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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01932684
파킨슨병 환자의 호흡 및 폐활량계 인센티브 효과
2013년 8월 29일 업데이트: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
파킨슨병 환자의 흉곽 내 호흡 및 스태킹 폐활량계 인센티브 패키지의 효과
목적: 파킨슨병(PD) 환자의 기법 직후 및 30분 이내의 흉부 용적에 대한 BS(Technical-Breath Stacking) 및 IS(Incentive Spirometry)의 효과를 평가합니다.
방법: 크로스오버에 대한 연구입니다.
이 연구는 경증에서 중등도 PD 환자 14명을 조사했습니다.
피험자들은 Breath-Stacking 기법, 인센티브 폐활량 측정법을 수행하고 무작위화에 따른 위상 제어에 참여했습니다.
지원자들은 기술 완료 전, 15분 직후 및 30분 후의 4단계로 광전자 체적변동측정기로 평가되었습니다.
연구자들은 파라메트릭 변수에 대해 사후 Tukey 테스트와 함께 반복 측정 ANOVA를 사용하고 비모수 변수에 대해 사후 Dunns와 함께 Friedman 테스트를 사용했습니다.
유의 수준은 5%, p<0.05로 설정되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 레보도파 및/또는 항파킨슨제를 사용한 정기적인 약리학적 치료.
제외 기준:
- 이전에 폐질환을 앓았던 환자;
- MMSE(소형 정신 상태 검사;
- 연구 중 약물 변경;
- 연구의 수집 절차를 만족스럽게 수행할 수 없음이 입증되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
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실험적: 인센티브 폐활량계
이 그룹에서는 인센티브 폐활량계 볼륨을 사용했습니다.
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인센티브 폐활량계 볼륨(5000 Voldyne ® Sherwood Medical, USA)을 사용했습니다.
피험자들은 적어도 3초 동안 흡기를 유지하기 위해 기능적 잔기 용량에서 총 폐활량까지 느리고 깊은 흡입을 수행했습니다(Restrepo et al., 2011).
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실험적: 브레스 스태킹
안면 마스크 실리콘을 흡기만 허용하는 체크 밸브에 연결하고 폐활량계에 연결하여 개인별 흡기량을 나타내었다.
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흡기만 가능한 단방향 밸브와 폐활량계를 연결한 실리콘 안면 마스크를 사용하여 개인별 흡기량을 나타내었다.
안면 마스크는 연구원이 흡입되는 공기량이 부족하다는 것을 깨달을 때까지 평가된 연속 호흡에 부착되었고 이번에는 만료되었습니다(Baker et al., 1990; Feitosa et al., 2012).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파킨슨병 환자에서 Breath-Stacking 기법에 따른 총 용적 및 구획의 변화
기간: 25일
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25일
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파킨슨병 환자의 기술 인센티브 폐활량 측정법의 총량과 구획의 변화
기간: 25일
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25일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파킨슨병 환자에서 테크니컬-브레스 스태킹 및 인센티브 폐활량 측정의 효과 지속 기간
기간: 25일
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25일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RHAYSSA RH RIBEIRO, Msc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- De Pandis MF, Starace A, Stefanelli F, Marruzzo P, Meoli I, De Simone G, Prati R, Stocchi F. Modification of respiratory function parameters in patients with severe Parkinson's disease. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S69-70. doi: 10.1007/s100720200074.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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