        • Gil, Ramon A.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21207
        • Kernan Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
        • MedTechnical, PLLC
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Forente stater, 03833
        • Seacoast Physiatry
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
        • CentraState Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Forente stater, 19027
        • Albert Einstein Healthcare Network, Moss Rehabilitation Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
        • Metrolina Neurological Assoc., PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Center for Neurological Disorders, S.C.
  • Frankrike
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Frankrike, 239609
        • Hopital Morvan
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex, Ille Et Vilaine, Frankrike, 35043
        • Pôle Saint Hélier
    • Isere
      • Echirolles cedex, Isere, Frankrike, 38434
        • CHU de Grenoble - Hôpital Sud
    • Nord
      • Lomme Cedex, Nord, Frankrike, 59160
        • Hopital Saint Philibert - GHICL Lille
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau cedex, Pyrenees Atlantiques, Frankrike, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Milano, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carità
      • Roma, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Vall d'Hebron Institut de Recerca-VHIR
      • Pontevedra, Spania, 36071
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Barcelona
      • Terrasa, Barcelona, Spania, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Pontevedra
      • Santiago De Compestela, Pontevedra, Spania, 15706
        • Hospital de Conxo (Santiago de Compostela) GALICIA
  • Storbritannia
      • Kent, Storbritannia, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
    • Greater Manchester
      • Rochdale, Greater Manchester, Storbritannia, OL12 9QB
        • Birch Hill Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L9 7LI
        • The Walton Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals City Campus
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Tyskland
      • Baden Wuerttemberg, Tyskland, 77709
        • Parkinson Klinik Wolfach GmbH & Co KG
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Tyskland, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med muskelspastisitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandling med onabotulinumtoxinA i henhold til legens avgjørelse for spastisitet
  • Vilje til å fylle ut spørreskjemaer og svare på studiespørsmål på telefon eller internett

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltakelse i en klinisk studie for spastisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
onabotulinumtoksinA
onabotulinumtoxinA administrert i henhold til legestandard. Alle behandlingsbeslutninger ligger hos legen.
Legemiddel: onabotulinumtoksinA
onabotulinumtoxinA administrert i henhold til legestandard. Alle behandlingsbeslutninger ligger hos legen.
Andre navn:
  • BOTOX®
  • botulinumtoksin type A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som rapporterer tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: 5 uker
5 uker
Prosentandel av helsepersonell som rapporterer tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk funksjon på en 5-punkts skala
Tidsramme: 5 uker
5 uker
Alvorlighet av smerte på en 11-punkts skala
Tidsramme: 5 uker
5 uker
Handikapvurdering på en 4-punkts skala
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Etterforskere

  • Studieleder: Aleks Zuzek, Allergan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

9. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

9. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GMA-BTX-SP-12-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelspastisitet

Kliniske studier på onabotulinumtoksinA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere