- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01932684
Effecten van adem- en stapelspirometriestimulans bij patiënten met de ziekte van Parkinson
29 augustus 2013 bijgewerkt door: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
EFFECTEN VAN ADEM- EN STACKING-SPIROMETRIE STIMULERINGSPAKKETTEN IN DE RIB CAGE BIJ PATIËNTEN MET DE ZIEKTE VAN PARKINSON
Doelstelling: het evalueren van de effecten van technische ademstapeling (BS) en stimulerende spirometrie (IS) op het volume van de borst onmiddellijk na en binnen dertig minuten na de technieken bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).
Methoden: Dit is een studie van cross-over.
De studie onderzocht 14 patiënten met milde tot matige PD.
De proefpersonen voerden de techniek Breath-Stacking, incentive spirometry volume uit en namen deel aan een fasecontrole volgens randomisatie.
De vrijwilligers werden geëvalueerd door middel van opto-elektronische plethysmografie in vier fasen: vóór, onmiddellijk na vijftien en dertig minuten na voltooiing van de technieken.
De onderzoekers gebruikten een ANOVA met herhaalde metingen met post-hoc Tukey-test voor parametrische variabelen en de Friedman-test met post-hoc Dunns voor niet-parametrische variabelen.
Het significantieniveau werd vastgesteld op 5%, p < 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatige farmacologische behandeling met levodopa en/of medicijnen tegen de ziekte van Parkinson.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een eerdere longaandoening hadden;
- Veranderde mentale status aangegeven door de MMSE (Mini Mental State Examination;
- Een verandering van medicatie tijdens het onderzoek;
- Aangetoond onvermogen om een van de verzamelingsprocedures van het onderzoek naar tevredenheid uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Stimulerende spirometrie
In deze groep werd een stimulerend spirometervolume gebruikt.
|
We gebruikten een stimulerend spirometervolume (5000 Voldyne® Sherwood Medical, VS).
Proefpersonen voerden langzame, diepe inhalaties uit van functionele restcapaciteit tot totale longcapaciteit, waarbij ze probeerden de inspiratie gedurende ten minste drie seconden vast te houden (Restrepo et al., 2011).
|
|
EXPERIMENTEEL: Adem stapelen
We gebruikten een gezichtsmasker van siliconen dat was aangesloten op een terugslagklep die alleen inspiratie mogelijk maakte en die was aangesloten op een spirometer die aantoonde dat het door het individu geïnspireerde volume werd bepaald.
|
We gebruikten een siliconen gezichtsmasker, aangesloten op een unidirectionele klep die alleen inspiratie toestond en is aangesloten op een spirometer, toonde aan dat het volume geïnspireerd door het individu.
Het gezichtsmasker werd bevestigd aan de beoordeelde uitgevoerde opeenvolgende ademhalingen totdat de onderzoeker het gebrek aan luchtvolume dat werd ingeademd besefte en deze keer mocht het uitademen (Baker et al., 1990; Feitosa et al., 2012).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De variatie van het totale volume en de compartimentering tussen techniek Breath-Stacking bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 25 dagen
|
25 dagen
|
|
De variatie van het totale volume en compartimentering in de techniek stimuleert spirometrie bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 25 dagen
|
25 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De duur van de effecten van technische ademstapeling en stimulerende spirometrie bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 25 dagen
|
25 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RHAYSSA RH RIBEIRO, Msc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- De Pandis MF, Starace A, Stefanelli F, Marruzzo P, Meoli I, De Simone G, Prati R, Stocchi F. Modification of respiratory function parameters in patients with severe Parkinson's disease. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S69-70. doi: 10.1007/s100720200074.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rhayssa dissertação
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .