Effetti del respiro e dell'incentivo della spirometria accatastamento nei pazienti con malattia di Parkinson
29 agosto 2013 aggiornato da: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
EFFETTI DEI PACCHETTI INCENTIVANTI PER SPIROMETRIA RESPIRATORIA E STACKING NELLA GABBIA TORACICA IN PAZIENTI CON MALATTIA DI PARKINSON
Obiettivo: Valutare gli effetti della tecnica Breath Stacking (BS) e della spirometria incentivante (IS) sul volume del torace immediatamente dopo ed entro trenta minuti dopo le tecniche in pazienti con malattia di Parkinson (PD).
Metodi: Questo è uno studio di cross-over.
Lo studio ha esaminato 14 pazienti con PD da lieve a moderata.
I soggetti hanno eseguito la tecnica Breath-Stacking, volume di spirometria incentivante e hanno partecipato a un controllo di fase secondo la randomizzazione.
I volontari sono stati valutati mediante pletismografia optoelettronica in quattro fasi: prima, immediatamente dopo quindici e trenta minuti dopo il completamento delle tecniche.
I ricercatori hanno utilizzato un'ANOVA a misure ripetute con test di Tukey post-hoc per variabili parametriche e il test di Friedman con Dunns post-hoc per variabili non parametriche.
Il livello di significatività è stato fissato al 5%, p <0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento farmacologico regolare con levodopa e/o farmaci antiparkinsoniani.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano una precedente malattia polmonare;
- Stato mentale alterato indicato dal MMSE (Mini Mental State Examination;
- Un cambiamento nel farmaco durante lo studio;
- Dimostrata incapacità di eseguire in modo soddisfacente una qualsiasi delle procedure di raccolta dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
|
|
|
SPERIMENTALE: Spirometria incentivante
In questo gruppo è stato utilizzato un volume spirometrico incentivante.
|
Abbiamo utilizzato un volume spirometrico incentivante (5000 Voldyne ® Sherwood Medical, USA).
I soggetti hanno eseguito inalazioni lente e profonde dalla capacità funzionale residua alla capacità polmonare totale, cercando di sostenere l'inspirazione per almeno tre secondi (Restrepo et al., 2011).
|
|
SPERIMENTALE: Accatastamento del respiro
Abbiamo utilizzato una maschera facciale in silicone collegata a una valvola di ritegno che permetteva solo l'ispirazione ed è collegata a uno spirometro che mostrava il volume inspirato dall'individuo.
|
Abbiamo utilizzato una maschera facciale in silicone, collegata a una valvola unidirezionale che permetteva solo l'inspirazione ed è collegata a uno spirometro che mostrava il volume inspirato dall'individuo.
La maschera facciale è stata attaccata ai respiri successivi eseguiti fino a quando il ricercatore si è reso conto della mancanza di volume di aria inalata e questa volta è stato lasciato espirare (Baker et al., 1990; Feitosa et al., 2012).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La variazione del volume totale e compartimentale tra la tecnica Breath-Stacking nei pazienti con malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 25 giorni
|
25 giorni
|
|
La variazione del volume totale e compartimentale nella tecnica incentiva la spirometria nei pazienti con malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 25 giorni
|
25 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La durata degli effetti del Breath Stacking tecnico e della spirometria incentivante nei pazienti con malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 25 giorni
|
25 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: RHAYSSA RH RIBEIRO, Msc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- De Pandis MF, Starace A, Stefanelli F, Marruzzo P, Meoli I, De Simone G, Prati R, Stocchi F. Modification of respiratory function parameters in patients with severe Parkinson's disease. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S69-70. doi: 10.1007/s100720200074.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2013
Primo Inserito (STIMA)
30 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rhayssa dissertação
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Spirometria incentivante
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonCompletato