- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01932684
Hengityksen ja pinoamisen spirometria-kannustimen vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
torstai 29. elokuuta 2013 päivittänyt: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
HENGITYKSEN JA SPIROMETRIAN PAKKAUKSEEN LIITTYVIEN KANNUSTIPAKETTEIDEN VAIKUTUKSET PARKINSONIN TAUTISTA SAIRAVILLA POTILAILLE
Tavoite: Arvioida teknisen Breath Stackingin (BS) ja kannustavan spirometrian (IS) vaikutukset rintakehän tilavuuteen välittömästi tekniikoiden jälkeen ja 30 minuutin sisällä tekniikoiden jälkeen Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla.
Menetelmät: Tämä on tutkimus cross-overista.
Tutkimuksessa tutkittiin 14 potilasta, joilla oli lievä tai kohtalainen PD.
Koehenkilöt suorittivat tekniikan Breath-Stacking, incentive spirometria volume ja osallistuivat vaihekontrolliin satunnaistuksen mukaisesti.
Vapaaehtoiset arvioitiin optoelektronisella pletysmografialla neljässä vaiheessa: ennen, välittömästi 15 minuutin jälkeen ja 30 minuuttia tekniikoiden suorittamisen jälkeen.
Tutkijat käyttivät toistuvien mittausten ANOVAa, jossa oli post-hoc Tukey-testiä parametrimuuttujille, ja Friedman-testiä post-hoc Dunns-testillä ei-parametrisille muuttujille.
Merkitsevyystasoksi asetettiin 5 %, p < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllinen farmakologinen hoito levodopalla ja/tai parkinsonismilääkkeillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli aikaisempi keuhkosairaus;
- MMSE:n (Mini Mental State Examination) osoittama muuttunut henkinen tila;
- Lääkityksen muutos tutkimuksen aikana;
- Osoittanut kyvyttömyyden suorittaa tyydyttävästi mitään tutkimuksen keräystoimenpiteistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
|
|
KOKEELLISTA: Kannustava spirometria
Tässä ryhmässä käytettiin kannustinspirometria.
|
Käytimme kannustinspirometria (5000 Voldyne ® Sherwood Medical, USA).
Koehenkilöt suorittivat hitaita, syviä sisäänhengityksiä toiminnallisesta jäännöskapasiteetista keuhkojen kokonaiskapasiteettiin pyrkien ylläpitämään inspiraatiota vähintään kolmen sekunnin ajan (Restrepo et al., 2011).
|
KOKEELLISTA: Breath pinoaminen
Käytimme kasvonaamion silikonia, joka oli kytketty takaiskuventtiiliin, joka mahdollistaa vain inspiraation ja joka on kytketty spirometriin, osoitti, että tilavuus inspiroi yksilön.
|
Käytimme silikonista kasvonaamaria, joka liitettiin yksisuuntaiseen venttiiliin, joka salli vain inspiraation ja joka on kytketty spirometriin, osoitti, että tilavuus inspiroi yksilön.
Kasvomaski kiinnitettiin arvioituihin suoritettuihin peräkkäisiin hengitysihin, kunnes tutkija havaitsi sisäänhengitetyn ilman tilavuuden puutteen ja tällä kertaa sen annettiin vanhentua (Baker et al., 1990; Feitosa et al., 2012).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaistilavuuden ja osastojen vaihtelu tekniikoiden välillä Hengityspinoutuminen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 25 päivää
|
25 päivää
|
Kokonaistilavuuden ja osaston vaihtelu tekniikan kannustinspirometriassa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 25 päivää
|
25 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Teknis-Breath Stackingin ja kannustinspirometrian vaikutusten kesto Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 25 päivää
|
25 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: RHAYSSA RH RIBEIRO, Msc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- De Pandis MF, Starace A, Stefanelli F, Marruzzo P, Meoli I, De Simone G, Prati R, Stocchi F. Modification of respiratory function parameters in patients with severe Parkinson's disease. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S69-70. doi: 10.1007/s100720200074.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 30. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rhayssa dissertação
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannustava spirometria
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonValmis
-
Cukurova UniversityValmisHappisaturaatio | Kannustava spirometriaTurkki