- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01932684
Efectos del incentivo de la respiración y la espirometría de apilamiento en pacientes con enfermedad de Parkinson
29 de agosto de 2013 actualizado por: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
EFECTOS DE LOS PAQUETES INCENTIVOS DE LA RESPIRACIÓN Y LA ESPIROMETRÍA APILADA EN LA CAJA TORÁCICA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON
Objetivo: Evaluar los efectos de la técnica-Breath Stacking (BS) y la espirometría de incentivo (IS) sobre el volumen del tórax inmediatamente después y dentro de los treinta minutos posteriores a las técnicas en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).
Métodos: Este es un estudio de cruce.
El estudio investigó a 14 pacientes con EP de leve a moderada.
Los sujetos realizaron la técnica Breath-Stacking, volumen de espirometría de incentivo y participaron en un control de fase según aleatorización.
Los voluntarios fueron evaluados por pletismografía optoelectrónica en cuatro etapas: antes, inmediatamente después de quince y treinta minutos después de la realización de las técnicas.
Los investigadores utilizaron un ANOVA de medidas repetidas con la prueba de Tukey post-hoc para variables paramétricas y la prueba de Friedman con Dunns post-hoc para variables no paramétricas.
El nivel de significancia se fijó en 5%, p <0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento farmacológico regular con levodopa y/o medicamentos antiparkinsonianos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían enfermedad pulmonar previa;
- Estado mental alterado indicado por el MMSE (Mini Examen del Estado Mental;
- Un cambio en la medicación durante el estudio;
- Incapacidad demostrada para realizar satisfactoriamente cualquiera de los procedimientos de recogida del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
|
|
EXPERIMENTAL: Espirometría de incentivo
Se utilizó un volumen de espirómetro de incentivo en este grupo.
|
Se utilizó un volumen de espirómetro de incentivo (5000 Voldyne ® Sherwood Medical, EE. UU.).
Los sujetos realizaron inhalaciones lentas y profundas desde la capacidad residual funcional hasta la capacidad pulmonar total, buscando sostener la inspiración durante al menos tres segundos (Restrepo et al., 2011).
|
EXPERIMENTAL: Apilamiento de respiración
Se utilizó una máscara facial de silicona conectada a una válvula de retención que permitía únicamente la inspiración y se conectaba a un espirómetro que mostraba el volumen inspirado por el individuo.
|
Se utilizó una mascarilla facial de silicona, conectada a una válvula unidireccional que permitía únicamente la inspiración y que está conectada a un espirómetro que mostraba el volumen inspirado por el individuo.
La máscara facial se adjuntó al evaluado y realizó respiraciones sucesivas hasta que el investigador se dio cuenta de la falta de volumen de aire que estaba inhalando y esta vez se dejó expirar (Baker et al., 1990; Feitosa et al., 2012).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La variación del volumen total y compartimental entre la técnica Breath-Stacking en pacientes con enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 25 días
|
25 días
|
La variación del volumen total y compartimental en la técnica de espirometría de incentivo en pacientes con enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 25 días
|
25 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La duración de los efectos del técnica-Breath Stacking y la espirometría de incentivo en pacientes con enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 25 días
|
25 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RHAYSSA RH RIBEIRO, Msc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- De Pandis MF, Starace A, Stefanelli F, Marruzzo P, Meoli I, De Simone G, Prati R, Stocchi F. Modification of respiratory function parameters in patients with severe Parkinson's disease. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S69-70. doi: 10.1007/s100720200074.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rhayssa dissertação
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Espirometría de incentivo
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonTerminado