- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01932684
Wpływ oddechu i zachęty spirometrycznej w stosie u pacjentów z chorobą Parkinsona
29 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
WPŁYW PAKIETÓW ZACHĘCAJĄCYCH ODDECH I STACKING-SPIROMETRY W KLATCE ŻEBRA U PACJENTÓW Z CHOROBĄ PARKINSONA
Cel: Ocena wpływu spirometrii technicznej-oddechu (BS) i zachęty (IS) na objętość klatki piersiowej bezpośrednio po iw ciągu trzydziestu minut po zastosowaniu technik u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).
Metody: Jest to badanie cross-over.
W badaniu wzięło udział 14 pacjentów z łagodną do umiarkowanej PD.
Badani wykonywali technikę Breath-Stacking, spirometrię bodźcową objętościową oraz uczestniczyli w kontroli fazy według randomizacji.
Ochotników oceniano metodą pletyzmografii optoelektronicznej w czterech etapach: przed, bezpośrednio po piętnastu i trzydziestu minutach po zakończeniu technik.
Badacze zastosowali ANOVA z powtarzanymi pomiarami z testem post-hoc Tukeya dla zmiennych parametrycznych oraz testem Friedmana z post-hoc Dunnsem dla zmiennych nieparametrycznych.
Poziom istotności ustalono na 5%, p <0,05.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularne leczenie farmakologiczne lewodopą i/lub lekami przeciwparkinsonowskimi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszą chorobą płuc;
- Zmieniony stan psychiczny wskazany przez MMSE (Mini Mental State Examination;
- Zmiana leku w trakcie badania;
- Wykazano niezdolność do zadowalającego wykonania którejkolwiek z procedur pobierania danych w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Spirometria bodźcowa
W tej grupie zastosowano bodźcowy spirometr objętościowy.
|
Użyliśmy objętości spirometru motywacyjnego (5000 Voldyne® Sherwood Medical, USA).
Badani wykonywali powolne, głębokie wdechy od funkcjonalnej pojemności resztkowej do całkowitej pojemności płuc, starając się utrzymać wdech przez co najmniej trzy sekundy (Restrepo i in., 2011).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Układanie oddechu
Użyliśmy silikonowej maski na twarz połączonej z zaworem zwrotnym umożliwiającym jedynie wdech i połączonej ze spirometrem, który wskazywał objętość wdechu przez osobę.
|
Użyliśmy silikonowej maski na twarz, połączonej z jednokierunkowym zaworem, który pozwalał tylko na wdech i jest podłączony do spirometru, który wskazywał objętość wdechu przez osobę.
Maskę twarzową zakładano na oceniane wykonywane kolejne wdechy, aż badacz zdał sobie sprawę z braku objętości wdychanego powietrza i tym razem pozwolono mu wydychać (Baker i in., 1990; Feitosa i in., 2012).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność objętości całkowitej i przedziałowej między techniką Breath-Stacking u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 25 dni
|
25 dni
|
|
Zmienność objętości całkowitej i przedziałowej w technice spirometrii motywacyjnej u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 25 dni
|
25 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania efektów spirometrii techniczno-oddechowej i motywacyjnej u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 25 dni
|
25 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: RHAYSSA RH RIBEIRO, Msc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- De Pandis MF, Starace A, Stefanelli F, Marruzzo P, Meoli I, De Simone G, Prati R, Stocchi F. Modification of respiratory function parameters in patients with severe Parkinson's disease. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S69-70. doi: 10.1007/s100720200074.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rhayssa dissertação
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .