Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OnabotulinumtoxinA kezelés felnőttkori spaszticitási nyilvántartása (ASPIRE)

2019. február 7. frissítette: Allergan

ASPIRE: Adult SPasticity International REgistry a BOTOX® kezelésről

Ez egy regisztervizsgálat spaszticitásban szenvedő felnőtteken az onabotulinumtoxinA klinikai gyakorlatban történő felhasználásának meghatározására. A kezelést az orvos szokásos gyakorlatának megfelelően végzik. Minden kezelési döntés az orvosra tartozik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

744

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Kent, Egyesült Királyság, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
    • Greater Manchester
      • Rochdale, Greater Manchester, Egyesült Királyság, OL12 9QB
        • Birch Hill Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L9 7LI
        • The Walton Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals City Campus
  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • MS Center of California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Health General Hospital
    • Florida
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33172
        • Design Neuroscience Center
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32514
        • Emerald Coast Center For Neurological Disorders
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
        • Gil, Ramon A.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21207
        • Kernan Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20910
        • MedTechnical, PLLC
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Egyesült Államok, 03833
        • Seacoast Physiatry
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
        • CentraState Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19027
        • Albert Einstein Healthcare Network, Moss Rehabilitation Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
        • Metrolina Neurological Assoc., PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Center for Neurological Disorders, S.C.
  • Franciaország
    • Finistere
      • Brest cedex 2, Finistere, Franciaország, 239609
        • Hopital Morvan
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex, Ille Et Vilaine, Franciaország, 35043
        • Pôle Saint Hélier
    • Isere
      • Echirolles cedex, Isere, Franciaország, 38434
        • CHU de Grenoble - Hôpital Sud
    • Nord
      • Lomme Cedex, Nord, Franciaország, 59160
        • Hopital Saint Philibert - GHICL Lille
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau cedex, Pyrenees Atlantiques, Franciaország, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
  • Németország
      • Baden Wuerttemberg, Németország, 77709
        • Parkinson Klinik Wolfach GmbH & Co KG
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Németország, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Németország, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Németország, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Németország, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Milano, Olaszország, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Novara, Olaszország, 28100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carità
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Vall d'Hebron Institut de Recerca-VHIR
      • Pontevedra, Spanyolország, 36071
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Barcelona
      • Terrasa, Barcelona, Spanyolország, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Pontevedra
      • Santiago De Compestela, Pontevedra, Spanyolország, 15706
        • Hospital de Conxo (Santiago de Compostela) GALICIA
  • Tajvan
      • Taipei City, Tajvan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taoyuan County, Tajvan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Izomgörcsös betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OnabotulinumtoxinA kezelés az orvos döntése szerint spasticitás miatt
  • Hajlandóság a tanulmányi kérdőívek kitöltésére és a tanulmányi kérdések megválaszolására telefonon vagy interneten

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű részvétel a spaszticitás klinikai vizsgálatában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
onabotulinumtoxinA
az onabotulinumtoxinA-t az orvosi ellátási standardnak megfelelően adják be. Minden kezelési döntés az orvosra tartozik.
Drog: onabotulinumtoxinA
az onabotulinumtoxinA-t az orvosi ellátási standardnak megfelelően adják be. Minden kezelési döntés az orvosra tartozik.
Más nevek:
  • BOTOX®
  • A típusú botulinum toxin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezeléssel elégedettségről számolt be betegek százalékos aránya
Időkeret: 5 hét
5 hét
A kezeléssel elégedettségről számolt be egészségügyi szolgáltatók százalékos aránya
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fizikai működés 5 pontos skálán
Időkeret: 5 hét
5 hét
A fájdalom súlyossága 11 pontos skálán
Időkeret: 5 hét
5 hét
Fogyatékosság-felmérés 4 fokú skálán
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allergan

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aleks Zuzek, Allergan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GMA-BTX-SP-12-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a onabotulinumtoxinA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel