- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01932684
Effekter av pust og stabling-spirometri insentiv hos pasienter med Parkinsons sykdom
29. august 2013 oppdatert av: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
EFFEKTER AV PUST OG STABLE-SPIROMETRI INCENTIVPAKKER I RIBEBURET HOS PASIENTER MED PARKINSONS SYKDOM
Mål: Å evaluere effekten av teknisk puststabling (BS) og incentivspirometri (IS) på volumet av brystkassen umiddelbart etter og innen tretti minutter etter teknikkene hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD).
Metoder: Dette er en studie av cross-over.
Studien undersøkte 14 pasienter med mild til moderat PD.
Forsøkspersonene utførte teknikken Breath-Stacking, incentive spirometri volum og deltok i en fasekontroll i henhold til randomisering.
De frivillige ble evaluert ved opto-elektronisk pletysmografi i fire stadier: før, umiddelbart etter femten og tretti minutter etter fullføring av teknikkene.
Etterforskerne brukte en ANOVA med gjentatte mål med post-hoc Tukey-test for parametriske variabler, og Friedman-testen med post-hoc Dunns for ikke-parametriske variabler.
Signifikansnivået ble satt til 5 %, p <0,05.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Regelmessig farmakologisk behandling med levodopa og/eller medisiner mot parkinson.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde tidligere lungesykdom;
- Endret mental status indikert av MMSE (Mini Mental State Examination;
- En endring i medisinering i løpet av studien;
- Demonstrerte manglende evne til å utføre noen av innsamlingsprosedyrene i studien på tilfredsstillende måte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Incentiv spirometri
Ble brukt et incentivspirometervolum i denne gruppen.
|
Vi brukte et incentivspirometervolum (5000 Voldyne ® Sherwood Medical, USA).
Forsøkspersonene utførte langsomme, dype inhalasjoner fra funksjonell restkapasitet til total lungekapasitet, og forsøkte å opprettholde inspirasjonen i minst tre sekunder (Restrepo et al., 2011).
|
|
EKSPERIMENTELL: Pust stabling
Vi brukte en ansiktsmaske silikon koblet til en tilbakeslagsventil som bare tillater inspirasjon og er koblet til et spirometer viste at volumet inspirert av den enkelte.
|
Vi brukte en silikon ansiktsmaske, koblet til en ensrettet ventil som kun tillot inspirasjon og er koblet til et spirometer viste at volumet inspirert av den enkelte.
Ansiktsmasken ble festet til de bedømte utførte påfølgende pustene inntil forskeren innså mangelen på volum av luft som ble inhalert og denne gangen fikk den utløpe (Baker et al., 1990; Feitosa et al., 2012).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variasjonen av totalt volum og kompartmental mellom teknikk Breath-Stacking hos pasienter med Parkinsons sykdom
Tidsramme: 25 dager
|
25 dager
|
|
Variasjonen av det totale volumet og kompartment i teknikkens incentivspirometri hos pasienter med Parkinsons sykdom
Tidsramme: 25 dager
|
25 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varigheten av effektene av teknisk puststabling og incentivspirometri hos pasienter med Parkinsons sykdom
Tidsramme: 25 dager
|
25 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: RHAYSSA RH RIBEIRO, Msc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- De Pandis MF, Starace A, Stefanelli F, Marruzzo P, Meoli I, De Simone G, Prati R, Stocchi F. Modification of respiratory function parameters in patients with severe Parkinson's disease. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S69-70. doi: 10.1007/s100720200074.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
30. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2013
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rhayssa dissertação
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .